Imigran-Inject Nachfüllpackung Fachinfo
(Wirkstoffe: Sumatriptan succinatSumatriptan)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Sumatriptan |
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Hersteller | kohlpharma GmbH |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 2 Stück: 68.31€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Kartusche mit 0,5 ml Injektionslösung enthält 8,4 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 6 mg Sumatriptan
- akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura; Behandlung von Cluster-Kopfschmerz (Horton-Syndrom)
- allgemein:
- Monotherapeutikum zur akuten Behandlung der Migräne
- nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder einem Ergotaminderivat (einschließlich Methysergid) verabreichen
- Wirksamkeit von Sumatriptan ist unabhängig von der Dauer der Attacke bei Behandlungsbeginn
- Anwendung von Sumatriptan während der Migräne-Aura, bevor andere Symptome auftreten, kann möglicherweise die Entwicklung von Kopfschmerzen nicht verhindern
- nachfolgend empfohlene Dosierungen nicht überschreiten
- Monotherapeutikum zur akuten Behandlung der Migräne
- Erwachsene
- 0,5 ml Injektionslösung (6 mg Sumatriptan) 1mal s.c.
- 1. Anwendung nur unter ärztlicher Überwachung
- bei höheren Dosen durch mehrfache Injektion keine Wirkungsverbesserung zu erwarten
- nur bei Wiederauftreten bereits abgeklungener Symptome: nach frühestens 2 Stunden weitere 0,5 ml Injektionslösung (6 mg Sumatriptan) 1mal s.c.
- bei Nichtansprechen auf die 1. Dosis
- für dieselbe Attacke keine 2. Dosis anwenden
- Attacke jedoch mit Paracetamol, Acetylsalicylsäure oder NSAIDs weiter behandelbar
- Arzneimittel bei nachfolgenden Attacken wieder anwendbar
- tägliche Maximaldosis (innerhalb 24 Stunden): 0,5 ml Injektionslösung (12 mg Sumatriptan) 2mal s.c.
- 0,5 ml Injektionslösung (6 mg Sumatriptan) 1mal s.c.
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
- Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit)
- ältere Patienten > 65 Jahre
- begrenzte Erfahrungen
- Pharmakokinetik unterscheidet sich nicht signifikant von der Pharmakokinetik bei jüngeren Menschen
- Anwendung bis zur Verfügbarkeit weiterer Daten nicht empfohlen
- allgemein:
Indikation
- akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura
- Arzneimittel nicht indiziert zur Prophylaxe
- Anwendung nur bei eindeutiger Diagnose einer Migräne
- nicht indiziert zur Anwendung bei
- hemiplegischer Migräne
- Basilar-Migräne
- ophthalmoplegischer Migräne
- vor der Behandlung bisher nicht diagnostizierter Migräne und Migräne mit atypischen Symptomen: andere ernsthafte neurologische Erkrankungen ausschließen
- Behandlung von Cluster-Kopfschmerz (Horton-Syndrom)
- Arzneimittel nicht indiziert zur Prophylaxe
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Sumatriptan - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Sumatriptan
- Anwendung bei hemiplegischer, Basilar- oder ophthalmoplegischer Migräne angezeigt
- prophylaktische Anwendung
- schwere Leberfunktionsstörungen
- Herzinfarkt in der Vorgeschichte
- ischämische Herzkrankheit sowie Symptome oder Anzeichen dafür
- koronare Vasospasmen (Prinzmetal Angina)
- periphere vaskuläre Erkrankungen
- mittelschwere bis schwere arterielle Hypertonie
- leichter unkontrollierter Bluthochdruck
- Schlaganfall (CVA) in der Anamnese
- transiente ischämische Attacken (TIA) in der Anamnese
- gleichzeitige Einnahme mit Ergotamin- oder Ergotaminderivat-haltigen Arzneimitteln (einschließlich Methysergid) und alle Triptan/5-Hydroxytryptamin1-(5-HT1)-Rezeptor-Agonisten
- gleichzeitige Anwendung von Monoaminoxidase- Hemmern (MAO-Hemmer) oder Anwendung innerhalb von 2 Wochen nach Absetzen einer Therapie mit MAO-Hemmern
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Mutterkorn-Alkaloide /Serotonin-5HT1-AgonistenSerotonin-5HT1-Agonisten /MAO-Hemmer
Dapoxetin /Serotonin-5HT1-Agonisten
mittelschwer
Serotonin-5HT1-Agonisten /MirtazapinFenfluramin /Serotonin-5HT1-Agonisten
Vortioxetin /Serotonin-5HT1-Agonisten
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
geringfügig
Serotonin-5HT1-Agonisten /LithiumZusammensetzung
W | Sumatriptan succinat | 8.4 mg |
= | Sumatriptan | 6 mg |
H | Natrium chlorid | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 23 mg |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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2 Stück | 68.31 € | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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2 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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