Fachinformation

ATC Code / ATC Name Gentamicin
Hersteller Panpharma GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X10X2 Milliliter: 391.86€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 135,6 mg Gentamicinsulfat (80 mg Gentamicin)

  • Behandlung von schweren Infektionen, die durch Gentamicin-empfindliche Erreger verursacht sind
    • Erwachsene
      • initial, unabhängig von der Nierenfunktion
        • 120 mg Gentamicin (1,5 - 2,0 mg Gentamicin / kg)
      • Erhaltungsdosis für Erwachsene mit normaler Nierenfunktion
        • 1 - 2 mg Gentamicin / kg KG alle 8 Stunden
      • tägliche Maximaldosis: 3 - 6 mg Gentamicin / kg
      • Infusionsdauer: 20 - 60 Min.
      • Dosierungsintervall
        • kann der individuellen Halbwertszeit angepasst werden
        • Berechnung der Halbwertszeit erfolgt aufgrund der gemessenen Konzentrationen (Spitzen- und Talspiegel) entweder graphisch oder mit dem Taschenrechner (s. Fachinformation)
      • Blutentnahmen
        • erfolgen am Ende eines Dosierungsintervalls (Talspiegel) und unmittelbar nach Ende der Infusion (Spitzenspiegel)
        • überhöhte Talspiegel (>/= 2 mg Gentamicin / l) weisen auf eine Akkumulation hin (Nephrotoxizität!): Dosierungsintervall verlängern oder eventl. Dosis reduzieren
    • Säuglinge (>/= 1 Lebensmonat)
      • 1,5 - 2,5 mg Gentamicin / kg KG alle 8 Stunden
      • tägliche Maximaldosis: 4,5 - 7,5 mg Gentamicin / kg KG
    • Neugeborene
      • aufgrund der längeren HWZ: Verlängerung des Dosierungsintervalls
        • 2 - 3,5 mg Gentamicin / kg KG alle 12 Stunden
    • Behandlungsdauer
      • bei üblichen bakteriellen Infektionserkrankungen: entsprechend dem Erkrankungsverlauf
      • normalerweise 7 - 14 Tage ausreichend
      • Dauer von 10 - 14 Tagen nicht überschreiten

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Gentamicin wird hauptsächlich durch glomeruläre Filtration ausgeschieden: Dosisanpassung notwendig
    • für die Dosierungsanpassung gibt es 2 Möglichkeiten
      • 1. Verlängerung der Dosierungsintervalle bei gleichbleibender Dosis (Folgedosen identisch mit Initialdosis)
        • Abschätzung der individuellen Dosierungsintervalle (in Stunden) kann mit Hilfe von Gleichungen erfolgen
          • Gleichungen mit Erklärung und Beispielen: s. Fachinformation
      • 2. Verringerung der Dosis bei gleichbleibenden Dosierungsintervallen (Folgedosen kleiner als Initialdosis)
        • Gentamicin wird fast ausschließlich renal ausgeschieden: Folgedosen können bei stark eingeschränkter Nierenfunktion nach einer Formel abgeschätzt werden
          • Formel mit Erklärung: s. Fachinformation
        • folgende Tabelle gibt einen Anhaltspunkt zur Verringerung der Dosis bei gleichbleibenden Dosisintervallen (8-stündiges Dosisintervall)
          • Serum-Kreatinin (mg / 100 ml): </= 1,0
            • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): >/= 100
            • Folgedosen (Prozent der Initialdosis): 100
          • Serum-Kreatinin (mg / 100 ml): 1,1 - 1,3
            • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): 71 - 100
            • Folgedosen (Prozent der Initialdosis): 80
          • Serum-Kreatinin (mg / 100 ml): 1,4 - 1,6
            • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): 56 - 70
            • Folgedosen (Prozent der Initialdosis): 65
          • Serum-Kreatinin (mg / 100 ml): 1,7 - 1,9
            • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): 46 - 55
            • Folgedosen (Prozent der Initialdosis): 55
          • Serum-Kreatinin (mg / 100 ml): 2,0 - 2,2
            • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): 41 - 45
            • Folgedosen (Prozent der Initialdosis): 50
          • Serum-Kreatinin (mg / 100 ml): 2,3 - 2,5
            • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): 36 - 40
            • Folgedosen (Prozent der Initialdosis): 40
          • Serum-Kreatinin (mg / 100 ml): 2,6 - 3,0
            • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): 31 - 35
            • Folgedosen (Prozent der Initialdosis): 35
          • Serum-Kreatinin (mg / 100 ml): 3,1 - 3,5
            • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): 26 - 30
            • Folgedosen (Prozent der Initialdosis): 30
          • Serum-Kreatinin (mg / 100 ml): 3,6 - 4,0
            • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): 21 - 25
            • Folgedosen (Prozent der Initialdosis): 25
          • Serum-Kreatinin (mg / 100 ml): 4,1 - 5,1
            • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): 16 - 20
            • Folgedosen (Prozent der Initialdosis): 20
          • Serum-Kreatinin (mg / 100 ml): 5,2 - 6,6
            • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): 11 - 15
            • Folgedosen (Prozent der Initialdosis): 15
          • Serum-Kreatinin (mg / 100 ml): 6,7 - 8,0
            • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): < 10
            • Folgedosen (Prozent der Initialdosis): 10
      • Nierenfunktion kann sich im Laufe der Behandlung ändern
      • Kreatinin-Clearance als Parameter vor allem bei Patienten mit schwankenden Plasma-Kreatinin-Konzentrationen bevorzugen, wie dies bei schweren Infektionen (z. B. Sepsis) beobachtet wird
      • Serum-Kreatinin-Werte zur Beurteilung der Nierenfunktion
        • Befunde mehrfach erheben, da nur bei gleichbleibend eingeschränkter Nierenfunktion eine Korrelation zu den Kreatinin-Clearance-Werten besteht
      • mit bekannten Serumkreatininwerten kann die Kreatinin-Clearance abgeschätzt werden
        • verwendete Formel: s. Fachinformation
    • Dosierung bei Hämodialysepatienten
      • Kreatinin-Clearance < 5 ml / Min.: Hämodialyse angezeigt
      • Gentamicin ist dialysierbar
      • bei einer 4 - 5-stündigen Hämodialyse muss mit 50 - 60 %, bei einer 8 - 12-stündigen Hämodialyse mit 70 - 80 % Konzentrationsminderung gerechnet werden
      • nach jeder Dialyseperiode individuell nachdosieren, ausgehend von den aktuellen Gentamicin-Serumkonzentrationen
      • empfohlene Dosis nach der Dialyse: 1 - 1,7 mg / kg KG
      • nicht i.m. injizieren, da Hämodialyse-Patienten gewöhnlich unter Antikoagulanzien-Behandlung stehen (Gefahr der Hämatombildung)

Indikation

  • Behandlung von schweren Infektionen, die durch Gentamicin-empfindliche Erreger verursacht sind
  • grundsätzliche Indikationen für Aminoglykoside sind
    • Infektionen durch Erreger, die gegenüber anderen, weniger toxischen Arzneimitteln resistent sind
    • schwere Infektionen mit gramnegativen Erregern
    • im Krankenhaus erworbene Infektionen
    • Infektionen bei abwehrgeschwächten und neutropenischen Patienten
  • unter diesen Voraussetzungen kann Gentamicin angewandt werden bei
    • Infektionen der Harn- und Geschlechtsorgane (Gonorrhoe und Syphilis gehören nicht zum Anwendungsbereich)
    • nosokomialen Pneumonien (da Pneumonien im ambulanten Bereich überwiegend durch Pneumokokken verursacht werden, ist Gentamicin in diesen Fällen nicht das Mittel der 1. Wahl)
    • Endokarditis
    • intraabdominellen Infektionen
    • nosokomialer Sepsis
    • Meningitis durch gramnegative Erreger
    • Osteomyelitis und eitriger Arthritis
    • Infektionen oder drohender Infektionsgefahr bei abwehrgeschwächten Patienten
  • Hinweise
    • im Sinne einer kalkulierten Chemotherapie ist eine Kombinationsbehandlung vorwiegend zusammen mit einem Betalaktam-Antibiotikum oder mit einem gegen anaerobe Bakterien wirksamen Antibiotikum bei lebensbedrohlichen Infektionen mit unbekanntem Erreger, bei gemischten anaeroben / aeroben Infektionen, bei bakterieller Endokarditis, bei systemischen Pseudomonas-Infektionen sowie bei abwehrgeschwächten, vorwiegend neutropenischen Patienten angezeigt
    • allgemein anerkannte Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Gentamicin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Gentamicin oder andere Aminoglykoside
  • Myasthenia gravis (Kontraindikation bei intravenöser Injektion/Infusion oder intramuskulärer Injektion)
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cidofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Aminoglykosid-Antibiotika /Amikacin
Aminoglykosid-Antibiotika /Amifampridin
Aminoglykosid-Antibiotika /Ataluren
Aminoglykosid-Antibiotika /Amphotericin B
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Aminoglykosid-Antibiotika /Schleifendiuretika
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Polypeptid-Antibiotika /Aminoglykosid-Antibiotika
Agalsidase /Gentamicin
Aminoglykosid-Antibiotika /Immunsuppressiva
Aminoglykosid-Antibiotika /Platin-Verbindungen
Aminoglykosid-Antibiotika /Cephalosporine
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Aminoglykosid-Antibiotika
Tenofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Suxamethonium /Aminoglykosid-Antibiotika
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale

geringfügig

Zoledronsäure /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Aminoglykosid-Antibiotika /Vancomycin
Dimethylfumarat /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Bisphosphonate /Aminoglykosid-Antibiotika
Antibiotika /Acetylcystein
Aminoglykosid-Antibiotika /Aprotinin
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Botulinum-Toxin /Aminoglykosid-Antibiotika
Daptomycin / Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW

Zusammensetzung

WGentamicin sulfat135.6 mg
=Gentamicin80 mg
HDinatrium edetat 2-Wasser+
HNatrium chlorid+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X10X2 Milliliter 391.86 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X10X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Du hast noch 10 kostenlose Suchen!

Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.