Havrix 1440 Impfdosis Injektionssuspension Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Hepatitis A, inaktiviert, ganzes Virus
Hersteller	kohlpharma GmbH
Darreichungsform	Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Stück: 53.32€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Dosis (1 ml) enthält: 1440 ELISA-Einheiten Hepatitis-A-Virus (inaktiviert); hergestellt in humanen, diploiden (MRC-5) Zellen; adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid

• Erwachsene und Jugendliche ab dem vollendeten 15. Lebensjahr, bei denen ein erhöhtes Infektionsrisiko für eine Hepatitis-A-Infektion besteht
  • Grundimmunisierung
    • 2 Impfdosen (je 1 ml) im Abstand von 6 - 12 Monaten
    • empfohlenes Impfschema einhalten
    • es wird empfohlen, dass die Personen, die bereits 1 Dosis dieses Impfstoffes erhalten haben, die komplette Impfserie mit diesem Impfstoff abschließen
  • Auffrischimpfung
    • es ist noch nicht völlig etabliert, ob immunkompetente Personen, welche auf eine Hepatitis-A-Impfung angesprochen haben, eine Auffrischimpfung als Schutz benötigen (auch bei nicht nachweisbaren Antikörpern sind sie ggf. durch das immunologische Gedächtnis geschützt)
    • Richtlinien für Auffrischimpfungen beruhen auf der Annahme, dass für einen Schutz eine bestimmte Antikörperkonzentration notwendig ist
    • wenn eine Auffrischimpfung sowohl für Hepatitis A als auch für Hepatitis B gewünscht wird, kann auch eine entsprechende Impfung mit einem Kombinationsimpfstoff gegen Hepatitis A und Hepatitis B vorgenommen werden
  • Kinder und Jugendliche (1 - 15 Jahre)
    • niedriger dosierten Impfstoff verwenden
  • Hämodialysepatienten und Personen mit Störungen des Immunsystems
    • evtl. wird keine ausreichende Immunantwort erreicht; in diesen Fällen ggf. Gabe weiterer Impfdosen erforderlich

Indikation

• Erwachsene sowie Jugendliche ab dem vollendeten 15. Lebensjahr, bei denen ein erhöhtes Infektionsrisiko für eine Hepatitis-A-Infektion besteht
• Hinweise:
  • die zu impfenden Personengruppen sind den offiziellen Impfempfehlungen zu entnehmen
  • Anwendung gemäß offizieller Empfehlungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hepatitis A, inaktiviert, ganzes Virus - invasiv

• Überempfindlichkeit gegenüber dem Impfstoff
• Überempfindlichkeit nach einer früheren Verabreichung des Impfstoffes
• akute, schwere, mit Fieber einhergehende Erkrankung
  • bei Vorliegen eines schweren fieberhaften Infektes sollte die Impfung verschoben werden
  • ein banaler Infekt stellt jedoch keine Kontraindikation für eine Impfung dar

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Impfstoffe /Dinutuximab beta

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	Hepatitis A Adsorbat Impfstoff	1440 ELISA-E
H	Aluminium hydroxid	+
=	Aluminium Ion	0.5 mg
H	Arginin	+
H	Dinatrium hydrogenphosphat	+
H	Glycin	+
H	Histidin	+
H	Isoleucin	+
H	Kalium chlorid	+
H	Kalium dihydrogenphosphat	+
H	L-Alanin	+
H	Leucin	+
H	L-Serin	+
H	L-Tryptophan	+
H	L-Tyrosin	+
H	Lysin hydrochlorid	+
H	Methionin	+
H	Natrium chlorid	+
H	Neomycin	+
H	Phenylalanin	0.166 mg
H	Polysorbat 20	+
H	Prolin	+
H	Threonin	+
H	Valin	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Kalium Ion	1 mmol
=	Gesamt Kalium Ion	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	447.86 €	Injektionssuspension
1 Stück	53.32 €	Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb