Fachinformation

ATC Code / ATC Name Hydrocortison
Hersteller GALENpharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 47.67€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Substitutionstherapie
    • 1 - 2 Tabletten (10 - 20 mg Hydrocortison) / Tag
    • tägliche Maximaldosis: 3 Tabletten (30 mg Hydrocortison)
    • Behandlungsdauer: i.d.R. lebenslang
    • Schwangerschaft
      • 1. Trimenon: normale Dosis
      • 2. Trimenon: Dosissteigerung um 5 mg / Tag
      • 3. Trimenon: Dosissteigerung um weitere 5 mg / Tag
      • nach der Schwangerschaft: Dosisreduktion auf normale Substitutionsdosis
    • Kinder
      • 10 - 15 mg Hydrocortison / m2 KOF / Tag
    • Hinweise
      • wenn noch Restaktivität der Nebennierenrinde vorhanden, evtl. geringere Dosen ausreichend
      • Dosiseinstellung in jedem Fall individuell, mit Nachahmung der physiologischen Tagesrhythmik der Nebennierenrindenfunktion; dementsprechend Aufteilung der Tagesdosis auf 2 Einzeldosen (z.B. 15 mg um 06.00-08.00 Uhr und 5 mg um 14.00 Uhr); Aufteilung in 3 Einzeldosen (z.B. 10 mg morgens, 5 mg nachmittags und 5 mg abends) bei Patienten, die nachts besonders aktiv sind (Sport, Spät- oder Nachtschicht), empfohlen
  • Hemmtherapie (adrenogenitales Syndrom)
    • initial: 15 - 20 mg Hydrocortison / m2 KOF / Tag
    • Aufteilung der Tagesgesamtdosis in 3 Einzelgaben
      • früher Morgen: z.B. 1/2 der Tagesdosis
      • früher Nachmittag: z.B. 1/4 der Tagesdosis
      • Bettgehzeit: z.B. 1/4 der Tagesdosis (zur Unterdrückung des frühmorgendlichen ACTH-Anstiegs)
    • Behandlungsdauer: i.d.R. lebenslang
    • Hinweise
      • bei entsprechender Eigenproduktion der Nebennierenrinde evtl. geringere Tagesdosis ausreichend
      • Wahl der richtigen Dosis: ausreichende Androgensuppression, jedoch kein Auftreten von Cushing-Syndrom bzw. bei Kindern keine Hemmung des Längenwachstums
  • Hinweise
    • bei besonderen körperlichen Belastungen (Stresssituationen wie Unfall, akute Erkrankung, starke physikalische Reize, Operation): Dosissteigerung auf doppelte bis dreifache Menge erforderlich; bei akuten schweren Belastungen (z.B. Geburt) bis zu 100 mg Hydrocortison als Infusion

Indikation

  • Substitutionstherapie
    • primäre Nebennierenrinden-Insuffizienz (z.B. Morbus Addison, Zustand nach Adrenalektomie)
    • sekundäre Nebennieren-Insuffizienz (z.B. Sheehan-Syndrom, Zustand nach Hypophysektomie)
  • Hemmtherapie
    • adrenogenitales Syndrom (AGS)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrocortison - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Hydrocortison
  • Patienten mit Dysphagie oder frühgeborene Säuglinge, bei denen die orale Nahrungsaufnahme noch nicht etabliert ist

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Cladribin /Corticosteroide
Colchicin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
Histamin /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide

mittelschwer

Corticosteroide /ACE-Hemmer
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Corticosteroide /Rifamycine
Interleukine /Corticosteroide
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Antidiabetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Dabrafenib
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Mifamurtid /Corticosteroide
Corticosteroide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Salicylate /Corticosteroide
Corticosteroide /Estrogene
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch
Asparaginase /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Corticosteroide /Barbiturate
Corticosteroide /Hydantoine
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Corticosteroide /Nefazodon
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Enzalutamid
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /Colestyramin
Corticosteroide /Lumacaftor
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide /Deferasirox
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Domperidon /Corticosteroide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Atezolizumab /Corticosteroide
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Corticosteroide /Laxanzien
Theophyllin und Derivate /Corticosteroide
Streptozocin /Immunsuppressiva
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Idelalisib
Cyclophosphamid /Corticosteroide
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale
Amlodipin /Corticosteroide
Phenbutyrat /Corticosteroide
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva

Zusammensetzung

WHydrocortison10 mg
HCellulose Pulver+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HCrospovidon+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 17.52 € Tabletten
100 Stück 47.67 € Tabletten
50 Stück 28.32 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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