Gutron Tabletten 2.5 mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Midodrin
Hersteller	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 44.28€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• neurogene orthostatische Hypotension (asympathikotone Reaktion) - primäre und sekundäre Formen
  • 1 Tablette (2,5 mg Midodrinhydrochlorid) 2 - 3 mal / Tag
  • Dosiserhöhung oder -reduktion, optional, allmählich in 3-tägigen Abständen, je nach Ansprechen des Patienten (in Bezug auf das Blutdruckverhalten und die Symptomatologie)
  • Erhaltungsdosis, individuell
  • tägliche Maximaldosis: 4 Tabletten 3mal / Tag (30 mg Midodrinhydrochlorid), darf nur in Ausnahmefällen überschritten werden
  • Behandlungsdauer: individuell, Langzeittherapie möglich
  • Kinder < 12 Jahre
    • keine Anwendung (unzureichende Daten)
  • ältere Patienten
    • keine Studien zur Dosisanpassung vorhanden
  • Nierenfunktionsstörung
    • keine Studien zu einer möglichen Dosisreduktion vorhanden
    • Patienten mit akuten Nierenerkrankungen und schweren Nierenfunktionsstörungen: kontraindiziert
  • Leberfunktionsstörung
    • keine speziellen Studien vorhanden

Indikation

• neurogene orthostatische Hypotension (asympathikotone Reaktion) - primäre und sekundäre Formen
  • grundsätzlich Behandlung nur angezeigt, wenn alle verfügbaren Allgemeinmaßnahmen ausgeschöpft sind und die Behandlung der Grundkrankheit nicht zu einer ausreichenden Kontrolle der Orthostase-Ereignisse geführt hat

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Midodrin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Midodrin
• Hypertonie
• Phaeochromozytom
• schwerwiegende obliterierende, spastische und sklerotische Gefäßerkrankungen (z.B. cerebrovaskuläre Okklusionen und Krämpfe)
• Engwinkelglaukom
• Entleerungsstörungen der Harnblase, insbesondere bei Prostatahypertrophie, Restharnbildung
• proliferative diabetische Retinopathie
• Thyreotoxikose
• hypotone Kreislaufstörungen mit hypertoner Reaktion im Stehtest
• schwere Herzerkrankungen (z.B. Bradykardie, ischämische Herzerkrankung, kongestive Herzinsuffizienz, Herzblock/ Erregungsleitungsstörung oder Aortenaneurysma).
• akute Nierenerkrankungen, schwere Nierenfunktionsstörungen
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Ephedrin /Sympathomimetika

mittelschwer

Sympathomimetika, direkte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Sympathomimetika, direkte /Noradrenalin-Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, sele

geringfügig

ACE-Hemmer /Sympathomimetika
Phenothiazine /Midodrin
Alprostadil /Sympathomimetika
Vasopressoren /Angiotensin II

Zusammensetzung

W	Midodrin hydrochlorid	2.5 mg
=	Midodrin	2.19 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	44.28 €	Tabletten
50 Stück	25.5 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb