Fachinformation

ATC Code / ATC Name Diphtherie-Haemophilus-influenzae B-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus
Hersteller ACA Müller/ADAG Pharma AG
Darreichungsform Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 449.92€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: eine Dosis (0,5 ml) enthält mind. 30 I.E. Diphterie-Toxoid, mind. 40 I.E. Tetanus-Toxoid, 25 µg Pertussis-Toxoid, 25 µg Filamentöses Hämagglutinin, 8 µg Pertactin, 40 D-Antigeneinheiten Poliomyelistisviren Typ 1 (Mahoney-Stamm) (inaktiviert), 8 D-Antigeneinheiten Poliomyelitisviren Typ 2 (MEF-1-Stamm) (inaktiviert), 32 D-Antigeneinheiten Poliomyelistisviren Typ 3 (Saukett-Stamm) (inaktiviert), 10 µg Haemophilus-influenzae-Typ b-Polysaccharid (Polyribosylribitolphosphat) konjugiert an ca. 30 µg Tetanustoxoid als Trägerprotein

  • aktive Immunisierung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Poliomyelitis und Erkrankungen durch Haemophilus-influenzae-Typ b ab dem vollendeten zweiten Lebensmonat
    • Grundimmunisierung
      • zwei oder drei Impfungen (nach STIKO)
      • 1. Impfdosis (0,5 ml) im Alter von mind. 2 Monaten
      • Abstand zwischen den einzelnen Impfungen der Grundimmunisierung: mind. 4 Wochen
    • Auffrischimpfung
      • frühestens sechs Monate nach der letzten Impfung der Grundimmunisierung
      • vorzugsweise zwischen dem vollendeten 11. und 13. Lebensmonat (STIKO 11 - 14 Monate)
      • nach einer Grundimmunisierung mit drei Impfdosen sollte die Auffrischimpfung in jedem Falle eine konjugierte Hib-Komponente enthalten
      • Impfung gemäß den offiziellen Empfehlungen der STIKO
    • Impfstoff kann als Auffrischimpfung bei Kindern, die eine Grundimmunisierung mit anderen DTP-, Polio- und Hib enthaltenen Impfstoffen erhalten haben, verwendet werden
  • Kinder > 36 Monate
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)

Indikation

  • aktive Immunisierung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Poliomyelitis und Erkrankungen durch Haemophilus-influenzae-Typ b ab dem vollendeten zweiten Lebensmonat

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Diphtherie-Haemophilus-influenzae B-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe
  • Überempfindlichkeitsreaktionen nach früherer Verabreichung von Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis-, (inaktivierten) Polio- oder Hib-Impfstoffen
  • schwerwiegende Nebenwirkungen im zeitlichen Zusammenhang mit einer früheren Impfung bei nochmaliger Impfung mit inhaltsgleichem Impfstoff (kontraindiziert bis zur Klärung der Ursache)
  • beginnende Enzephalopathie
  • Enzephalopathie unbekannter Genese innerhalb von 7 Tagen nach Impfung mit einem Impfstoff, der eine Pertussiskomponente enthielt
  • akute, schwere, mit Fieber einhergehende Erkrankungen

 

Keine Kontraindikation sind:

  • banale Infekte
  • frühere Krampfanfälle, die nicht in Zusammenhang mit einer vorangegangenen Pertussis-Impfung stehen
    • in diesen Fällen kann es sinnvoll sein, nach der Impfung vorbeugend antiepileptische und/oder antipyretische Medikamente zu verabreichen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Impfstoffe /Dinutuximab beta
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Tetanus-Toxoid /Tetanus-Immunglobulin
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

WDiphtherie Adsorbat Impfstoff30 IE
WHaemophilus influenzae B Saccharid T Konjugat Impfstoff+
=HIB-Polyribosylribitolphosphat0.01 mg
=Tetanus-Toxoid0.025 mg
WPertussis Adsorbat Impfstoff (azellulär, co-gereinigt)+
=Hämagglutinin, filamentös0.025 mg
=Pertussis-Toxoid0.025 mg
=Pertactin0.008 mg
WPoliomyelitis Impfstoff, inaktiviert, trivalent+
=Poliomyelitisviren, Typ 1 Stamm Mahoney, inaktiviert40 D-Antigen-E
=Poliomyelitisviren, Typ 2 Stamm MEF1, inaktiviert8 D-Antigen-E
=Poliomyelitisviren, Typ 3 Stamm Saukett, inaktiviert32 D-Antigen-E
WTetanus Adsorbat Impfstoff40 IE
HAluminium hydroxid+
=Aluminium Ion0.5 mg
HLactose+
HMedium 199+
=Aminosäuren+
=Vitamine+
=Mineralstoffe+
HNatrium chlorid+
HNeomycin+
HPolymyxin B+
HPolysorbat 80+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 449.92 € Injektionssuspension
1 Stück 48.03 € Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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