Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fluspirilen
Hersteller EUMEDICA S.A.
Darreichungsform Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X0.75 Milliliter: 23.91€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (0,75 ml Injektionssuspension) enthält 1,5 mg Fluspirilen

  • Langzeittherapie und Rezidivprophylaxe akuter produktiver und chronisch schizophrener Psychosen
    • Hinweis: individuelle Ansprechbarkeit auf Fluspirilen variiert stark; Dosierung ist von Schwere der psychotischen Symptomatik und vom Ansprechen des Patienten abhängig, muss vom Arzt individuell ermittelt werden
    • ambulanter Bereich
      • 1 - 3 ml Injektionssuspension (2 - 6 mg Fluspirilen) alle 7 Tage
    • stationärer Bereich
      • 1,5 - 4 ml Injektionssuspension (3 - 8 mg Fluspirilen) alle 7 Tage
    • wöchentliche Maximaldosis: 6 ml Injektionssuspension (12 mg Fluspirilen)
      • bei Zeichen einer Überdosierung: ggf. eine Injektion auslassen
    • Behandlungsdauer
      • je nach Krankheitsbild und individuellem Verlauf
      • niedrigste notwendige Erhaltungsdosis anstreben
      • über Notwendigkeit einer Fortdauer der Behandlung kontinuierlich kritisch entscheiden
    • ausschleichende Dosierung nach längerfristiger Therapie: Abbau der Dosis in kleinen Schritten über längeren Zeitraum in engem Kontakt zwischen Arzt und Patient

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Anwendung nur unter besonderer Vorsicht
  • Leberinsuffizienz
    • Anwendung nur unter besonderer Vorsicht
  • ältere Patienten
    • in der Regel niedrigere Dosen
      • initial: 1 - 2 mg Fluspirilen alle 7 Tage
      • besondere Vorsicht bei Dosisanpassung
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Anwendung ist kontraindiziert

Indikation

  • akut produktive und chronisch schizophrene Psychosen (Langzeittherapie und Rezidivprophylaxe)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fluspirilen - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Fluspirilen oder gegen andere Butyrophenone
  • Zustände, die mit einer schweren Dämpfung des zentralen Nervensystems einhergehen, z.B. Koma, akute Alkohol-,Anlagetika-, Hypnotika- oder Psychopharmaka-Intoxikationen
  • Parkinsonkrankheit
  • Anwendung in Geweben mit verminderter Durchblutung
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika

mittelschwer

Ethanol /Neuroleptika
Neuroleptika /Tetrabenazin
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Dopamin-Antagonisten
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Vortioxetin /Neuroleptika
Neuroleptika /Lithium
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Anticholinergika
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Neuroleptika /Tizanidin
Levodopa /Neuroleptika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

Zusammensetzung

WFluspirilen1.5 mg
HBenzyl alkohol9 mg
HDinatrium hydrogenphosphat+
HNatrium dihydrogenphosphat 1-Wasser+
HPolysorbat 80+
HPovidon K17+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3X0.75 Milliliter 18.69 € Injektionssuspension
50X0.75 Milliliter 113.81 € Injektionssuspension
5X0.75 Milliliter 23.91 € Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3X0.75 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
50X0.75 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X0.75 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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