INFECTOBICILLIN SAFT 750 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Phenoxymethylpenicillin-Benzathin
Hersteller	INFECTOPHARM Arzn.u.Consilium GmbH
Darreichungsform	Suspension zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	2X100 Milliliter: 62.7€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Die antibakterielle Aktivität des Phenoxymethylpenicillins wird sowohl auf der Basis von Internationalen Einheiten (I.E.) als auch auf der Basis der Masse (Gewichts-Basis) festgelegt. Dabei gilt folgende Beziehung:
  • 1 mg Phenoxymethylpenicillin (freie Säure) entspricht 1.695 I.E. und 1 mg Phenoxymethylpenicillin-Benzathin entspricht 1.262 I.E.
  • 750.000 I.E. entsprechen ungefähr 442 mg Phenoxymethylpenicillin bzw. 594,3 mg Phenoxymethylpenicillin-Benzathin.
• Dosierung
  • Phenoxymethylpenicillin hat einen breiten Dosierungsspielraum, wobei sich die Art der Anwendung, die Höhe der Dosis und das Dosierungsintervall nach Art und Empfindlichkeit des Erregers, der Schwere der Infektion und dem Zustand des Patienten richten.
  • Im Allgemeinen beträgt die Tagesdosis für Neugeborene 15.000 bis 20.000 I.E./kg KG, entsprechend 0,1 bis 0,13 ml Suspension pro kg KG. Für Säuglinge und Kinder bis 12 Jahre beträgt die Tagesdosis 50.000 I.E./kg KG.
  • Falls Erwachsene oder ältere Kinder Phenoxymethylpenicillin-Saft nehmen müssen, so beträgt die empfohlene Tagesdosis ebenfalls 50.000 I.E./kg KG.
  • Die folgende Tabelle gibt einen Anhaltspunkt für die Dosierung:
    • Säuglinge ab 28 Tagen
      • Gewicht: 4 - 9 kg
      • Dosierung: 2 x täglich 1,25 ml (2 x tägl. 1/4 Messlöffel)
      • Tagesgesamtdosis (I.E.): 375.000 Einheiten
    • Kleinkinder und Vorschulkinder
      • Gewicht: 10 - 20 kg
      • Dosierung: 2 x täglich 2,5 ml (2 x tägl. 1/2 Messlöffel)
      • Tagesgesamtdosis (I.E.): 750.000 Einheiten
    • Schulkinder
      • Gewicht: 21 - 25 kg
      • Dosierung: 2 x täglich 3,75 ml (2 x tägl. 1/2 + 1/4 Messlöffel)
      • Tagesgesamtdosis (I.E.): 1.125.000 Einheiten
      • Gewicht: 26 - 35 kg
      • Dosierung: 2 x täglich 5 ml (2 x tägl. 1 Messlöffel)
      • Tagesgesamtdosis (I.E.): 1.500.000
      • Gewicht: 36 - 45 kg
      • Dosierung: 2 x täglich 7,5 ml (2 x tägl. 11/2 Messlöffel)
      • Tagesgesamtdosis (I.E.): 2.250.000
    • Jugendliche und Erwachsene
      • Gewicht: Über 45 kg
      • Dosierung: 2 x täglich 7,5 ml - 10 ml (2 x tägl. 11/2 - 2 Messlöffel)
      • Tagesgesamtdosis (I.E.): 2.250.000 bis 3.000.000
  • 1.000.000 Einheiten entsprechen 792,4 mg Phenoxymethylpenicillin-Benzathin.
  • Bei mittelschweren Fällen bzw. bei minderempfindlichen Erregern oder ungünstig gelegenem Infektionsort kann die Tagesdosis auf das Doppelte gesteigert werden. Eine weitere Erhöhung der Dosis kann im Einzelfall sinnvoll sein, jedoch ist in solchen Fällen in der Regel der Einsatz eines anderen Antibiotikums oder die Verwendung einer intravenösen Darreichungsform einer weiteren Erhöhung der Dosis von INFECTOBICILLIN^® vorzuziehen.
• Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion:
  • Bis zu einer Kreatinin-Clearance von 30 - 15 ml/min ist es beim empfohlenen Dosierungsintervall von 12 Stunden im Allgemeinen nicht erforderlich, die Dosis von Phenoxymethylpenicillin zu verringern.
• Dauer der Anwendung
  • Die empfohlene Therapiedauer für die Indikationen Tonsillopharyngitis und Scharlach beträgt 7 Tage. Bei unkompliziertem Erysipel wird eine Therapiedauer von 7 - 14 Tagen empfohlen.

   

Indikation

• INFECTOBICILLIN^® wird angewendet bei Neugeborenen, Kindern aller Altersklassen, Jugendlichen und Erwachsenen zur Behandlung folgender leichter bis mittelschwerer Infektionen, die durch beta-hämolysierende Streptokokken der Gruppe A (Streptococcus pyogenes) bedingt sind:
  • Tonsillitis
  • Pharyngitis
  • Scharlach und Scharlachprophylaxe
  • unkompliziertes Erysipel
• Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von INFECTOBICILLIN^® zu berücksichtigen.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• INFECTOBICILLIN^® darf nicht eingenommen werden von Patienten Überempfindlichkeit gegen Penicillin, Soja, Erdnuss, Methyl- bzw. Propyl-4-hydroxybenzoat, Benzylalkohol oder einen der sonstigen Bestandteile.
• Eine Kreuzallergie mit anderen ß-Laktam-Antibiotika kann bestehen.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Methotrexat /Penicilline
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Pemetrexed /Penicilline
Penicilline /Tetracycline

geringfügig

Vitamin-K-Antagonisten /Penicilline
Heparin /Penicilline
Antibiotika /Acetylcystein
Penicilline /Erythromycin
Regorafenib /Antibiotika
Penicilline /Sulfonamide
Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline

unbedeutend

Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale
Penicilline /Salicylate, hochdosiert

Zusammensetzung

W	Phenoxymethylpenicillin, Benzathinsalz	594.3 mg
=	Phenoxymethylpenicillin, Benzathinsalz	750000 IE
H	3-sn-Phosphatidylcholin (Sojabohne)	+
H	Aromastoffe, natürlich und naturidentisch	+
=	Benzyl alkohol	0.125 mg
H	Attapulgit	+
H	Carmellose, Natriumsalz	+
H	Citronensäure 1-Wasser	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid	+
H	Methyl 4-hydroxybenzoat	+
H	Natrium citrat	+
H	Natrium cyclamat	+
H	Propyl 4-hydroxybenzoat	+
H	Saccharin, Natriumsalz	+
H	Simeticon	+
H	Sorbitol	1667 mg
H	Wasser, gereinigt	+
H	Gesamt Natrium Ion	23 mg
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
2X100 Milliliter	62.7 €	Suspension zum Einnehmen
100 Milliliter	39.09 €	Suspension zum Einnehmen
50 Milliliter	25.38 €	Suspension zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
2X100 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb