Fachinformation

ATC Code / ATC Name Medroxyprogesteron und Estrogen
Hersteller Orion Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3X28 Stück: 37.08€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • HRT zur Behandlung von Estrogenmangelsymptomen / Prävention der Osteoporose
    • allgemein:
      • HRT: niedrigste wirksame Dosis für kürzest mögliche Dauer anwenden
      • Osteoproseprävention: dosisabhängiger Effekt auf Knochendichte (2 mg Estradiolvalerat möglicherweise effektiver als 1 mg Estradiolvalerat)
    • 1 Tablette (2 mg Estradiolvalerat plus 5 mg Medroxyprogesteronacetat) / Tag
    • kontinuierliche Einnahme
    • Therapiebeginn mit 1 mg Estradiolvalerat plus 2,5 mg Medroxyprogesteronacetat / Tag
    • Dosisanpassung, optional, je nach klinischem Ansprechen
      • bei Auftreten anhaltender Durchbruchblutungen und Ausschluss eines abnormalen endometrischen Befundes als Ursache:
        • Dosiserhöhung auf 1 mg Estradiolvalerat plus 5 mg Medroxyprogesteronacetat
      • keine Besserung der Estrogenmangelsymptome unter 1 mg Estradiolvalerat:
        • Dosiserhöhung auf 2 mg Estradiolvalerat plus 5 mg Medroxyprogesteronacetat
    • Therapiebeginn:
      • Frauen mit Amenorrhoe ohne bisherige Hormonsubstitution oder bei Wechsel von einem anderen kontinuierlich angewendeten, kombinierten Hormonsubstitutionspräparat: jederzeit
      • Wechsel von einem sequenteillen Hormonsubstitutionspräparat:
        • innerhalb einer Woche nach Abschluss des letzten Zyklus der vorhergehenden Behandlung
    • Vorgehen bei vergessener Einnahme:
      • vergessene Tablette verwerfen
      • erhöhte Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Schmier- und Durchbruchblutungen

Indikation

  • Hormonsubstitutionstherapie (HRT) von Estrogenmangelsymptomen bei Frauen mit intakter Gebärmutter, deren Menopause länger als 3 Jahre zurückliegt
  • Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen, zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen
  • Hinweise:
    • begrenzte Erfahrungen bei Frauen > 65 Jahre
    • Beginn einer HRT zur Behandlung postmenopausaler Symptome nur bei Symptomen welche die Lebensqualität beeinträchtigen
    • mindestens einmal jährlich sorgfältige Abschätzung von Risiko und Nutzen
    • HRT sollte nur so lange fortführen wie der Nutzen die Risiken ueberwiegt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Corticosteroide /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Estrogene und Gestagene /Rifamycine

geringfügig

Suxamethonium /Estrogene
Estrogene /COX-2-Hemmer
Estrogene /Ospemifen
Estrogene und Gestagene /Siltuximab
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Estrogene
Ropinirol /Estrogene
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren

unbedeutend

Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Estrogene /Cimetidin
Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer

Zusammensetzung

WEstradiol valerat2 mg
=Estradiol1.53 mg
WMedroxyprogesteron acetat5 mg
=Medroxyprogesteron4.46 mg
HGelatine+
HLactose 1-Wasser79.5 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3X28 Stück 37.08 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3X28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.