Imigran-Inject Nachfüllpackung Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Sumatriptan
Hersteller	kohlpharma GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	2 Stück: 68.31€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Kartusche mit 0,5 ml Injektionslösung enthält 8,4 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 6 mg Sumatriptan

• akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura; Behandlung von Cluster-Kopfschmerz (Horton-Syndrom)
  • allgemein:
    • Monotherapeutikum zur akuten Behandlung der Migräne
      • nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder einem Ergotaminderivat (einschließlich Methysergid) verabreichen
    • Wirksamkeit von Sumatriptan ist unabhängig von der Dauer der Attacke bei Behandlungsbeginn
    • Anwendung von Sumatriptan während der Migräne-Aura, bevor andere Symptome auftreten, kann möglicherweise die Entwicklung von Kopfschmerzen nicht verhindern
    • nachfolgend empfohlene Dosierungen nicht überschreiten
  • Erwachsene
    • 0,5 ml Injektionslösung (6 mg Sumatriptan) 1mal s.c.
      • 1. Anwendung nur unter ärztlicher Überwachung
      • bei höheren Dosen durch mehrfache Injektion keine Wirkungsverbesserung zu erwarten
    • nur bei Wiederauftreten bereits abgeklungener Symptome: nach frühestens 2 Stunden weitere 0,5 ml Injektionslösung (6 mg Sumatriptan) 1mal s.c.
    • bei Nichtansprechen auf die 1. Dosis
      • für dieselbe Attacke keine 2. Dosis anwenden
      • Attacke jedoch mit Paracetamol, Acetylsalicylsäure oder NSAIDs weiter behandelbar
      • Arzneimittel bei nachfolgenden Attacken wieder anwendbar
    • tägliche Maximaldosis (innerhalb 24 Stunden): 0,5 ml Injektionslösung (12 mg Sumatriptan) 2mal s.c.
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit)
  • ältere Patienten > 65 Jahre
    • begrenzte Erfahrungen
    • Pharmakokinetik unterscheidet sich nicht signifikant von der Pharmakokinetik bei jüngeren Menschen
    • Anwendung bis zur Verfügbarkeit weiterer Daten nicht empfohlen

Indikation

• akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura
  • Arzneimittel nicht indiziert zur Prophylaxe
  • Anwendung nur bei eindeutiger Diagnose einer Migräne
  • nicht indiziert zur Anwendung bei
    • hemiplegischer Migräne
    • Basilar-Migräne
    • ophthalmoplegischer Migräne
  • vor der Behandlung bisher nicht diagnostizierter Migräne und Migräne mit atypischen Symptomen: andere ernsthafte neurologische Erkrankungen ausschließen
• Behandlung von Cluster-Kopfschmerz (Horton-Syndrom)
  • Arzneimittel nicht indiziert zur Prophylaxe

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sumatriptan - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Sumatriptan
• Anwendung bei hemiplegischer, Basilar- oder ophthalmoplegischer Migräne angezeigt
• prophylaktische Anwendung
• schwere Leberfunktionsstörungen
• Herzinfarkt in der Vorgeschichte
• ischämische Herzkrankheit sowie Symptome oder Anzeichen dafür
• koronare Vasospasmen (Prinzmetal Angina)
• periphere vaskuläre Erkrankungen
• mittelschwere bis schwere arterielle Hypertonie
• leichter unkontrollierter Bluthochdruck
• Schlaganfall (CVA) in der Anamnese
• transiente ischämische Attacken (TIA) in der Anamnese
• gleichzeitige Einnahme mit Ergotamin- oder Ergotaminderivat-haltigen Arzneimitteln (einschließlich Methysergid) und alle Triptan/5-Hydroxytryptamin1-(5-HT1)-Rezeptor-Agonisten
• gleichzeitige Anwendung von Monoaminoxidase- Hemmern (MAO-Hemmer) oder Anwendung innerhalb von 2 Wochen nach Absetzen einer Therapie mit MAO-Hemmern

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Mutterkorn-Alkaloide /Serotonin-5HT1-Agonisten
Serotonin-5HT1-Agonisten /MAO-Hemmer
Dapoxetin /Serotonin-5HT1-Agonisten

mittelschwer

Serotonin-5HT1-Agonisten /Mirtazapin
Fenfluramin /Serotonin-5HT1-Agonisten
Vortioxetin /Serotonin-5HT1-Agonisten
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

geringfügig

Serotonin-5HT1-Agonisten /Lithium

Zusammensetzung

W	Sumatriptan succinat	8.4 mg
=	Sumatriptan	6 mg
H	Natrium chlorid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	23 mg
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
2 Stück	68.31 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
2 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb