Indo paed Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Indometacin
Hersteller	1 A Pharma GmbH
Darreichungsform	Suspension Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Milliliter: 19.9€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 5 ml Suspension (1 Messlöffel) enthalten 25 mg Indometacin

• Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung
  • zur Reduktion von Nebenwirkungen niedrigst wirksame Dosis über den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum anwenden
  • Erwachsene und Jugendliche > 14 Jahre
    • in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung dosieren
    • 5 - 10 ml Suspension 2 - 3mal / Tag (entsprechend 50 - 150 mg Indometacin / Tag)
    • Dosissteigerung, optional, kurzfristig: bis max. 40 ml (200 mg Indometacin) / Tag
  • Kinder >/= 2 Jahre
    • 1 - 3 mg Indometacin / kg KG / Tag, verteilt auf 3 - 4 Einzeldosen
  • Kinder < 2 Jahre
    • kontraindiziert (zu hoher Wirkstoffgehalt)
  • Behandlungsdauer
    • vom Arzt bestimmt
    • bei rheumatischen Erkrankungen ggf. über längeren Zeitraum erforderlich

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • besonders sorgfältige Überwachung nötig (wegen des möglichen Nebenwirkungsprofils)
  • Beginn der Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis
• ältere Patienten sowie Patienten, die eine begleitende Therapie mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen Arzneimitteln, die das gastrointestinale Risiko erhöhen können, benötigen
  • Kombinationstherapie mit protektiven Arzneimitteln (z.B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) in Betracht ziehen

 

Indikation

• symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
  • akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
  • chronischen Arthritiden, insb. bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis)
  • Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
  • Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
  • entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
  • schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Indometacin oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
• bekannte Reaktionen von Bronchospasmus, Asthma, Rhinitis oder Urtikaria nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern in der Vergangenheit
• ungeklärte Blutbildungs- und Gerinnungsstörungen
• bestehende oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretene peptische Ulzera oder Hämorraghien (mind.2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulzeration oder Blutung)
• gastrointestinale Blutungen oder Perforation in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR)
• zerebrovaskuläre oder andere aktive Blutungen
• schwere Herzinsuffizienz
• Kinder < 2 Jahre
• Schwangerschaft (3.Trimester)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vitamin-K-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale

mittelschwer

Digoxin und Derivate /Indometacin
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
Gaxilose /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale

geringfügig

Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Dipyridamol /Indometacin
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Cilostazol /Antirheumatika, nicht-steroidale
Indometacin /Diflunisal
Haloperidol /Antirheumatika, nicht-steroidale
Penicillamin /Indometacin
Cyclophosphamid /Indometacin
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Teriflunomid
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol
Antirheumatika, nicht-steroidale /Leflunomid

unbedeutend

Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Prazosin /Indometacin
Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Hydralazin /Indometacin

Zusammensetzung

W	Indometacin	25 mg
H	Aromastoffe, natürlich und naturidentisch	+
H	Ethanol 96% (V/V)	+
H	Natrium hydroxid Lösung	+
H	Simeticon Emulsion 30%	+
H	Sorbinsäure	+
H	Sorbitol Lösung 70%, kristallisierend	+
=	Sorbitol	+
H	Tragant	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Blutungsrisiko	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Milliliter	19.9 €	Suspension Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb