Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sumatriptan
Hersteller GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Darreichungsform Nasenspray
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 2 Stück: 28.87€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Einmaldosisbehälter zum Sprühen enthält in 0,1 ml wässriger, gepufferter Lösung 10 mg Sumatriptan.

  • akute Behandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura
    • empfohlene Dosierung sollte nicht überschritten werden
    • Anwendung als Monotherapeutikum
      • keine gleichzeitige Anwendung mit Ergotamin oder einem Ergotaminderivat (einschließlich Methysergid)
    • Erwachsene (>/= 18 Jahre)
      • empfohlene Dosis: 20 mg Sumatriptan nasal 1mal
        • bei einigen Patienten ggf. 10 mg Sumatriptan nasal 1mal ausreichend (Stärke der Migräneattacke und Resorption von Sumatriptan können bei einigen Patienten differieren)
      • nur bei Wiederauftreten bereits abgeklungener Symptome: Einnahme weiterer Dosis im Abstand von mind. 2 Stunden
      • bei Nichtansprechen auf die 1. Dosis
        • für dieselbe Attacke keine 2. Dosis anwenden
        • Attacke jedoch mit Paracetamol, Acetylsalicylsäure oder NSAIDs weiter behandeln
        • Arzneimittel bei nachfolgenden Attacken wieder anwendbar
      • tägliche Maximaldosis: 20 mg Sumatriptan nasal 2mal
    • Jugendliche (12 - 17 Jahre)
      • Verwendung nur nach Verschreibung durch einen Spezialisten oder einen Arzt mit großer Erfahrung in der Migränebehandlung und entsprechend lokaler Richtlinien
      • empfohlene Dosis: 10 mg in ein Nasenloch nasal 1mal
      • nur bei Wiederauftreten bereits abgeklungener Symptome: Einnahme weiterer Dosis im Abstand von mind. 2 Stunden
      • bei Nichtansprechen auf die 1. Dosis
        • für dieselbe Attacke keine 2. Dosis anwenden
        • Attacke jedoch mit Paracetamol, Acetylsalicylsäure oder NSAIDs weiter behandeln
        • Arzneimittel bei nachfolgenden Attacken wieder anwendbar
      • tägliche Maximaldosis: 10 mg Sumatriptan nasal 2mal

 

 

Dosisanpassung

  • Kinder (< 12 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (nicht genügend Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit)
  • Ältere Patienten (> 65 Jahre)
    • Anwendung bis zum Vorliegen weiterer Daten nicht empfohlen (bisher keine Erfahrungen zur Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe; Pharmakokinetik nicht hinreichend untersucht)
  • schwere Leberfunktionsstörungen
    • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • akute Behandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura
    • Arzneimittel nicht indiziert zur Prophylaxe
    • Anwendung nur bei eindeutiger Diagnose einer Migräne
    • nicht indiziert zur Anwendung bei
      • hemiplegischer Migräne
      • Basilar-Migräne
      • ophthalmoplegischer Migräne
    • vor der Behandlung bisher nicht diagnostizierter Migräne und Migräne mit atypischen Symptomen: andere ernsthafte neurologische Erkrankungen ausschließen
    • Arzneimittel aufgrund der intranasalen Anwendung v. a. für Patienten geeignet, die unter Übelkeit und Erbrechen während einer Attacke leiden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sumatriptan - nasal
  • Überempfindlichkeit gegen Sumatriptan
  • Herzinfarkt in der Vorgeschichte
  • ischämische Herzkrankheit
  • koronare Vasospasmen (Prinzmetal Angina)
  • periphere vaskuläre Erkrankungen
  • Symptome oder Anzeichen einer ischämischen Herzkrankheit
  • Patienten mit Schlaganfall (CVA) oder vorübergehenden ischämischen Attacken (TIA) in der Krankheitsgeschichte
  • schwere Leberfunktionsstörungen
  • mittelschwerer bis schwerer Bluthochdruck
  • leichter unkontrollierter Bluthochdruck
  • gleichzeitige Anwendung mit Ergotamin- oder Ergotaminderivat-haltigen Arzneimitteln (einschließlich Methysergid) oder einem anderen Triptan/5-HT1-Rezeptor-Agonisten
  • gleichzeitige Anwendung mit Monoaminooxidase-Hemmern und Anwendung innerhalb von 2 Wochen nach Abbruch einer Therapie mit einem Monoaminooxidase-Hemmer kontraindiziert

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Mutterkorn-Alkaloide /Serotonin-5HT1-Agonisten
Serotonin-5HT1-Agonisten /MAO-Hemmer
Dapoxetin /Serotonin-5HT1-Agonisten

mittelschwer

Serotonin-5HT1-Agonisten /Mirtazapin
Fenfluramin /Serotonin-5HT1-Agonisten
Vortioxetin /Serotonin-5HT1-Agonisten
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

geringfügig

Serotonin-5HT1-Agonisten /Lithium

Zusammensetzung

WSumatriptan10 mg
HDinatrium hydrogenphosphat+
HKalium dihydrogenphosphat+
HNatrium hydroxid+
HSchwefelsäure+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
2 Stück 28.87 € Nasenspray

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
2 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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