Fachinformation

ATC Code / ATC Name Terlipressin
Hersteller FERRING Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5 Stück: 344.47€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche mit 11,0 mg Pulver enthält 1,0 mg Terlipressinacetat (entsprechend 0,86 mg Terlipressin, freie Base); rekonstituierte Lösung: 1 ml enthält 0,2 mg Terlipressinacetat

  • Ösophagusvarizenblutungen
    • Erwachsene
      • initial: 1 - 2 Durchstechflaschen i.v.
      • Erhaltungsdosis: weitere Applikation von je 1 Durchstechflasche / 4 - 6 Stunden
        • max. Tagesdosis: 6 x 20 µg Terlipressin / kg KG, d.h.
          • bei 70 kg KG: 8 - 9 Durchstechflaschen im 4-stündigen Abstand / Tag
      • Behandlungsdauer
        • in Anpassung an Krankheitsverlauf beschränkt auf 2 - 3 Tage
  • hepatorenales Syndrom
    • Erwachsene
      • zu Beginn: 1 Durchstechflasche / 4 - 6 Stunden
      • maximale Dosiserhöhung auf 2 Durchstechflaschen / 4 Stunden, wenn das Serumkreatinin nach einer Behandlung über 3 Tage nicht um mind. 25 % sinkt
      • Behandlungsdauer
        • Fortsetzung der Behandlung so lange, bis das Serumkreatinin < 1,5 mg / dl (133 µmol / l) abgesunken ist
        • Patienten mit einem teilweisen Ansprechen (Serumkreatinin sinkt nicht unter 133 µmol / l) oder Patienten, deren Serumkreatinin nicht absinkt
          • Beenden der Behandlung innerhalb von 14 Tagen
        • Rückfall nach Absetzen der Behandlung ist selten
          • erneute Behandlung mit Terlipressin ist im Allgemeinen wirksam
      • klinische Daten:
        • gleichzeitige Gabe von Albumin kann wirksamer sein als Behandlung mit Terlopressin allein
          • 1. Tag: 1 g Albumin / kg KG
          • danach: 20 - 40 g Albumin / Tag
        • in den meisten klinischen Studien wurde Humanalbumin gleichzeitig in den genannten Dosierungen verabreicht
        • durchschnittliche Behandlungsdauer: 10 Tage
        • maximale Behandlungsdauer: 14 Tage
Dosisanpassung
  • Patienten > 70 Jahre
    • Anwendung nur mit Vorsicht
  • Kinder und Jugendliche
    • keine Anwendung (keine Erfahrungen)
  • chronische Niereninsuffizienz
    • Anwendung nur mit Vorsicht
  • Leberinsuffizienz
    • keine Dosisanpassung erforderlich

 

 

 

Indikation

  • Ösophagusvarizenblutungen
    • Gabe dient der Notfallversorgung bei akuter Blutung aus Ösophagusvarizen bis zur Verfügbarkeit einer endoskopischen Therapie
    • danach erfolgt Verabreichung zur Behandlung der Ösophagusvarizenblutung i.d.R. als Zusatztherapie zu einer endoskopischen Blutstillung
    • Einsatz auch zur Verminderung früher Nachblutungen möglich
  • hepatorenales Syndrom
    • Notfallbehandlung des hepatorenalen Syndroms (Typ I), wie durch die Kriterien des IAC (International Ascites Club) 2007 definiert, mit spontaner akuter Niereninsuffizienz bei Patienten mit schwerer Zirrhose und Aszites

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Terlipressin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Terlipressin
  • Schwangerschaft
  • septischer Schock bei Patienten mit geringer kardialer Leistung
  • ischämische kardiovaskuläre Erkrankung in der Anamnese
    • da Terlipressin eine Ischämie induzieren kann
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressoren /Chloroprocain
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Antiepileptika
Vasopressin und Analoge /Antineoplastische Mittel
Vasopressin und Analoge /Antidepressiva, trizyklische
Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vasopressin und Analoge /Clofibrat
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Vasopressin und Analoge /Tolvaptan

geringfügig

Vasopressin und Analoge /Fludrocortison
Vasopressin und Analoge /Heparine
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Ethanol
Vasopressin und Analoge /Lithium

unbedeutend

Vasopressin und Analoge /Demeclocyclin

Zusammensetzung

WTerlipressin diacetat 5-Wasser1 mg
=Terlipressin0.85 mg
HMannitol+
HNatrium chlorid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5 Stück 344.47 € Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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