Fachinformation

ATC Code / ATC Name Paromomycin
Hersteller Pfizer Pharma PFE GmbH
Darreichungsform Pulver
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X1 Gramm: 64.07€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Flasche enthält 1.428 mg Paromomycinsulfat entsprechend 1.000 mg Paromomycin (700 I.E. / mg)

  • Therapie der portosystemischen Enzephalopathie (z. B. Präcoma und Coma hepaticum)
    • je nach Schwere des Krankheitsbildes: 35 (- 75) mg Paromomycin / kg KG / Tag, verteilt auf mehrere Einzeldosen, 6- bis 8-stündige Intervalle
    • max. Tagesdosis, in Ausnahmefällen bei intakter Nierenfunktion: 3.000 mg Paromomycin
    • Behandlungsdauer:
      • 2 - 6 Tage bzw. bis zum Abklingen der Symptomatik
  • Prophylaxe der portosystemischen Enzephalopathie
    • je nach Ausprägung der Symptomatik: 1.000 - 2.000 mg Paromomycin / Tag, verteilt auf mehrere Einzeldosen, 6- bis 8-stündige Intervalle
  • präoperative Reduktion der Darmflora
    • während der letzten 2 präoperativen Tage: 4.000 mg Paromomycin / Tag
    • bei orthograder Darmspülung, ca. 1 Std. nach Beendigung der Spülung und ca. 12 Std. vor dem geplanten Eingriff: 8.000 - 10.000 mg Paromomycin
  • Therapie des nicht invasiven Amöbenbefalls des Darmlumens
    • Erwachsene
      • 15 - 25 (- 100) mg Paromomycin / kg KG / Tag, verteilt auf mehrere Einzeldosen, 6- bis 8-stündige Intervalle
      • Behandlungsdauer:
        • mind. 5 Tage
        • alternativ: erhöhte Tagesdosen und kürzere Behandlungszeit
    • Säuglinge, Kinder und Jugendliche (1 Monat - 18 Jahre)
      • 25 - 35 mg Paromomycin / kg KG / Tag, verteilt auf 3 Einzeldosen
      • Behandlungsdauer:
        • mind. 5 Tage

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Anwendung mit Vorsicht (resorbiertes Paromomycin wird hauptsächlich durch glomeruläre Filtration ausgeschieden)
    • es muss mit einer Verlängerung der Halbwertszeit von resorbiertem Paromomycin gerechnet werden
  • Leberinsuffizienz
    • Dosisanpassung i. d. R. nicht erforderlich
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • keine Anwendung zur Therapie und Prophylaxe der portosystemischen Enzephalopathie sowie zur präoperativen Reduktion der Darmflora (keine Daten)

Indikation

  • Erwachsene
    • Therapie und Prophylaxe der portosystemischen Enzephalopathie
    • präoperative Reduktion der Darmflora
  • Erwachsene sowie Säuglinge, Kinder und Jugendliche (1 Monat - 18 Jahre)
    • Therapie des nicht invasiven Amöbenbefalls des Darmlumens
  • Hinweis: offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Paromomycin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Paromomycin
    • mögliche Kreuzallergie mit anderen Aminoglykosiden beachten
  • Vorschädigung des Vestibular- oder Cochleaorgans
  • Myasthenia gravis
  • Obstipation
  • Ileus
  • Früh- und Neugeborene im Alter < 1 Monat (aufgrund unreifer Nierenfunktion)
  • Anwendungsgebiete „Therapie und Prophylaxe der portosystemischen Enzephalopathie" und „Präoperative Reduktion der Darmflora":
    • kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, da keine Daten vorliegen
  • parenterale Verabreichung (wegen der potenziellen Gefahr oto- und nephrotoxischer Nebenwirkungen)
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Suxamethonium /Aminoglykosid-Antibiotika
Polypeptid-Antibiotika /Aminoglykosid-Antibiotika

geringfügig

Methotrexat /Aminoglykosid-Antibiotika

unbedeutend

Vitamin A /Aminoglykosid-Antibiotika
Vitamin-K-Antagonisten /Aminoglykosid-Antibiotika

Zusammensetzung

WParomomycin x-sulfat1428 mg
=Paromomycin1000 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100X1 Gramm kein gültiger Preis bekannt Pulver
5X1 Gramm 64.07 € Pulver

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100X1 Gramm verkehrsfähig außer Vertrieb
5X1 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb

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