Fachinformation

ATC Code / ATC Name Hydrochlorothiazid
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 16.31€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Die Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem Behandlungserfolg - festgelegt werden. Es gelten folgende Richtdosen:
    • Arterielle Hypertonie
      • Zu Behandlungsbeginn 1-mal täglich 1 - 2 Tabletten HCT HEXAL® 12,5 mg bzw. ½ - 1 Tablette HCT HEXAL® 25 mg (entsprechend 12,5 - 25 mg Hydrochlorothiazid).
      • Die Erhaltungsdosis beträgt in der Regel 1-mal täglich 1 Tablette HCT HEXAL® 12,5 mg bzw. ½ Tablette HCT HEXAL® 25 mg (entsprechend 12,5 mg Hydrochlorothiazid).
    • Kardiale, hepatische und renale Ödeme
      • Zu Behandlungsbeginn 2 - 4 Tabletten HCT HEXAL® 12,5 mg bzw. 1 - 2 Tabletten HCT HEXAL® 25 mg (entsprechend 25 - 50 mg Hydrochlorothiazid) täglich.
      • Die Erhaltungsdosis beträgt 2 - 4 (- 8) Tabletten HCT HEXAL® 12,5 mg bzw. 1 - 2 (- 4) Tabletten HCT HEXAL® 25 mg (entsprechend 25 - 50 (- 100) mg Hydrochlorothiazid) täglich.
    • Adjuvante symptomatische Therapie der chronischen Herzinsuffizienz zusätzlich zu ACE-Hemmern
      • 2 - 3 Tabletten HCT HEXAL® 12,5 mg bzw. 1 - 1½ Tabletten HCT HEXAL® 25 mg (entsprechend 25 - 37,5 mg Hydrochlorothiazid) täglich.
  • Ein Natrium- und/oder Volumenmangel sollte ausgeglichen werden, bevor HCT HEXAL® zusammen mit einem ACE-Hemmer, einem Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARB) oder einem direkten Renin-Inhibitor (DRI) angewendet wird. Andernfalls sollte die Behandlung zu Beginn unter engmaschiger medizinischer Kontrolle erfolgen.
  • Dauer der Anwendung
    • Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Sie richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
    • Nach Langzeitbehandlung sollte HCT HEXAL® ausschleichend abgesetzt werden.
  • Weitere Informationen zu speziellen Patientengruppen
    • Bei Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sollte HCT HEXAL® der Einschränkung entsprechend dosiert werden.
    • Patienten mit Nierenfunktionsstörung
      • Bei Patienten mit leichter bis moderater Nierenfunktionsstörung ist keine Anpassung der Initialdosis erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate [GFR] < 30 ml/min) ist Vorsicht angezeigt. HCT HEXAL® und andere Thiazid-Diuretika können ihre diuretische Wirkung verlieren, wenn die GFR < 30 ml/min ist. Sie können jedoch bei diesen Patienten nützlich sein, wenn sie mit Vorsicht in Kombination mit einem Schleifendiuretikum angewendet werden. HCT HEXAL® darf bei Anurie nicht angewendet werden.
    • Patienten mit Leberfunktionsstörung
      • Bei Patienten mit leichter bis moderater Leberfunktionsstörung ist keine Anpassung der Initialdosis erforderlich. Thiazide können wie andere Diuretika ein Ungleichgewicht der Elektrolyte, eine hepatische Enzephalopathie und ein hepato-renales Syndrom auslösen, wenn sie zur Behandlung eines Aszites aufgrund einer Leberzirrhose angewendet werden. Hydrochlorothiazid sollte bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung mit besonderer Vorsicht angewendet werden.
    • Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz
      • Bei kardial schwer dekompensierten Patienten kann die Resorption von HCT HEXAL® deutlich eingeschränkt sein.
    • Kinder und Jugendliche
      • HCT HEXAL® wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit vorliegen.

Indikation

  • Arterielle Hypertonie
  • Kardiale, hepatische und renale Ödeme
  • Adjuvante symptomatische Therapie der chronischen Herzinsuffizienz zusätzlich zu ACE-Hemmern
  • Hinweis
    • Insbesondere bei schwerer Herzinsuffizienz sollte auch die Anwendung von Digitalis erwogen werden.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen Hydrochlorothiazid, andere Thiazide, Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile
  • schwere Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance kleiner als 30 ml/min und/oder Serum-Kreatinin über 1,8 mg/100 ml)
  • Anurie
  • akute Glomerulonephritis
  • Coma und Praecoma hepaticum
  • therapieresistente Hypokaliämie oder Hyperkalzämie
  • therapierefraktäre Hyponatriämie
  • Hypovolämie
  • symptomatische Hyperurikämie/Gicht
  • Schwangerschaft und Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Kaliumbromid /Diuretika
Lithium /Thiazid-Diuretika

geringfügig

Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Diuretika /Asenapin
Amifostin /Diuretika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Thiazid-Diuretika /oremifen
Zoledronsäure /Diuretika
Inotersen /Diuretika
Diuretika /SGLT2-Hemmer
Dimethylfumarat /Diuretika
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /COX-2-Hemmer
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Diuretika /Tolvaptan
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Tetracycline /Diuretika
Carbamazepin /Diuretika

Zusammensetzung

WHydrochlorothiazid25 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel B
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 12.85 € Tabletten
100 Stück 16.31 € Tabletten
50 Stück 13.84 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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