HCT Hexal 25mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Hydrochlorothiazid
Hersteller	Hexal AG
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 16.08€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Die Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem Behandlungserfolg - festgelegt werden. Es gelten folgende Richtdosen:
  • Arterielle Hypertonie
    • Zu Behandlungsbeginn 1-mal täglich 1 - 2 Tabletten HCT HEXAL^® 12,5 mg bzw. ½ - 1 Tablette HCT HEXAL^® 25 mg (entsprechend 12,5 - 25 mg Hydrochlorothiazid).
    • Die Erhaltungsdosis beträgt in der Regel 1-mal täglich 1 Tablette HCT HEXAL^® 12,5 mg bzw. ½ Tablette HCT HEXAL^® 25 mg (entsprechend 12,5 mg Hydrochlorothiazid).
  • Kardiale, hepatische und renale Ödeme
    • Zu Behandlungsbeginn 2 - 4 Tabletten HCT HEXAL^® 12,5 mg bzw. 1 - 2 Tabletten HCT HEXAL^® 25 mg (entsprechend 25 - 50 mg Hydrochlorothiazid) täglich.
    • Die Erhaltungsdosis beträgt 2 - 4 (- 8) Tabletten HCT HEXAL^® 12,5 mg bzw. 1 - 2 (- 4) Tabletten HCT HEXAL^® 25 mg (entsprechend 25 - 50 (- 100) mg Hydrochlorothiazid) täglich.
  • Adjuvante symptomatische Therapie der chronischen Herzinsuffizienz zusätzlich zu ACE-Hemmern
    • 2 - 3 Tabletten HCT HEXAL^® 12,5 mg bzw. 1 - 1½ Tabletten HCT HEXAL^® 25 mg (entsprechend 25 - 37,5 mg Hydrochlorothiazid) täglich.
• Ein Natrium- und/oder Volumenmangel sollte ausgeglichen werden, bevor HCT HEXAL^® zusammen mit einem ACE-Hemmer, einem Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARB) oder einem direkten Renin-Inhibitor (DRI) angewendet wird. Andernfalls sollte die Behandlung zu Beginn unter engmaschiger medizinischer Kontrolle erfolgen.
• Dauer der Anwendung
  • Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Sie richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
  • Nach Langzeitbehandlung sollte HCT HEXAL^® ausschleichend abgesetzt werden.
• Weitere Informationen zu speziellen Patientengruppen
  • Bei Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sollte HCT HEXAL^® der Einschränkung entsprechend dosiert werden.
  • Patienten mit Nierenfunktionsstörung
    • Bei Patienten mit leichter bis moderater Nierenfunktionsstörung ist keine Anpassung der Initialdosis erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate [GFR] < 30 ml/min) ist Vorsicht angezeigt. HCT HEXAL^® und andere Thiazid-Diuretika können ihre diuretische Wirkung verlieren, wenn die GFR < 30 ml/min ist. Sie können jedoch bei diesen Patienten nützlich sein, wenn sie mit Vorsicht in Kombination mit einem Schleifendiuretikum angewendet werden. HCT HEXAL^® darf bei Anurie nicht angewendet werden.
  • Patienten mit Leberfunktionsstörung
    • Bei Patienten mit leichter bis moderater Leberfunktionsstörung ist keine Anpassung der Initialdosis erforderlich. Thiazide können wie andere Diuretika ein Ungleichgewicht der Elektrolyte, eine hepatische Enzephalopathie und ein hepato-renales Syndrom auslösen, wenn sie zur Behandlung eines Aszites aufgrund einer Leberzirrhose angewendet werden. Hydrochlorothiazid sollte bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung mit besonderer Vorsicht angewendet werden.
  • Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz
    • Bei kardial schwer dekompensierten Patienten kann die Resorption von HCT HEXAL^® deutlich eingeschränkt sein.
  • Kinder und Jugendliche
    • HCT HEXAL^® wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit vorliegen.

Indikation

• Arterielle Hypertonie
• Kardiale, hepatische und renale Ödeme
• Adjuvante symptomatische Therapie der chronischen Herzinsuffizienz zusätzlich zu ACE-Hemmern
• Hinweis
  • Insbesondere bei schwerer Herzinsuffizienz sollte auch die Anwendung von Digitalis erwogen werden.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Hydrochlorothiazid, andere Thiazide, Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile
• schwere Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance kleiner als 30 ml/min und/oder Serum-Kreatinin über 1,8 mg/100 ml)
• Anurie
• akute Glomerulonephritis
• Coma und Praecoma hepaticum
• therapieresistente Hypokaliämie oder Hyperkalzämie
• therapierefraktäre Hyponatriämie
• Hypovolämie
• symptomatische Hyperurikämie/Gicht
• Schwangerschaft und Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Thiazid-Diuretika

mittelschwer

Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Kaliumbromid /Diuretika
Lithium /Thiazid-Diuretika
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

geringfügig

Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Zoledronsäure /Diuretika
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Dimethylfumarat /Diuretika
Amifostin /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Diuretika /SGLT-Hemmer
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Diuretika /Asenapin
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Inotersen /Diuretika
Thiazid-Diuretika /oremifen
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Diuretika /Tolvaptan
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika

Zusammensetzung

W	Hydrochlorothiazid	25 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Gesamt Natrium Ion	23 mg
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Kaliumspiegel	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Natriumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	12.61 €	Tabletten
100 Stück	16.08 €	Tabletten
50 Stück	13.6 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb