Fachinformation

ATC Code / ATC Name Glimepirid
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 180 Stück: 76.45€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Die Basis einer erfolgreichen Diabetes-Behandlung sind eine adäquate Diät, regelmäßige körperliche Bewegung sowie regelmäßige Kontrollen der Blut- und Harnwerte. Ein Nichteinhalten der empfohlenen Diät durch den Patienten kann nicht mit Tabletten oder Insulin kompensiert werden.
  • Die Dosierung richtet sich nach den Ergebnissen der Blut- und Harnzuckerbestimmungen.
  • Die Anfangsdosis beträgt 1 mg Glimepirid pro Tag. Bei ausreichender Stoffwechseleinstellung sollte diese Dosierung in der Therapie beibehalten werden.
  • Für unterschiedliche Dosierungsschemata sind entsprechende Stärken verfügbar.
  • Bei nicht zufriedenstellender Stoffwechseleinstellung sollte die Dosis entsprechend der glykämischen Situation schrittweise in Intervallen von circa 1 bis 2 Wochen auf 2, 3 oder 4 mg Glimepirid pro Tag erhöht werden.
  • Dosen von mehr als 4 mg Glimepirid pro Tag verbessern nur in Einzelfällen die Wirkung. Die empfohlene Maximaldosis beträgt 6 mg Glimepirid pro Tag.
  • Bei Patienten, bei denen mit der maximalen Tagesdosis von Metformin allein keine ausreichende Stoffwechseleinstellung erzielt wird, kann eine Kombinationstherapie mit Glimepirid eingeleitet werden.
  • Während die Metformin-Dosierung beibehalten wird, beginnt die Behandlung mit Glimepirid mit einer niedrigen Dosis, die dann in Abhängigkeit von der angestrebten Stoffwechseleinstellung schrittweise bis zur maximalen Tagesdosis erhöht wird. Die Kombinationstherapie muss unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung begonnen werden.
  • Bei Patienten, bei denen mit der maximalen Tagesdosis von Glimepirid HEXAL® keine ausreichende Stoffwechseleinstellung erzielt wird, kann bei Bedarf eine Begleittherapie mit Insulin eingeleitet werden. Während die Glimepirid-Dosierung beibehalten wird, beginnt die Behandlung mit Insulin mit einer niedrigen Dosis, die dann in Abhängigkeit von der angestrebten Stoffwechseleinstellung schrittweise erhöht wird. Die Kombinationstherapie muss unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung begonnen werden.
  • Wenn die Einnahme einer Tablette vergessen wurde, darf dies nicht durch eine Erhöhung der nächsten Dosis korrigiert werden.
  • Tritt bei einem Patienten, der 1 mg Glimepirid pro Tag erhält, eine Hypoglykämie auf, kann er vermutlich mit Diät allein ausreichend eingestellt werden.
  • Während der Behandlung kann der Glimepirid-Bedarf sinken, da eine Verbesserung der Stoffwechseleinstellung mit einer erhöhten Insulin-Empfindlichkeit einhergeht.
  • Um eine Hypoglykämie zu vermeiden, muss daher rechtzeitig eine Dosisreduktion oder die Beendigung der Therapie in Erwägung gezogen werden.
  • Eine Dosisanpassung kann auch notwendig sein, wenn sich das Gewicht des Patienten oder sein Lebensstil ändert oder wenn sich andere Faktoren ändern, die das Risiko einer Hypo- oder Hyperglykämie erhöhen.
  • Wechsel von anderen oralen Antidiabetika auf Glimepirid HEXAL®
    • Ein Wechsel von anderen oralen Antidiabetika auf Glimepirid HEXAL® ist grundsätzlich möglich. Bei einem Wechsel auf Glimepirid HEXAL® müssen die Stärke und die Halbwertszeit der bisherigen Medikation berücksichtigt werden. In einigen Fällen, insbesondere bei Antidiabetika mit einer längeren Halbwertszeit (z. B. Chlorpropamid), ist eine Auswaschphase von wenigen Tagen ratsam, um das Risiko hypoglykämischer Reaktionen aufgrund des additiven Effekts zu vermindern.
    • Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 mg Glimepirid pro Tag. Je nach Ansprechen des Patienten kann die Glimepirid-Dosis schrittweise erhöht werden, wie weiter oben beschrieben.
  • Wechsel von Insulin auf Glimepirid HEXAL®
    • In den Ausnahmefällen, in denen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 mit Insulin behandelt werden, kann ein Wechsel auf Glimepirid HEXAL® angezeigt sein.
    • Der Wechsel muss unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung erfolgen.
  • Besondere Patientengruppen
    • Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen: Siehe Kategorie: Kontraindikationstext (absolut)
    • Kinder und Jugendliche
      • Es gibt keine verfügbaren Daten für die Anwendung von Glimepirid bei Patienten unter 8 Jahren. Für Kinder im Alter von 8 bis 17 Jahren liegen begrenzt Daten zu Glimepirid als Monotherapie vor.
      • Die verfügbaren Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung in der Pädiatrie sind unzureichend und die Anwendung wird daher in diesen Fällen nicht empfohlen.

Indikation

  • Glimepirid HEXAL® ist angezeigt zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2, wenn eine Diät, körperliche Aktivität und Gewichtsreduktion allein nicht ausreichen.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Glimepirid darf in folgenden Situationen nicht von Patienten verwendet werden:
    • Überempfindlichkeit gegen Glimepirid, andere Sulfonylharnstoffe oder Sulfonamide oder gegen einen der sonstigen Bestandteile
    • Diabetes mellitus Typ 1
    • diabetisches Koma
    • Ketoazidose
    • schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörungen. Bei schweren Nieren- oder Leberfunktionsstörungen ist ein Wechsel auf Insulin erforderlich.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Sulfonylharnstoffe /Chloramphenicol
Antidiabetika /MAO-Hemmer
Sulfonylharnstoffe /Fibrate
Sulfonylharnstoffe /Sulfonamide
Photochemotherapeutika /Sulfonylharnstoffe
Sulfonylharnstoffe /Cyclophosphamid
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Antidiabetika /Diazoxid
Antidiabetika /Corticosteroide
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Sulfonylharnstoffe /Azol-Antimykotika
Sulfonylharnstoffe /Ethanol
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Antidiabetika /Sulfonamide
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Antidiabetika /Rifamycine
Sulfonylharnstoffe /Fluvoxamin
Sulfonylharnstoffe /Gyrase-Hemmer
Antidiabetika, Sulfonylharnstoffe /Ivacaftor
Antidiabetika /Pentoxifyllin
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Lithium
Antidiabetika /Sympathomimetika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika /Mecasermin
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Phenothiazine
Ciclosporin /Sulfonylharnstoffe
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika, Sulfonylharnstoffe /Johanniskraut
Antidiabetika, orale /ACE-Hemmer
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika /Fluoxetin
Antidiabetika /Isoniazid
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Sulfonylharnstoffe /Schleifendiuretika
Sulfonylharnstoffe /SGLT-Hemmer
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Antidiabetika, orale /Valproinsäure
Antidiabetika /Nortriptylin
Sulfonylharnstoffe /Trofosfamid
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib

unbedeutend

Sulfonylharnstoffe /Hydantoine
Sulfonylharnstoffe /Cholesterin-Synthese-Hemmer

Zusammensetzung

WGlimepirid6 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose260.3 mg
HMagnesium stearat+
HPovidon K25+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
112 Stück 49.92 € Tabletten
180 Stück 76.45 € Tabletten
30 Stück 19.04 € Tabletten
120 Stück 47.45 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
112 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
180 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
120 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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