Glibenclamid STADA 3.5mg Tabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Glibenclamid
Hersteller	STADAPHARM GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	120 Stück: 13.4€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus bei Erwachsenen (NIDDM, Typ 2)
  • Dosierung richtet sich nach Ergebnis der Stoffwechseluntersuchung (Blut- und Harnzucker)
  • Ersteinstellung
    • einschleichend dosieren beginnend mit möglichst niedriger Dosierung
    • Initialdosis: 0,5 - 1 Tablette (1,75 - 3,5 mg Glibenclamid) / Tag
    • bei unzureichender Stoffwechsellage schrittweise Dosiserhöhungen im Abstand von einigen Tagen bis ca. 1 Woche auf therapeutisch erforderliche Tagesdosis
    • max. Tagesdosis: 3 Tabletten (10,5 mg Glibenclamid)
  • Umstellung von anderen Arzneimitteln zur Senkung des Blutzuckers
    • vorsichtige Umstellung
    • Initialdosis: 0,5 - 1 Tablette (1,75 - 3,5 mg Glibenclamid) / Tag
  • Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln
    • Glitazone (Rosiglitazon, Pioglitazon)
      • zusätzliche Gabe bei Metformin-Unverträglichkeit kann angezeigt sein
    • nicht-insulinfreisetzende orale Antidiabetika (Guarmehl oder Acarbose)
      • Kombinationstherapie möglich
    • Insulin
      • bei beginnendem Sekundärversagen Kombinationsbehandlung möglich
      • bei vollständigem Versagen der körpereigene Insulinausschüttung ist Insulinmonotherapie angezeigt
  • Dosiskorrektur bei Änderungen des Körpergewichts oder des Lebensstils des Patienten
  • Behandlungsdauer
    • richtet sich nach Verlauf der Erkrankung
  • vergessene Tabletteneinnahme niemals durch erhöhte Tabletteneinnahme ausgleichen

Dosisanpassung

• ältere Patienten, geschwächte oder unterernährte Patienten sowie bei gestörter Nieren- oder Leberfunktion
  • Reduktion der Initial- und Erhaltungsdosis (Hypoglykämiegefahr)

Indikation

• nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus bei Erwachsenen (NIDDM, Typ 2), wenn andere Maßnahmen wie konsequente Einhaltung der Diabetes-Diät, Gewichtsreduktion bei Übergewicht, ausreichende körperliche Betätigung nicht zu einer befriedigenden Einstellung des Blutglucosespiegels geführt haben
• Hinweis
  • Anwendung als Monotherapie oder in Kombination mit Metformin

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Glibenclamid - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Glibenclamid
• Überempfindlichkeit gegenüber anderen Sulfonylharnstoffen, Sulfonamiden, Sulfonamid- Diuretika und Probenecid (Kreuzreaktionen möglich)
• folgende Fälle des Diabetes mellitus, in denen Insulin erforderlich ist
  • insulinabhängiger Diabetes mellitus Typ 1
  • bei komplettem Sekundärversagen der Glibenclamid-Therapie
  • bei Diabetes mellitus Typ 2
  • bei azidotischer Stoffwechsellage
  • bei Präcoma oder Coma diabeticum
  • Pankreasresektion
• schwere Leberfunktionsstörungen
• schwere Einschränkung der Nierenfunktion
• gleichzeitige Behandlung mit Bosentan
• Stillzeit
• Schwangerschaft
  
  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Bosentan /Glibenclamid
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

BCRP-Substrate /Rolapitant
Sulfonylharnstoffe /Chloramphenicol
Antidiabetika /MAO-Hemmer
Sulfonylharnstoffe /Fibrate
Sulfonylharnstoffe /Cyclophosphamid
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Sulfonylharnstoffe
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Sulfonylharnstoffe /Azol-Antimykotika
Sulfonylharnstoffe /Ethanol
Sulfonylharnstoffe /Rifamycine
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Sulfonylharnstoffe /Diazoxid
Antidiabetika /Corticosteroide
BCRP-Substrate /Vismodegib
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle

geringfügig

Antidiabetika /Sympathomimetika
Glibenclamid /Ceftobiprol
OATP1B1-Substrate /Vismodegib
BCRP-Substrate /Leflunomid
OATP1B1-Substrate /Tedizolid
Sulfonylharnstoffe /Gyrase-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
BCRP-Substrate /Ritonavir
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Glibenclamid /Cotrimoxazol
Sulfonylharnstoffe /Omeprazol
Sulfonylharnstoffe /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Glibenclamid /Letermovir
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika /Mecasermin
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
BCRP-Substrate /Eltrombopag
Sulfonylharnstoffe /Probenecid
Digitalis-Glykoside /Sulfonylharnstoffe
Antidiabetika /Wachstumshormone
BCRP-Substrate /Cangrelor
Ciclosporin /Sulfonylharnstoffe
Antidiabetika, Sulfonylharnstoffe /Johanniskraut
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Sulfonylharnstoffe /Androgene
Sulfonylharnstoffe /Makrolid-Antibiotika
BCRP-Substrate /Tafamidis
OATP1B1/-Substrate / Glecaprevir, Pibrentasvir
BCRP-Substrate /HCV-Inhibitoren
Antidiabetika, orale /ACE-Hemmer
Sulfonylharnstoffe /Olaparib
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Sulfonylharnstoffe /SGLT-Hemmer
Sulfonylharnstoffe /Schleifendiuretika
BCRP-Substrate /Ciclosporin
Sulfonylharnstoffe /Trofosfamid
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Antidiabetika /Nortriptylin
Antidiabetika, orale /Valproinsäure
BCRP-Substrate /Lurasidon

unbedeutend

Sulfonylharnstoffe /Magnesium-Salze
Sulfonylharnstoffe /Hydantoine
Sulfonylharnstoffe /Methyldopa
BCRP-Substrate /Ledipasvir
BCRP-Substrate /Canaglifozin
Sulfonylharnstoffe /Cholesterin-Synthese-Hemmer

Zusammensetzung

W	Glibenclamid	3.5 mg
H	Lactose 1-Wasser	129.25 mg
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Povidon K25	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	11.82 €	Tabletten
120 Stück	13.4 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
120 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb