GLUCOSTERIL 10% PL Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Kohlenhydrate
Hersteller	Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Darreichungsform	Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X500 Milliliter: 33.28€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1000 ml Infusionslösung enthalten 110,0 g Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.) entsprechend 100,0 g wasserfreie Glucose

• Glucosezufuhr zur Energiebereitstellung, Hypoglykämie, Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente
  • Hinweise:
    • allg. Grundsätze für die Anwendung und Dosierung von Kohlenhydraten sowie Richtlinien zur Flüssigkeitszufuhr beachten
    • Flüssigkeitsbilanz, Serumglucose, Serumnatrium und andere Elektrolyte ggf. vor und während der Gabe überwachen, insbesondere bei
      • Patienten mit erhöhter nicht-osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons, SIADH)
      • Patienten, die gleichzeitig mit Vasopressin-Agonisten behandelt werden (Risiko einer Hyponatriämie)
    • Überwachung des Serumnatriums besonders wichtig bei Infusionslösungen, deren Natriumkonzentration geringer als die Serumnatrium-Konzentration ist
      • nach Infusion des Arzneimittels wird die Glucose sehr schnell aktiv in Körperzellen transportiert
      • es entsteht ein Effekt, der der Zufuhr freien Wassers entspricht und zu einer schweren Hyponatriämie führen kann
  • Anwendung zur Energiebereitstellung: Dosierung richtet sich nach Bedarf an Glucose und Flüssigkeit, Alter, Gewicht, klinischem Zustand und Begleittherapie des Patienten
  • Anwendung als Trägerlösung: Dosierung richtet sich nach den Angaben für das in der Infusionslösung gelöste Arzneimittel
    • Erwachsene (Richtwerte)
      • max. Infusionsgeschwindigkeit
        • folgende Dosierungsbeschränkung ist strikt einzuhalten: 0,25 g Glucose / kg KG / Stunde entsprechend 2,5 ml / kg KG / Stunde
      • max. Tagesdosis
        • folgende Dosierungsbeschränkung ist strikt einzuhalten: 6,0 g / kg KG / Tag
        • max. Tagesdosis ergibt sich aus der max. Flüssigkeitszufuhr
          • Gesamtflüssigkeitszufuhr von 40 ml / kg KG / Tag entsprechend 4,0 g Glucose / kg KG / Tag nur in Ausnahmefällen überschreiten
    • Frühgeborene, Neugeborene, Kinder (Richtwerte)
      • Infusionsgeschwindigkeit und Volumen der Infusion sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung pädiatrischer Patienten mit i.v. Flüssigkeiten festgelegt werden
      • Frühgeborene
        • max. Dosis: 18 g / kg KG / Tag
      • Neugeborene
        • max. Dosis: 15 g / kg KG / Tag
      • 1. - 2. Lebensjahr
        • max. Dosis: 15 g / kg KG / Tag
      • 3. - 5. Lebensjahr
        • max. Dosis: 12 g / kg KG / Tag
      • 6. - 10. Lebensjahr
        • max. Dosis: 10 g / kg KG / Tag
      • 10. - 14. Lebensjahr
        • max. Dosis: 8 g / kg KG / Tag
      • max. Tagesdosis wird nicht durch die Obergrenze für die Glucosezufuhr, sondern durch die max. Flüssigkeitszufuhr determiniert
        • folgenden Richtwerte für die Gesamtflüssigkeitszufuhr nicht überschreiten
          • 1. Lebenstag: 50 - 70 ml / kg KG / Tag
          • 2. Lebenstag: 70 - 90 ml / kg KG / Tag
          • 3. Lebenstag: 80 - 100 ml / kg KG / Tag
          • 4. Lebenstag: 100 - 120 ml / kg KG / Tag
          • ab dem 5. Lebenstag: 100 - 130 ml / kg KG / Tag
          • 1. Lebensjahr: 100 - 140 ml / kg KG / Tag
          • 2. Lebensjahr: 80 - 120 ml / kg KG / Tag
          • 3. - 5. Lebensjahr: 80 - 100 ml / kg KG / Tag
          • 6. - 10. Lebensjahr: 60 - 80 ml / kg KG / Tag
          • 10. - 14. Lebensjahr: 50 - 70 ml / kg KG / Tag
    • Hinweise:
      • unter normalen Stoffwechselbedingungen: Gesamtzufuhr von Kohlenhydraten auf 300 - 400 g / Tag beschränken
        • Limitierung ergibt sich aus der Ausschöpfung der möglichen Oxidationsrate
        • bei Dosisüberschreitung: Auftreten von unerwünschten Wirkungen z. B. Leberverfettung
      • unter eingeschränkten Stoffwechselbedingungen (z. B. Postaggressionsstoffwechsel, hypoxische Zustände, Organinsuffizienz): Dosis auf 3 g / kg KG / Tag reduzieren
        • oxidative Verstoffwechselung von Glucose kann eingeschränkt sein, die mit Hyperglykämie und Insulinresistenz einhergeht, und mit erhöhter Mortalität verbunden sein kann
        • individuelle Adaption der Dosierung erfordert ein adäquates Monitoring
        • bei Verabreichung von Kohlenhydratlösungen regelmäßige Blutzuckerkontrollen durchführen
      • zur Vermeidung von Überdosierungen (insbesondere bei Einsatz höher konzentrierter Lösungen): Zufuhr über Infusionspumpen empfohlen
  • Dauer der Anwendung
    • solange, wie es die Indikation erfordert
    • bei Anwendung als Trägerlösung für kompatible Arzneimittel: Dauer abhängig vom eingesetzten Medikament
    • Arzneimittel stellt nur einen Baustein für die parenterale Ernährung dar
      • vollständige parenterale Ernährung erfordert gleichzeitig die Substitution mit Proteinbausteinen, Elektrolyten, Vitaminen, essentiellen Fettsäuren und Spurenelementen

Indikation

• Glucosezufuhr zur Energiebereitstellung
• Hypoglykämie
• Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

W	Glucose 1-Wasser (zur parenteralen Anwendung)	55 g
=	Glucose, wasserfrei (zur parenteralen Anwendung)	50 g
H	Natrium hydroxid	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Kohlenhydrate	840 kJ

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X500 Milliliter	33.28 €	Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X500 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb