Infanrix IPV+Hib Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Diphtherie-Haemophilus-influenzae B-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus
Hersteller	ACA Müller/ADAG Pharma AG
Darreichungsform	Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10 Stück: 449.92€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: eine Dosis (0,5 ml) enthält mind. 30 I.E. Diphterie-Toxoid, mind. 40 I.E. Tetanus-Toxoid, 25 µg Pertussis-Toxoid, 25 µg Filamentöses Hämagglutinin, 8 µg Pertactin, 40 D-Antigeneinheiten Poliomyelistisviren Typ 1 (Mahoney-Stamm) (inaktiviert), 8 D-Antigeneinheiten Poliomyelitisviren Typ 2 (MEF-1-Stamm) (inaktiviert), 32 D-Antigeneinheiten Poliomyelistisviren Typ 3 (Saukett-Stamm) (inaktiviert), 10 µg Haemophilus-influenzae-Typ b-Polysaccharid (Polyribosylribitolphosphat) konjugiert an ca. 30 µg Tetanustoxoid als Trägerprotein

• aktive Immunisierung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Poliomyelitis und Erkrankungen durch Haemophilus-influenzae-Typ b ab dem vollendeten zweiten Lebensmonat
  • Grundimmunisierung
    • zwei oder drei Impfungen (nach STIKO)
    • 1. Impfdosis (0,5 ml) im Alter von mind. 2 Monaten
    • Abstand zwischen den einzelnen Impfungen der Grundimmunisierung: mind. 4 Wochen
  • Auffrischimpfung
    • frühestens sechs Monate nach der letzten Impfung der Grundimmunisierung
    • vorzugsweise zwischen dem vollendeten 11. und 13. Lebensmonat (STIKO 11 - 14 Monate)
    • nach einer Grundimmunisierung mit drei Impfdosen sollte die Auffrischimpfung in jedem Falle eine konjugierte Hib-Komponente enthalten
    • Impfung gemäß den offiziellen Empfehlungen der STIKO
  • Impfstoff kann als Auffrischimpfung bei Kindern, die eine Grundimmunisierung mit anderen DTP-, Polio- und Hib enthaltenen Impfstoffen erhalten haben, verwendet werden
• Kinder > 36 Monate
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)

Indikation

• aktive Immunisierung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Poliomyelitis und Erkrankungen durch Haemophilus-influenzae-Typ b ab dem vollendeten zweiten Lebensmonat

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Diphtherie-Haemophilus-influenzae B-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe
• Überempfindlichkeitsreaktionen nach früherer Verabreichung von Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis-, (inaktivierten) Polio- oder Hib-Impfstoffen
• schwerwiegende Nebenwirkungen im zeitlichen Zusammenhang mit einer früheren Impfung bei nochmaliger Impfung mit inhaltsgleichem Impfstoff (kontraindiziert bis zur Klärung der Ursache)
• beginnende Enzephalopathie
• Enzephalopathie unbekannter Genese innerhalb von 7 Tagen nach Impfung mit einem Impfstoff, der eine Pertussiskomponente enthielt
• akute, schwere, mit Fieber einhergehende Erkrankungen

 

Keine Kontraindikation sind:

• banale Infekte
• frühere Krampfanfälle, die nicht in Zusammenhang mit einer vorangegangenen Pertussis-Impfung stehen
  • in diesen Fällen kann es sinnvoll sein, nach der Impfung vorbeugend antiepileptische und/oder antipyretische Medikamente zu verabreichen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Impfstoffe /Dinutuximab beta
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Tetanus-Toxoid /Tetanus-Immunglobulin
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	Diphtherie Adsorbat Impfstoff	30 IE
W	Haemophilus influenzae B Saccharid T Konjugat Impfstoff	+
=	HIB-Polyribosylribitolphosphat	0.01 mg
=	Tetanus-Toxoid	0.025 mg
W	Pertussis Adsorbat Impfstoff (azellulär, co-gereinigt)	+
=	Hämagglutinin, filamentös	0.025 mg
=	Pertussis-Toxoid	0.025 mg
=	Pertactin	0.008 mg
W	Poliomyelitis Impfstoff, inaktiviert, trivalent	+
=	Poliomyelitisviren, Typ 1 Stamm Mahoney, inaktiviert	40 D-Antigen-E
=	Poliomyelitisviren, Typ 2 Stamm MEF1, inaktiviert	8 D-Antigen-E
=	Poliomyelitisviren, Typ 3 Stamm Saukett, inaktiviert	32 D-Antigen-E
W	Tetanus Adsorbat Impfstoff	40 IE
H	Aluminium hydroxid	+
=	Aluminium Ion	0.5 mg
H	Lactose	+
H	Medium 199	+
=	Aminosäuren	+
=	Vitamine	+
=	Mineralstoffe	+
H	Natrium chlorid	+
H	Neomycin	+
H	Polymyxin B	+
H	Polysorbat 80	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	449.92 €	Injektionssuspension
1 Stück	48.03 €	Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
1 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb