Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sumatriptan
Hersteller kohlpharma GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 2 Stück: 68.31€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Kartusche mit 0,5 ml Injektionslösung enthält 8,4 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 6 mg Sumatriptan

  • akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura; Behandlung von Cluster-Kopfschmerz (Horton-Syndrom)
    • allgemein:
      • Monotherapeutikum zur akuten Behandlung der Migräne
        • nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder einem Ergotaminderivat (einschließlich Methysergid) verabreichen
      • Wirksamkeit von Sumatriptan ist unabhängig von der Dauer der Attacke bei Behandlungsbeginn
      • Anwendung von Sumatriptan während der Migräne-Aura, bevor andere Symptome auftreten, kann möglicherweise die Entwicklung von Kopfschmerzen nicht verhindern
      • nachfolgend empfohlene Dosierungen nicht überschreiten
    • Erwachsene
      • 0,5 ml Injektionslösung (6 mg Sumatriptan) 1mal s.c.
        • 1. Anwendung nur unter ärztlicher Überwachung
        • bei höheren Dosen durch mehrfache Injektion keine Wirkungsverbesserung zu erwarten
      • nur bei Wiederauftreten bereits abgeklungener Symptome: nach frühestens 2 Stunden weitere 0,5 ml Injektionslösung (6 mg Sumatriptan) 1mal s.c.
      • bei Nichtansprechen auf die 1. Dosis
        • für dieselbe Attacke keine 2. Dosis anwenden
        • Attacke jedoch mit Paracetamol, Acetylsalicylsäure oder NSAIDs weiter behandelbar
        • Arzneimittel bei nachfolgenden Attacken wieder anwendbar
      • tägliche Maximaldosis (innerhalb 24 Stunden): 0,5 ml Injektionslösung (12 mg Sumatriptan) 2mal s.c.
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit)
    • ältere Patienten > 65 Jahre
      • begrenzte Erfahrungen
      • Pharmakokinetik unterscheidet sich nicht signifikant von der Pharmakokinetik bei jüngeren Menschen
      • Anwendung bis zur Verfügbarkeit weiterer Daten nicht empfohlen

Indikation

  • akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura
    • Arzneimittel nicht indiziert zur Prophylaxe
    • Anwendung nur bei eindeutiger Diagnose einer Migräne
    • nicht indiziert zur Anwendung bei
      • hemiplegischer Migräne
      • Basilar-Migräne
      • ophthalmoplegischer Migräne
    • vor der Behandlung bisher nicht diagnostizierter Migräne und Migräne mit atypischen Symptomen: andere ernsthafte neurologische Erkrankungen ausschließen
  • Behandlung von Cluster-Kopfschmerz (Horton-Syndrom)
    • Arzneimittel nicht indiziert zur Prophylaxe

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sumatriptan - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Sumatriptan
  • Anwendung bei hemiplegischer, Basilar- oder ophthalmoplegischer Migräne angezeigt
  • prophylaktische Anwendung
  • schwere Leberfunktionsstörungen
  • Herzinfarkt in der Vorgeschichte
  • ischämische Herzkrankheit sowie Symptome oder Anzeichen dafür
  • koronare Vasospasmen (Prinzmetal Angina)
  • periphere vaskuläre Erkrankungen
  • mittelschwere bis schwere arterielle Hypertonie
  • leichter unkontrollierter Bluthochdruck
  • Schlaganfall (CVA) in der Anamnese
  • transiente ischämische Attacken (TIA) in der Anamnese
  • gleichzeitige Einnahme mit Ergotamin- oder Ergotaminderivat-haltigen Arzneimitteln (einschließlich Methysergid) und alle Triptan/5-Hydroxytryptamin1-(5-HT1)-Rezeptor-Agonisten
  • gleichzeitige Anwendung von Monoaminoxidase- Hemmern (MAO-Hemmer) oder Anwendung innerhalb von 2 Wochen nach Absetzen einer Therapie mit MAO-Hemmern

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Mutterkorn-Alkaloide /Serotonin-5HT1-Agonisten
Serotonin-5HT1-Agonisten /MAO-Hemmer
Dapoxetin /Serotonin-5HT1-Agonisten

mittelschwer

Serotonin-5HT1-Agonisten /Mirtazapin
Fenfluramin /Serotonin-5HT1-Agonisten
Vortioxetin /Serotonin-5HT1-Agonisten
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

geringfügig

Serotonin-5HT1-Agonisten /Lithium

Zusammensetzung

WSumatriptan succinat8.4 mg
=Sumatriptan6 mg
HNatrium chlorid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
2 Stück 68.31 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
2 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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