Fachinformation

ATC Code / ATC Name Haloperidol
Hersteller neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X1 Milliliter: 13.85€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Haloperidol

  • Erwachsene
    • Anfangsdosis niedrig, an Ansprechen des Patienten angepasst (um niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln)
    • Abbruch der Behandlung stufenweise
    • akute psychomotorische Erregungszustände im Rahmen einer psychotischen Störung oder manische Episoden einer bipolaren Störung I
      • 5 mg Haloperidol i.m.
      • Wiederholung 1mal / h, bis zur zufriedenstellenden Symptomkontrolle
      • i. d. R. Dosen </= 15 mg / Tag ausreichend
      • max. Tagesdosis: 20 mg
      • Behandlungsdauer:
        • Weiterführung der Therapie in einem frühen Behandlungs-Stadium beurteilen
        • sobald klinisch angezeigt: Behandlungsabbruch
        • falls weitere Therapie erforderlich:
          • mit Haloperidol zum Einnehmen mit einer Dosiskonversionsrate von 1:1 beginnen
          • danach Dosisanpassung gem. dem klinischen Ansprechen
    • Akutbehandlung des Deliriums
      • 1 - 10 mg Haloperidol i.m.
      • initial: niedrigst mögliche Dosis
      • bei Anhalten der Erregungszustände: schrittweise Dosisanpassung, alle 2 - 4 h, bis zu max. Tagesdosis von 10 mg Haloperidol
    • leichte bis mittelschwere Chorea Huntington
      • 2 - 5 mg Haloperidol i.m.
      • Wiederholung 1mal / h, bis zur zufriedenstellenden Symptomkontrolle oder max. Tagesdosis von 10 mg Haloperidol
    • Mono- oder Kombinationsprophylaxe bei Patienten mit mäßigem bis hohem Risiko für postoperative Übelkeit und postoperatives Erbrechen
      • 1 - 2 mg Haloperidol i.m., bei Einleitung oder 30 Min. vor Beendigung der Anästhesie
    • Kombinationsbehandlung bei postoperativer Übelkeit und postoperativem Erbrechen
      • 1 - 2 mg Haloperidol i.m.

 

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (</= 18 Jahre)
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
    • keine Daten
  • ältere Patienten
    • initial:
      • 50% der niedrigsten Erwachsenendosis
    • Dosisanpassung:
      • je nach Ansprechen des Patienten
      • vorsichtige, schrittweise Dosiserhöhung
    • max. Tagesdosis: 5 mg Haloperidol
      • Tagesdosen > 5 mg nur bei Patienten in Betracht ziehen, die höhere Dosen vertragen haben und bei denen das individuelle Nutzen-Risiko-Profil erneut beurteilt wurde
  • Niereninsuffizienz
    • Auswirkung auf Pharmakokinetik von Haloperidol nicht untersucht
    • keine Dosisanpassung erforderlich, jedoch Anwendung mit Vorsicht
    • stark
      • niedrigere Anfangsdosis erforderlich
      • weitere Dosen je nach Ansprechen des Patienten verabreichen bzw. anpassen
  • Leberinsuffizienz
    • Auswirkung auf Pharmakokinetik von Haloperidol nicht untersucht
    • Anfangsdosis halbieren (Haloperidol wird überwiegend in der Leber metabolisiert)
    • weitere Dosen je nach Ansprechen des Patienten verabreichen bzw. anpassen

Indikation

  • schnelle Kontrolle akuter psychomotorischer Erregungszustände im Rahmen einer psychotischen Störung oder manischer Episoden einer bipolaren Störung I, wenn eine orale Therapie nicht geeignet ist
  • Akutbehandlung des Deliriums, wenn nicht-pharmakologische Therapien versagt haben
  • Behandlung einer leichten bis mittelschweren Chorea Huntington, wenn andere Arzneimittel unwirksam oder unverträglich sind und eine orale Therapie nicht geeignet ist
  • Mono- oder Kombinationsprophylaxe bei Patienten mit mäßigem bis hohem Risiko für postoperative Übelkeit und postoperatives Erbrechen, wenn andere Arzneimittel unwirksam oder unverträglich sind
  • Kombinationsbehandlung bei postoperativer Übelkeit und postoperativem Erbrechen, wenn andere Arzneimittel unwirksam oder unverträglich sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Haloperidol - invasiv

  • Überempfindlichkeit gegen Haloperidol
  • komatöse Zustände
  • Depression des Zentralnervensystems (ZNS)
  • Morbus Parkinson
  • Lewy-Körper-Demenz
  • progressive supranukleäre Blickparese
  • bekannte Verlängerung des QTc-Intervalls oder kongenitales Long-QT-Syndrom
  • kürzlicher akuter Myokardinfarkt
  • dekompensierte Herzinsuffizienz
  • anamnestisch bekannte ventrikuläre Arrhythmie oder Torsade de pointes
  • unkorrigierte Hypokaliämie
  • gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Neuroleptika /Antiprotozoenmittel
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Toremifen /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Neuroleptika
Haloperidol /Phenothiazine
Colchicin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
H1-Antihistaminika /Neuroleptika

mittelschwer

Haloperidol /Carbamazepin
Neuroleptika /Lithium
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Vortioxetin /Neuroleptika
Haloperidol /Alprazolam
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Tamoxifen /Neuroleptika
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Haloperidol /HIV-Protease-Inhibitoren
Neuroleptika /Dabrafenib
Neuroleptika /Anticholinergika
Haloperidol /Verapamil
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Neuroleptika
Neuroleptika /Dopamin-Antagonisten
Haloperidol /Rifamycine
Beta-Blocker /Haloperidol
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Haloperidol /Azol-Antimykotika
Neuroleptika /Tetrabenazin
Haloperidol /Buspiron
Ethanol /Neuroleptika

geringfügig

Haloperidol /Barbiturate
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Amifampridin /Neuroleptika
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Neuroleptika /Enzalutamid
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
Haloperidol /Clozapin
Neuroleptika /Pixantron
Haloperidol /Olanzapin
ZNS-Stimulanzien /Neuroleptika
Levodopa /Neuroleptika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Guanethidin /Haloperidol
Haloperidol /Hydantoine
Haloperidol /Antirheumatika, nicht-steroidale
Haloperidol /Methyldopa
Haloperidol /Chinidin
Methotrexat /Haloperidol
Neuroleptika /Tizanidin
Neuroleptika /COX-2-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Haloperidol /Nefazodon
Phenbutyrat /Haloperidol
Methylphenidat /Neuroleptika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WHaloperidol5 mg
HBenzyl alkohol8 mg
HChlorobutanol 0,5-Wasser+
HMilchsäure+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom B
Verlängerung der QT-Zeit B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X1 Milliliter 13.85 € Injektionsloesung
50X1 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
50X1 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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