Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ifosfamid
Hersteller STADAPHARM GmbH
Darreichungsform Infusionsloesungs-Konzentrat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Milliliter: 83.04€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 2000 mg Ifosfamid

  • Tumortherapie
    • Dosierung, Dauer der Behandlung und/oder Behandlungsintervalle individuell nach Anwendungsgebiet, Kombinationstherapie-Regime sowie allgemeinem Gesundheitszustand, Organfunktion des Patienten und Labortests
    • bei Kombination mit Präparaten ähnlicher Toxizität ggf. Dosisreduktion oder Verlängerung der therapiefreien Intervalle erforderlich
    • ggf. Anwendung von Hämatopoese-stimulierenden Wirkstoffen um Risiko von myelosuppressiven Komplikationen zu reduzieren und/oder die Verabreichung der vorgesehenen Dosis zu erleichtern
      • weitere Informationen siehe Fachinformation
    • Kombination mit Mesna empfohlen um hämorrhagischen Zystitis vorzubeugen
    • Monotherapie bei Erwachsenen
      • fraktionierte Applikation an i. d. R. 5 aufeinanderfolgenden Tagen: 1,2 - 2,4 g Ifosfamid / m2 / KOF i.v. / Tag
        • Infusionsdauer je nach Volumen: 30 - 120 min.
      • tägliche Maximaldosis: 60 mg Ifosfamid / kg KG i.v.
      • alternativ
        • hohe Einzeldosis von 5 g Ifosfamid / m2 KOF (entsprechend 125 mg Ifosfamid / kg KG), meist in Form einer 24-Stunden-Dauer-Infusion
          • maximale Zyklusdosis: 8 g Ifosfamid / m2 KOF (entsprechend 200 mg Ifosfamid / kg KG) i.v.
        • Hinweis
          • bei hoher Einzeldosis stärkere Hämato-, Uro-, Nephro- und ZNS-Toxizitäten möglich
      • Kontrolle des Blutbildes vor jedem Chemotherapiezyklus und in den Intervallen zwischen den Zyklen
        • Dosisanpassung je nach Blutbildwerten
    • Kombinationschemotherapie mit anderen Zytostatika
      • Dosisanpassung an das jeweils angewandte Therapieschema
      • bei Kombination mit anderen myelotoxischen Medikamenten u. U. Dosisanpassungen erforderlich
      • Hinweise
        • aufgrund Urotoxizität grundsätzliche Kombination mit Mesna
        • keine Beeinflussung anderer Toxizitäten und der therapeutischen Effekte von Ifosfamid durch Mesna
    • Therapiezyklen alle 3 - 4 Wochen wiederholbar
      • Intervalle u.a. abhängig von
        • Blutbild
        • Erholung von eventuellen Nebenwirkungen oder Begleiterscheinungen

Dosisanpassung

  • Nierenfunktionsstörung
    • eine verringerte Ausscheidung kann zur Erhöhung der Ifosfamid Konzentration und seinen Metaboliten im Plasma führen
      • muss bei Dosisbestimmung berücksichtigt werden
    • dialysepflichtige Patienten
      • Ifosfamid ist dialysierbar
      • zwischen der Gabe von Ifosfamid und der Dialyse sollte ein gleichbleibender Zeitraum liegen
  • Leberfunktionsstörung
    • Vorsicht bei der Anwendung, ggf. verringerte Aktivität von Ifosfamid
    • Gefahr einer ZNS-Toxizität, sowie Nephrotoxizität
      • muss bei Dosisbestimmung und Interpretation der Reaktion auf die Dosis berücksichtigt werden
  • ältere Menschen
    • Anwendung mit besonderer Vorsicht und verstärkte Überwachung auf toxische Wirkungen
    • ggf. Dosisanpassung erforderlich
  • Dosisreduktion bei Myelosuppression
    • 100% der vorgesehenen Dosis bei
      • Leukozytenzahl > 4.000 / µl
      • Thrombozytenzahl > 100.000 / µl
    • 50% der vorgesehenen Dosis bei
      • Leukozytenzahl 4.000 - 2.500 / µl
      • Thrombozytenzahl 100.000 - 50.000 / µl
    • Verschiebung bis zur Normalisierung oder individuelle Entscheidung bei
      • Leukozytenzahl < 2.500 / µl
      • Thrombozytenzahl < 50.000 / µl

Indikation

  • Hodentumore
    • Kombinationschemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen Tumoren in den Stadien II - IV nach TNM-Klassifikation (Seminome und Nicht-Seminome), welche nicht oder nicht genügend auf eine Initialchemotherapie ansprechen
  • Zervixkarzinom
    • Palliative Cisplatin/Ifosfamid-Kombinationschemotherapie (ohne weitere Kombinationspartner) des Zervixkarzinoms im FIGO Stadium IV B (wenn eine kurative Therapie der Erkrankung durch Chirurgie oder Radiotherapie nicht möglich ist) - als Alternative zur palliativen Radiotherapie
  • Mammakarzinom
    • Palliativtherapie bei fortgeschrittenen, therapierefraktären bzw. rezidivierenden Mammakarzinomen
  • nicht-kleinzellige Bronchialkarzinome
    • Einzel- oder Kombinationschemotherapie von Patienten mit inoperablen oder metastasierten Tumoren
  • kleinzelliges Bronchialkarzinom
    • Kombinationschemotherapie
  • Weichteilsarkome (inkl. Osteosarkom und Rhabdomyosarkom)
    • Einzel- oder Kombinationschemotherapie des Rhabdomyosarkoms oder des Osteosarkoms nach Versagen der Standardtherapien
    • Einzel- oder Kombinationschemotherapie anderer Weichteilsarkome nach Versagen der Chirurgie und Strahlentherapie
  • Ewing-Sarkom
    • Kombinationschemotherapie nach Versagen der zytostatischen Primärtherapie
  • Non-Hodgkin-Lymphome
    • Kombinationschemotherapie bei Patienten mit hochmalignen Non-Hodgkin-Lymphomen, welche nicht oder nur unzureichend auf die Initialtherapie ansprechen
    • Kombinationstherapie von Patienten mit rezidiven Tumoren
  • Morbus Hodgkin
    • Behandlung von Patienten mit primär progredienten Verläufen und Frührezidiven des Morbus Hodgkin (Dauer der kompletten Remission kürzer als ein Jahr) nach Versagen der chemotherapeutischen bzw. radiochemotherapeutischen Primärtherapie - im Rahmen anerkannter Kombinations-Chemotherapie-Regime, wie z.B. dem MINE Protokoll
  • Hinweis
    • bei Auftreten einer Zystitis mit Mikro- oder Makrohämaturie unter der Behandlung mit Ifosfamid
      • Unterbrechung der Ifosoamid-Therapie bis zur Normalisierung des Befundes

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ifosfamid - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Ifosfamid
  • schwere Beeinträchtigung der Knochenmarkfunktion (insbesondere bei zytostatisch und /oder strahlentherapeutisch vorbehandelten Patienten)
  • floride Infektionen
  • eingeschränkte Nierenfunktion
  • Harnabflussbehinderungen
  • Zystitis
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Brivudin /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Immunsuppressiva /Imiquimod
Vasopressin und Analoge /Antineoplastische Mittel
Abatacept /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stickstoff-Lost-Derivate /Grapefruit
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva

geringfügig

Antineoplastische Mittel /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Streptozocin /Immunsuppressiva
Antikoagulanzien /Ifosfamid
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Atezolizumab /Immunsuppressiva

Zusammensetzung

WIfosfamid2 g
HDinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HHarnstoff+
HNatrium chlorid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion2.4 mmol
=Gesamt Natrium Ion54.6 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Risiko für Krampfanfälle D
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Milliliter 83.04 € Infusionsloesungs-Konzentrat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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