IMAP 1.5MG Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Fluspirilen
Hersteller	EUMEDICA S.A.
Darreichungsform	Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5X0.75 Milliliter: 23.91€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (0,75 ml Injektionssuspension) enthält 1,5 mg Fluspirilen

• Langzeittherapie und Rezidivprophylaxe akuter produktiver und chronisch schizophrener Psychosen
  • Hinweis: individuelle Ansprechbarkeit auf Fluspirilen variiert stark; Dosierung ist von Schwere der psychotischen Symptomatik und vom Ansprechen des Patienten abhängig, muss vom Arzt individuell ermittelt werden
  • ambulanter Bereich
    • 1 - 3 ml Injektionssuspension (2 - 6 mg Fluspirilen) alle 7 Tage
  • stationärer Bereich
    • 1,5 - 4 ml Injektionssuspension (3 - 8 mg Fluspirilen) alle 7 Tage
  • wöchentliche Maximaldosis: 6 ml Injektionssuspension (12 mg Fluspirilen)
    • bei Zeichen einer Überdosierung: ggf. eine Injektion auslassen
  • Behandlungsdauer
    • je nach Krankheitsbild und individuellem Verlauf
    • niedrigste notwendige Erhaltungsdosis anstreben
    • über Notwendigkeit einer Fortdauer der Behandlung kontinuierlich kritisch entscheiden
  • ausschleichende Dosierung nach längerfristiger Therapie: Abbau der Dosis in kleinen Schritten über längeren Zeitraum in engem Kontakt zwischen Arzt und Patient

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • Anwendung nur unter besonderer Vorsicht
• Leberinsuffizienz
  • Anwendung nur unter besonderer Vorsicht
• ältere Patienten
  • in der Regel niedrigere Dosen
    • initial: 1 - 2 mg Fluspirilen alle 7 Tage
    • besondere Vorsicht bei Dosisanpassung
• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • Anwendung ist kontraindiziert

Indikation

• akut produktive und chronisch schizophrene Psychosen (Langzeittherapie und Rezidivprophylaxe)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fluspirilen - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Fluspirilen oder gegen andere Butyrophenone
• Zustände, die mit einer schweren Dämpfung des zentralen Nervensystems einhergehen, z.B. Koma, akute Alkohol-,Anlagetika-, Hypnotika- oder Psychopharmaka-Intoxikationen
• Parkinsonkrankheit
• Anwendung in Geweben mit verminderter Durchblutung
• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika

mittelschwer

Ethanol /Neuroleptika
Neuroleptika /Tetrabenazin
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Dopamin-Antagonisten
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Vortioxetin /Neuroleptika
Neuroleptika /Lithium
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Anticholinergika
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Neuroleptika /Tizanidin
Levodopa /Neuroleptika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

Zusammensetzung

W	Fluspirilen	1.5 mg
H	Benzyl alkohol	9 mg
H	Dinatrium hydrogenphosphat	+
H	Natrium dihydrogenphosphat 1-Wasser	+
H	Polysorbat 80	+
H	Povidon K17	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
3X0.75 Milliliter	18.69 €	Injektionssuspension
50X0.75 Milliliter	113.81 €	Injektionssuspension
5X0.75 Milliliter	23.91 €	Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
3X0.75 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
50X0.75 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
5X0.75 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb