Fachinformation

ATC Code / ATC Name Iloprost
Hersteller Bayer Vital GmbH GB Pharma
Darreichungsform Infusionsloesungs-Konzentrat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (durchsichtige klare, partikelfreie Lösung) enthält 27 µg Iloprost-Trometamol (entsprechend 20 µg Iloprost).

  • Behandlung fortgeschrittene Thromboangiitis obliterans (Bürger-Krankheit) mit schweren Durchblutungsstörungen in Fällen, bei denen eine Revaskularisierung nicht angezeigt ist
    • in den ersten 2 - 3 Tagen: individuell verträgliche Dosis ermitteln
      • Initial: 0,5 ng Iloprost / kg KG / Min. i.v. über eine halbe Stunde
      • in etwa halbstündlichen Abständen: Dosissteigerung in Schritten von 0,5 ng Iloprost / kg / Min. i.v. bis max. 2,0 ng Iloprost / kg KG / Min. i.v.
      • bei Auftreten von Nebenwirkungen (Kopfschmerzen, Übelkeit, unerwünschter Blutdruckabfall): Reduktion der Infusionsgeschwindigkeit, bis die verträgliche Dosis ermittelt worden ist
      • bei schwerwiegenden Nebenwirkungen: Infusion unterbrechen
    • Dosis entsprechend individueller Verträglichkeit: im Bereich 0,5 - 2,0 ng Iloprost / kg KG / Min. i.v. über eine periphere Vene oder einen zentralen Venenkatheter innerhalb von 6 Stunden / Tag
    • dialysepflichtige Niereninsuffizienz
      • wegen verminderter Elimination und dadurch möglicher Kumulation von Iloprost im Plasma: Dosisreduktion, z.B. auf die Hälfte der empfohlenen Dosis
    • Leberzirrhose
      • wegen verminderter Elimination und dadurch möglicher Kumulation von Iloprost im Plasma: Dosisreduktion, z.B. auf die Hälfte der empfohlenen Dosis
    • Behandlungsdauer:
      • Behandlung mit der in den ersten 2 - 3 Tagen ermittelten verträglichen Dosis i.d.R. für 4 Wochen
      • Untersuchungen zur Sicherheit und Wirksamkeit für Behandlungsdauer > 4 Wochen nicht vorhanden
      • Untersuchungen zur Sicherheit und Wirksamkeit für wiederholte Behandlung nicht vorhanden

Indikation

  • Behandlung fortgeschrittene Thromboangiitis obliterans (Bürger-Krankheit) mit schweren Durchblutungsstörungen in Fällen, bei denen eine Revaskularisierung nicht angezeigt ist
  • Hinweis
    • dringend indizierte Amputation (z.B. bei infizierter Gangrän) sollte nicht zugunsten eines Behandlungsversuchs mit dem Arzneimittel zurückgestellt werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Iloprost - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Iloprost
  • Situationen, in denen die Wirkung auf die Thrombozyten Blutungskomplikationen erwarten lässt
    • florides Magengeschwür
    • Polytrauma
    • intrakranielle Blutungen
  • schwere koronare Herzkrankheit
  • instabile Angina pectoris
  • Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate
  • akute oder chronische Herzinsuffizienz (NYHA II-IV)
  • bei schwerwiegenden Herzrhythmusstörungen
  • Verdacht auf Lungenstauung
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Alipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende

mittelschwer

Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antikoagulanzien /Anagrelid
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Thrombozytenaggregationshemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Bromelain
Antikoagulanzien /Asparaginase
Padeliporfin /Stoffe, gerinnungshemmende
Antikoagulanzien /Bromelain
Antikoagulanzien /Pegaspargase
Inotersen /Antikoagulanzien

geringfügig

Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmende
Caplacizumab /Antikoagulanzien
Antikoagulanzien /Teriflunomid
Alprostadil /Antikoagulanzien

Zusammensetzung

WIloprost trometamol0.027 mg
=Iloprost0.02 mg
HEthanol 96% (V/V)+
HNatrium chlorid+
HSalzsäure 3,65%+
HTrometamol+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20X1 Milliliter 994.14 € Infusionsloesungs-Konzentrat
5X1 Milliliter 284.09 € Infusionsloesungs-Konzentrat
20X1 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Infusionsloesungs-Konzentrat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
20X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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