Infanrix IPV+Hib Fachinfo
(Wirkstoffe: Tetanus-ToxoidPertussis-ToxoidPertussis Adsorbat Impfstoff (azellulär, co-gereinigt)Poliomyelitisviren, Typ 1 Stamm Mahoney, inaktiviertPoliomyelitisviren, Typ 3 Stamm Saukett, inaktiviertPoliomyelitis Impfstoff, inaktiviert, trivalentHämagglutinin, filamentösTetanus Adsorbat ImpfstoffDiphtherie Adsorbat ImpfstoffPoliomyelitisviren, Typ 2 Stamm MEF1, inaktiviertHIB-PolyribosylribitolphosphatPertactinHaemophilus influenzae B Saccharid T Konjugat Impfstoff)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Diphtherie-Haemophilus-influenzae B-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus |
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Hersteller | ACA Müller/ADAG Pharma AG |
Darreichungsform | Injektionssuspension |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 10 Stück: 449.92€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: eine Dosis (0,5 ml) enthält mind. 30 I.E. Diphterie-Toxoid, mind. 40 I.E. Tetanus-Toxoid, 25 µg Pertussis-Toxoid, 25 µg Filamentöses Hämagglutinin, 8 µg Pertactin, 40 D-Antigeneinheiten Poliomyelistisviren Typ 1 (Mahoney-Stamm) (inaktiviert), 8 D-Antigeneinheiten Poliomyelitisviren Typ 2 (MEF-1-Stamm) (inaktiviert), 32 D-Antigeneinheiten Poliomyelistisviren Typ 3 (Saukett-Stamm) (inaktiviert), 10 µg Haemophilus-influenzae-Typ b-Polysaccharid (Polyribosylribitolphosphat) konjugiert an ca. 30 µg Tetanustoxoid als Trägerprotein
- aktive Immunisierung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Poliomyelitis und Erkrankungen durch Haemophilus-influenzae-Typ b ab dem vollendeten zweiten Lebensmonat
- Grundimmunisierung
- zwei oder drei Impfungen (nach STIKO)
- 1. Impfdosis (0,5 ml) im Alter von mind. 2 Monaten
- Abstand zwischen den einzelnen Impfungen der Grundimmunisierung: mind. 4 Wochen
- Auffrischimpfung
- frühestens sechs Monate nach der letzten Impfung der Grundimmunisierung
- vorzugsweise zwischen dem vollendeten 11. und 13. Lebensmonat (STIKO 11 - 14 Monate)
- nach einer Grundimmunisierung mit drei Impfdosen sollte die Auffrischimpfung in jedem Falle eine konjugierte Hib-Komponente enthalten
- Impfung gemäß den offiziellen Empfehlungen der STIKO
- Impfstoff kann als Auffrischimpfung bei Kindern, die eine Grundimmunisierung mit anderen DTP-, Polio- und Hib enthaltenen Impfstoffen erhalten haben, verwendet werden
- Grundimmunisierung
- Kinder > 36 Monate
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)
Indikation
- aktive Immunisierung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Poliomyelitis und Erkrankungen durch Haemophilus-influenzae-Typ b ab dem vollendeten zweiten Lebensmonat
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Diphtherie-Haemophilus-influenzae B-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus - invasiv- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe
- Überempfindlichkeitsreaktionen nach früherer Verabreichung von Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis-, (inaktivierten) Polio- oder Hib-Impfstoffen
- schwerwiegende Nebenwirkungen im zeitlichen Zusammenhang mit einer früheren Impfung bei nochmaliger Impfung mit inhaltsgleichem Impfstoff (kontraindiziert bis zur Klärung der Ursache)
- beginnende Enzephalopathie
- Enzephalopathie unbekannter Genese innerhalb von 7 Tagen nach Impfung mit einem Impfstoff, der eine Pertussiskomponente enthielt
- akute, schwere, mit Fieber einhergehende Erkrankungen
Keine Kontraindikation sind:
- banale Infekte
- frühere Krampfanfälle, die nicht in Zusammenhang mit einer vorangegangenen Pertussis-Impfung stehen
- in diesen Fällen kann es sinnvoll sein, nach der Impfung vorbeugend antiepileptische und/oder antipyretische Medikamente zu verabreichen
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /ImmunsuppressivaImpfstoffe /Dinutuximab beta
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
geringfügig
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /CorticosteroideTetanus-Toxoid /Tetanus-Immunglobulin
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren
Zusammensetzung
W | Diphtherie Adsorbat Impfstoff | 30 IE |
W | Haemophilus influenzae B Saccharid T Konjugat Impfstoff | + |
= | HIB-Polyribosylribitolphosphat | 0.01 mg |
= | Tetanus-Toxoid | 0.025 mg |
W | Pertussis Adsorbat Impfstoff (azellulär, co-gereinigt) | + |
= | Hämagglutinin, filamentös | 0.025 mg |
= | Pertussis-Toxoid | 0.025 mg |
= | Pertactin | 0.008 mg |
W | Poliomyelitis Impfstoff, inaktiviert, trivalent | + |
= | Poliomyelitisviren, Typ 1 Stamm Mahoney, inaktiviert | 40 D-Antigen-E |
= | Poliomyelitisviren, Typ 2 Stamm MEF1, inaktiviert | 8 D-Antigen-E |
= | Poliomyelitisviren, Typ 3 Stamm Saukett, inaktiviert | 32 D-Antigen-E |
W | Tetanus Adsorbat Impfstoff | 40 IE |
H | Aluminium hydroxid | + |
= | Aluminium Ion | 0.5 mg |
H | Lactose | + |
H | Medium 199 | + |
= | Aminosäuren | + |
= | Vitamine | + |
= | Mineralstoffe | + |
H | Natrium chlorid | + |
H | Neomycin | + |
H | Polymyxin B | + |
H | Polysorbat 80 | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
10 Stück | 449.92 € | Injektionssuspension |
1 Stück | 48.03 € | Injektionssuspension |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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10 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
1 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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