Glibenclamid STADA 3.5mg Tabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Glibenclamid
Hersteller	STADAPHARM GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	120 Stück: 13.39€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus bei Erwachsenen (NIDDM, Typ 2)
  • Dosierung richtet sich nach Ergebnis der Stoffwechseluntersuchung (Blut- und Harnzucker)
  • Ersteinstellung
    • einschleichend dosieren beginnend mit möglichst niedriger Dosierung
    • Initialdosis: 0,5 - 1 Tablette (1,75 - 3,5 mg Glibenclamid) / Tag
    • bei unzureichender Stoffwechsellage schrittweise Dosiserhöhungen im Abstand von einigen Tagen bis ca. 1 Woche auf therapeutisch erforderliche Tagesdosis
    • max. Tagesdosis: 3 Tabletten (10,5 mg Glibenclamid)
  • Umstellung von anderen Arzneimitteln zur Senkung des Blutzuckers
    • vorsichtige Umstellung
    • Initialdosis: 0,5 - 1 Tablette (1,75 - 3,5 mg Glibenclamid) / Tag
  • Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln
    • Glitazone (Rosiglitazon, Pioglitazon)
      • zusätzliche Gabe bei Metformin-Unverträglichkeit kann angezeigt sein
    • nicht-insulinfreisetzende orale Antidiabetika (Guarmehl oder Acarbose)
      • Kombinationstherapie möglich
    • Insulin
      • bei beginnendem Sekundärversagen Kombinationsbehandlung möglich
      • bei vollständigem Versagen der körpereigene Insulinausschüttung ist Insulinmonotherapie angezeigt
  • Dosiskorrektur bei Änderungen des Körpergewichts oder des Lebensstils des Patienten
  • Behandlungsdauer
    • richtet sich nach Verlauf der Erkrankung
  • vergessene Tabletteneinnahme niemals durch erhöhte Tabletteneinnahme ausgleichen

Dosisanpassung

• ältere Patienten, geschwächte oder unterernährte Patienten sowie bei gestörter Nieren- oder Leberfunktion
  • Reduktion der Initial- und Erhaltungsdosis (Hypoglykämiegefahr)

Indikation

• nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus bei Erwachsenen (NIDDM, Typ 2), wenn andere Maßnahmen wie konsequente Einhaltung der Diabetes-Diät, Gewichtsreduktion bei Übergewicht, ausreichende körperliche Betätigung nicht zu einer befriedigenden Einstellung des Blutglucosespiegels geführt haben
• Hinweis
  • Anwendung als Monotherapie oder in Kombination mit Metformin

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Glibenclamid - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Glibenclamid
• Überempfindlichkeit gegenüber anderen Sulfonylharnstoffen, Sulfonamiden, Sulfonamid-Diuretika und Probenecid (Kreuzreaktionen möglich)
• schwere Leberfunktionsstörung
• schwere Nierenfunktionsstörung
• gleichzeitige Behandlung mit Bosentan
• feste perorale Darreichungsform zusätzlich kontraindiziert bei
  • Stillzeit
  • Schwangerschaft
  • folgenden Fälle des Diabetes mellitus, in denen Insulin erforderlich ist
    • insulinabhängiger Diabetes mellitus Typ 1
    • bei komplettem Sekundärversagen der Glibenclamid-Therapie bei Diabetes mellitus Typ 2
    • bei azidotischer Stoffwechsellage
    • bei Präcoma oder Coma diabeticum
    • Pankreasresektion
• flüssige perorale Darreichungsform zusätzlich kontraindiziert bei
  • Patienten mit Porphyrie
  • bei Patienten mit Ketoazidose
    • hier ist die kontinuierliche intravenöse Insulininjektion und intravenöse Infusion von physiologischer Kochsalzlösung nach wie vor die bevorzugte Behandlungsmethode

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Bosentan /Glibenclamid
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Sulfonylharnstoffe /Azol-Antimykotika
Sulfonylharnstoffe /Ethanol
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
BCRP-Substrate /Vismodegib
Antidiabetika /Corticosteroide
Antidiabetika /Diazoxid
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
BCRP-Substrate /Rolapitant
Sulfonylharnstoffe /Chloramphenicol
Antidiabetika /MAO-Hemmer
Sulfonylharnstoffe /Fibrate
Sulfonylharnstoffe /Cyclophosphamid
Photochemotherapeutika /Sulfonylharnstoffe
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib

geringfügig

Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika, Sulfonylharnstoffe /Johanniskraut
Sulfonylharnstoffe /Androgene
Sulfonylharnstoffe /Makrolid-Antibiotika
Ciclosporin /Sulfonylharnstoffe
BCRP-Substrate /Tafamidis
OATP1B1/-Substrate / Glecaprevir, Pibrentasvir
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Phenothiazine
BCRP-Substrate /HCV-Inhibitoren
Antidiabetika, orale /ACE-Hemmer
Sulfonylharnstoffe /Olaparib
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika /Fluoxetin
Antidiabetika /Isoniazid
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika /Mecasermin
Glibenclamid /Letermovir
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
BCRP-Substrate /Eltrombopag
BCRP-Substrate /Cangrelor
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Sulfonylharnstoffe /Probenecid
Digitalis-Glykoside /Sulfonylharnstoffe
Antidiabetika /Lithium
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Pentoxifyllin
OATP1B1-Substrate /Vismodegib
Antidiabetika /Sympathomimetika
BCRP-Substrate /Leflunomid
OATP1B1-Substrate /Tedizolid
Glibenclamid /Ceftobiprol
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
Sulfonylharnstoffe /Gyrase-Hemmer
BCRP-Substrate /Ritonavir
Antidiabetika /Sulfonamide
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Antidiabetika /Rifamycine
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Glibenclamid /Cotrimoxazol
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Sulfonylharnstoffe /Omeprazol
Sulfonylharnstoffe /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Sulfonylharnstoffe /Trofosfamid
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Antidiabetika, orale /Valproinsäure
Antidiabetika /Nortriptylin
BCRP-Substrate /Lurasidon
BCRP-Substrate /Ciclosporin
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Sulfonylharnstoffe /SGLT-Hemmer
Sulfonylharnstoffe /Schleifendiuretika

unbedeutend

Sulfonylharnstoffe /Cholesterin-Synthese-Hemmer
BCRP-Substrate /Canaglifozin
BCRP-Substrate /Ledipasvir
Sulfonylharnstoffe /Magnesium-Salze
Sulfonylharnstoffe /Hydantoine
Sulfonylharnstoffe /Methyldopa

Zusammensetzung

W	Glibenclamid	3.5 mg
H	Lactose 1-Wasser	129.25 mg
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Povidon K25	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	11.82 €	Tabletten
120 Stück	13.39 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
120 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb