Fachinformation

ATC Code / ATC Name Estradiol
Hersteller Dr. KADE/BESINS Pharma GmbH
Darreichungsform Gel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3X80 Gramm: 37.59€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Gel enthält 0,62 mg Estradiol-Hemihydrat (entsprechend 0,6 mg Estradiol). Jede Dosierungseinheit enthält 1,25 g Gel.

  • Behandlung von Beschwerden bei nachlassender Estradiolproduktion der Eierstöcke in und nach den Wechseljahren bzw. nach Ovarektomie (klimakterisches Syndrom) und von estrogenmangelbedingten Rückbildungserscheinungen an den Harn- und Geschlechtsorganen
    • i.d.R. zyklische Anwendung
      • tägliche Anwendung über 3 Wochen mit anschließender behandlungsfreien Woche
      • bei vorhandener Regelblutungen: Behandlungsbeginn jeweils am 5. Tag nach Menstruationsbeginn
        • wenn keine Regelblutungen mehr vorhanden: Behandlungsbeginnn beliebig
    • kontinuierliche, nicht zyklische Anwendung
      • bei zu starken Anzeichen von Estrogenmangel während der behandlungsfreien Woche
      • nach operativer Entfernung der Eierstöcke
    • bei vorangegangener oraler Estrogen-Behandlung: Behandlungsbeginn 1 Woche nach Absetzen der Tabletten oder sobald die Beschwerden wieder einsetzen
    • Monotherapie
      • i.d.R. 2,5 g Gel (1,5 mg Estradiol) 1mal / Tag (entsprechend 2 Dosierungseinheiten)
      • im weiteren Therapieverlauf: individuelle Dosisanpassung
      • Dosissteigerung, falls keine Besserung der Beschwerden nach einigen Wochen: max. 5,0 g Gel (entsprechend 4 Dosierungseinheiten) 1mal / Tag
      • Dosisreduktion bei Brustspannen, da Zeichen für zu hoch angesetzte Dosis
    • Kombinationstherapie mit Gestagen bei langfristiger Anwendung bei Frauen mit intakter Gebärmutter
      • Behandlungsbeginn mit Gestagen am 10. Tag der Estradiol-Anwendung
      • Gestagenanwendung über 12 Tage bis zum Beginn der behandlungsfreien Woche (zyklische Substitution)
      • bei intakter Gebärmutterschleimhaut während der therapiefreien Woche nach Absetzen des Arzneimittels und dem Gestagenpräparat: reguläre Abbruchsblutungen möglich
    • Behandlung postmenopausaler Beschwerden: niedrigste wirksame Dosis
    • Behandlungsdauer: nur so lange wie der Nutzen bei der Linderung ausgeprägter Symptome die Risiken überwiegt


Indikation

  • Behandlung von Beschwerden bei nachlassender Estradiolproduktion der Eierstöcke in und nach den Wechseljahren bzw. nach Ovarektomie (klimakterisches Syndrom)
    • Monotherpaie ohne regelmässigen Zusatz von Gestagenen nur bei hysterektomierten Frauen
    • bei nicht hysterektomierten Frauen: gleichzeitige regelmässige Gabe von Gestagenen erforderlich
  • Behandlung von estrogenmangelbedingten Rückbildungserscheinungen an den Harn- und Geschlechtsorganen
  • Arzneimittel hat keine empfängnisverhütende Wirkung
    • bei unvermeidlicher Anwendung von Estradiol: Durchführung nicht hormoneller Kontrazeption

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Estradiol - extern
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Estradiol
  • bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. ein entsprechender Verdacht darauf
  • östrogenabhängiger maligner Tumor bzw. ein entsprechender Verdacht (v.a. Endometriumkarzinom)
  • nicht abgeklärte Blutung im Genitalbereich
  • frühere oder bestehende venöse thromboembolische Erkrankungen (v.a. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie)
  • bekannte thrombophile Erkrankungen (z.B. Protein-C-, Protein-S- oder Antithrombin-Mangel)
  • bestehende oder erst kurze Zeit zurückliegende arterielle thromboembolischen Erkrankungen (v.a. Angina pectoris, Myokardinfarkt)
  • Porphyrie
  • unbehandelte Endometriumhyperplasie
  • akute Lebererkrankung oder zurückliegende Lebererkrankungen, solange sich die relevanten Leberenzym-Werte nicht normalisiert haben
  • nicht indiziert in
    • Schwangerschaft
    • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Corticosteroide /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Estrogene und Gestagene /Rifamycine

geringfügig

Suxamethonium /Estrogene
Estrogene /COX-2-Hemmer
Estrogene und Gestagene /Siltuximab
Estrogene /Ospemifen
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Estrogene
Ropinirol /Estrogene
Schilddrüsenhormone /Estrogene

unbedeutend

Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Estrogene /Cimetidin
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Estrogene /Ascorbinsäure

Zusammensetzung

WEstradiol 0,5-Wasser0.62 mg
=Estradiol0.6 mg
HCarbomer 980+
HEthanol 96% (V/V)+
HTrolamin+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3X80 Gramm 37.59 € Gel
80 Gramm 20.98 € Gel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3X80 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb
80 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb

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