Infanrix Hexa Fachinfo
(Wirkstoffe: Diphtherie Adsorbat ImpfstoffHämagglutinin, filamentösTetanus Adsorbat ImpfstoffHIB-PolyribosylribitolphosphatPertussis-ToxoidHaemophilus influenzae B Saccharid T Konjugat ImpfstoffTetanus-ToxoidPoliomyelitis Impfstoff, inaktiviert, trivalentPoliomyelitisviren, Typ 2 Stamm MEF1, inaktiviertPoliomyelitisviren, Typ 3 Stamm Saukett, inaktiviertPoliomyelitisviren, Typ 1 Stamm Mahoney, inaktiviertPertussis Adsorbat Impfstoff (azellulär, co-gereinigt)Hepatitis B Impfstoff, rekombiniert, monovalentPertactin)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Diphtherie-Haemophilus-influenzae B-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus-Hepatitis B |
---|---|
Hersteller | GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
Darreichungsform | Injektionssuspension |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 50 Stück: 3491.79€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Dosis (0,5 ml) enthält mind. 30 I.E. Diphtherie-Toxoid, mind. 40 I.E. Tetanus-Toxoid, Bordetella pertussis-Antigene (25 µg Pertussis-Toxoid, 25 µg Hämagglutinin, 8 µg Pertactin), 10 µg Hepatitis-B-Oberflächenantigen, Poliomyelitisviren (inaktiviert) (40 D-Antigeneinheiten Typ 1 (Mahoney-Stamm), 8 D-Antigeneinheiten Typ 2 (MEF-1-Stamm), 32 D-Antigeneinheiten Typ 3 (Saukett-Stamm)), Haemophilus influenzae (10 µg Typ b-Polysaccharid) 25 µg Polyribosylribitolphosphat, konjugiert an Tetanus-Toxoid als Trägerprotein)
- Grundimmunisierung und Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B, Poliomyelitis und Erkrankungen durch Haemophilus influenza (Typ b) bei Säuglingen und Kleinkindern
- reifgeborene Säuglinge
- Grundimmunisierung
- 3 Impfdosen (0,5 ml) in einem Zeitabstand von mind. 1 Monat
- Auffrischimpfung
- 1 Impfdosis (0,5 ml), frühestens 6 Monate nach der letzten Dosis der Grundimmunisierung
- vorzugsweise vor dem vollendeten 18. Lebensmonat
- alternativ
- Grundimmunisierung
- 2 Impfdosen (0,5 ml) in einem Zeitabstand von mind. 2 Monaten
- Auffrischimpfung
- 1 Impfdosis (0,5 ml), frühestens 6 Monate nach der letzten Dosis der Grundimmunisierung
- vorzugsweise in Alter von 11 - 13 Monaten
- Grundimmunisierung
- frühgeborene Säuglinge mit einem Gestationsalter von mindestens 24 Wochen
- Grundimmunisierung
- 3 Impfdosen (0,5 ml) in einem Zeitabstand von mind. 1 Monat
- Auffrischimpfung
- 1 Impfdosis (0,5 ml), frühestens 6 Monate nach der letzten Dosis der Grundimmunisierung
- Vorzugsweise vor dem vollendeten 18 Lebensmonat
- Grundimmunisierung
- Impfschema des Expanded Program on Immunisation (= Erweitertes Impfprogramm der WHO) im Alter von 6, 10 und 14 Wochen
- nur wenn Hepatitis-B-Impfstoff zum Zeitpunkt der Geburt verabreicht wurde
- ggf. bei Impfung gegen Hepatitis B zum Zeitpunkt der Geburt
- ab dem Alter von 6 Wochen: Verabreichung des Kombinationsimpfstoffs anstelle ergänzender Dosen eines Hepatitis-B-Impfstoffes möglich
- falls 2. Impfung vor diesen 6 Wochen erforderlich: 2. Impfung mit monovalentem Hepatitis-B-Impfstoff
- national empfohlene Maßnahmen zur Immunprophylaxe gegen Hepatitis B beibehalten
- Kinder und Jugendliche > 36 Monaten
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen
- keine Daten
- reifgeborene Säuglinge
Indikation
- Grundimmunisierung und Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B, Poliomyelitis und Erkrankungen durch Haemophilus influenza Typ b bei Säuglingen und Kleinkindern
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Diphtherie-Haemophilus influenzae B-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus-Hepatitis B - invasiv- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Diphtherie-Toxoid, Tetanus-Toxoid, Bordetella-pertussis-Antigene, inaktivierte Polioviren, Hepatitis-B-Oberflächenantigen, Haemophilus-influenzae-Typ-b-Polysaccharid
- Auftreten einer anaphylaktischen Reaktion nach vorheriger Verabreichung des Impfstoffs oder eines Impfstoffs, der die gleichen Komponenten oder Bestandteile enthielt
- Enzephalopathie unbekannter Ätiologie innerhalb von 7 Tagen nach einer früheren Verabreichung eines Pertussis-Antigen-haltigen Impfstoffs (Ganzkeim oder azellulär)
- unter diesen Umständen sollte die Pertussis-Impfung nicht weitergeführt und die Impfserie mit Diphtherie-, Tetanus-, Hepatitis-B-, Poliomyelitis- und Hib-Impfstoffen vervollständigt werden
- nicht eingestellte neurologische Erkrankungen oder nicht eingestellte Epilepsie
- Pertussis-Impfstoff sollte nicht verabreicht werden, bis die Behandlung der vorliegenden Erkrankung eingeleitet wurde, sich der Zustand stabilisiert hat und der Nutzen der Impfung das Risiko deutlich überwiegt
- Personen mit akuten, schweren, mit Fieber einhergehenden Erkrankungen
- banale Infekte jedoch keine Kontraindikation
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /ImmunsuppressivaImpfstoffe /Dinutuximab beta
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
geringfügig
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /CorticosteroideTetanus-Toxoid /Tetanus-Immunglobulin
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren
Zusammensetzung
W | Diphtherie Adsorbat Impfstoff | 30 IE |
W | Haemophilus influenzae B Saccharid T Konjugat Impfstoff | + |
= | HIB-Polyribosylribitolphosphat | 0.01 mg |
= | Tetanus-Toxoid | 0.025 mg |
W | Hepatitis B Impfstoff, rekombiniert, monovalent | 0.01 mg |
W | Pertussis Adsorbat Impfstoff (azellulär, co-gereinigt) | + |
= | Hämagglutinin, filamentös | 0.025 mg |
= | Pertussis-Toxoid | 0.025 mg |
= | Pertactin | 0.008 mg |
W | Poliomyelitis Impfstoff, inaktiviert, trivalent | + |
= | Poliomyelitisviren, Typ 1 Stamm Mahoney, inaktiviert | 40 D-Antigen-E |
= | Poliomyelitisviren, Typ 2 Stamm MEF1, inaktiviert | 8 D-Antigen-E |
= | Poliomyelitisviren, Typ 3 Stamm Saukett, inaktiviert | 32 D-Antigen-E |
W | Tetanus Adsorbat Impfstoff | 40 IE |
H | Aluminium hydroxid | + |
H | Aluminium phosphat | + |
H | Formaldehyd | + |
H | Lactose | + |
H | Medium 199 | + |
= | Aminosäuren | + |
= | Mineralstoffe | + |
= | Vitamine | + |
H | Natrium chlorid | + |
H | Neomycin | + |
H | Polymyxin B | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Aluminium Ion | 0.82 mg |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
1 Stück | 81.91 € | Injektionssuspension |
50 Stück | 3491.79 € | Injektionssuspension |
10 Stück | 719.56 € | Injektionssuspension |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
50 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
10 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
Du hast noch
kostenlose !Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.
Weitere Kapitel
Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.
Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.