Fachinformation

ATC Code / ATC Name Terlipressin
Hersteller Sintetica GmbH
Darreichungsform Trockensubstanz Mit Loesungsmittel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5 Stück: 282.74€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml gebrauchsfertige Lösung enthält 0,2 mg Terlipressindiacetat 5 H2O

  • Behandlung von Ösophagusvarizenblutung
    • Gabe dient der Notfallversorgung bei einer akuten Blutung aus Ösophagusvarizen bis zur Verfügbarkeit einer endoskopischen Therapie
    • danach erfolgt die Verabreichung zur Behandlung der Ösophagusvarizenblutung i.d.R. als Zusatztherapie zu einer endoskopischen Blutstillung
    • Initialdosis:
      • 1 - 2 mg Terlipressindiacetat 5 H2O, i.v.
      • Dosisanpassung abhängig vom KG des Patienten:
        • KG: < 50 kg: 1 mg Terlipressindiacetat
        • KG: 50 kg - 70 kg: 1,5 mg Terlipressindiacetat
        • KG: > 70 kg: 2 mg Terlipressindiacetat
      • Erhaltungsdosis:
        • Dosisreduktion nach der Erstinjektion, optional:
          • auf 1 mg Terlipressindiacetat alle 4 - 6 Stunden
      • tägliche Maximaldosis: 120 µg / kg KG
      • Anwendungsdauer: je nach Erkrankungsverlauf auf 2 - 3 Tage begrenzen

Dosisanpassung

  • ältere Patienten (> 70 Jahre)
    • nur mit Vorsicht anwenden
  • Kinder und Jugendliche
    • unzureichende Erfahrungen hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit
    • Anwendung für diese Altersgruppen nicht empfohlen
  • chronische Niereninsuffizienz
    • nur mit Vorsicht anwenden
  • Leberinsuffizienz
    • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • Behandlung von Ösophagusvarizenblutung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Terlipressin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Terlipressin
  • Schwangerschaft
  • septischer Schock bei Patienten mit geringer kardialer Leistung
  • ischämische kardiovaskuläre Erkrankung in der Anamnese
    • da Terlipressin eine Ischämie induzieren kann
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Vasopressoren /Chloroprocain

mittelschwer

Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vasopressin und Analoge /Clofibrat
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Vasopressin und Analoge /Tolvaptan
Vasopressin und Analoge /Antidepressiva, trizyklische
Vasopressin und Analoge /Antiepileptika
Vasopressin und Analoge /Antineoplastische Mittel

geringfügig

Vasopressin und Analoge /Fludrocortison
Vasopressin und Analoge /Heparine
Vasopressin und Analoge /Ethanol
Vasopressin und Analoge /Lithium

unbedeutend

Vasopressin und Analoge /Demeclocyclin

Zusammensetzung

WTerlipressin diacetat 5-Wasser1 mg
=Terlipressin0.85 mg
HEssigsäure 33%+
HMannitol+
HNatrium chlorid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5 Stück 282.74 € Trockensubstanz Mit Loesungsmittel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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