Fachinformation

ATC Code / ATC Name Gemfibrozil
Hersteller Pfizer Pharma PFE GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 39.15€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • unterstützende Behandlung bei schwerer Hypertriglyceridämie, gemischter Hyperlipidämie oder primärer Hypercholesterinämie; Reduktion der kardiovaskulären Morbidität bei Männern mit erhöhtem Nicht-HDL-Cholesterin, bei denen ein hohes Risiko eines ersten kardiovaskulären Ereignisses besteht
    • fettarme Standarddiät einhalten und während der Behandlung fortführen
    • 900 mg Gemfibrozil 1mal / Tag - 600 mg Gemfibrozil 2mal / Tag (Auswirkungen auf Morbidität lediglich bei 1200 mg Gemfibrozil / Tag dokumentiert)

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche
    • Anwendung nicht empfohlen (keine Untersuchungen durchgeführt; fehlende Daten)
  • ältere Patienten (> 65 Jahre)
    • keine Dosisanpassung notwendig
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • leichte bis mäßige Niereninsuffizienz (GFR: 30 - 80 ml / Min. / 1,73 m2)
      • initial: 900 mg Gemfibrozil / Tag
      • Nierenfunktion vor einer Dosiserhöhung prüfen
    • schwere Niereninsuffizienz
      • Anwendung kontraindiziert
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Anwendung kontraindiziert

Indikation

  • unterstützende Behandlung neben einer Diät oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z.B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen
    • schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte
    • gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird
    • primäre Hypercholesterinämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird
  • primäre Prävention
    • Reduktion der kardiovaskulären Morbidität bei Männern mit erhöhtem Nicht-HDL-Cholesterin, bei denen ein hohes Risiko eines ersten kardiovaskulären Ereignisses besteht, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Gemfibrozil - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Gemfibrozil
  • eingeschränkte Leberfunktion
  • schwere Niereninsuffizienz
  • Gallenblasen- oder Gallenwegserkrankung mit und ohne Cholelithiasis, auch in der Anamnese
  • gleichzeitige Gabe von
    • Repaglinid
    • Dasabuvir
    • Simvastatin
  • photoallergische oder phototoxische Reaktionen unter Behandlung mit Fibraten in der Anamnese

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Glinide /Fibrate
Antikoagulanzien /Fibrate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate
Selexipag /Gemfibrozil
Dasabuvir /Gemfibrozil

mittelschwer

Bexaroten /Gemfibrozil
Sulfonylharnstoffe /Fibrate
Daptomycin /Fibrate
Enzalutamid /Gemfibrozil
Irinotecan /Gemfibrozil
Glitazone /Gemfibrozil
Retinoide /Gemfibrozil

geringfügig

Apalutamid /CYP2C8-Inhibitoren, starke
Ciclosporin /Gemfibrozil
Ezetimib /Fibrate
Loperamid /Fibrate
Dabrafenib /Gemfibrozil
Fibrate /Colchicin
Insulin /Fibrate

unbedeutend

Gemfibrozil /Gallensäure-bindende Mittel
Montelukast /Gemfibrozil

Zusammensetzung

WGemfibrozil900 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz+
HDimeticon+
HHypromellose+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HPolysorbat 80+
HSilicium dioxid 1-Wasser+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 17.95 € Filmtabletten
100 Stück 39.15 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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