Fachinformation

ATC Code / ATC Name Cefaclor
Hersteller INFECTOPHARM Arzn.u.Consilium GmbH
Darreichungsform Granulat zur Herstellung Einer Suspension Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 75 Milliliter: 21.3€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Säuglinge, Kleinkinder und Kinder (von 1 Monat bis 5 Jahre)
    • Soweit nicht anders verordnet, beträgt die Normaldosierung 30 mg Cefaclor/kg Körpergewicht/Tag aufgeteilt in 3 Einzeldosen (entsprechend 3-mal täglich 10 mg/kg KG, 8-stündlich).
    • Bei schwereren Infektionen, bei Otitis media oder bei Infektionen durch weniger empfindliche Erreger: 40 (- 50) mg Cefaclor/kg Körpergewicht/Tag, jedoch höchstens 1 g Cefaclor pro Tag.
    • Bei Otitis media kann die Gesamttagesdosis in zwei Teilgaben alle 12 Stunden gegeben werden.
    • Bei leichten Infektionen, wie z. B. unkomplizierten Infektionen der ableitenden Harnwege, ist eine Dosierung von 20 mg Cefaclor/kg Körpergewicht/Tag in zwei bis drei Teilgaben alle 12 bzw. 8 Stunden ausreichend.
    • Hinweis
      • Für Säuglinge unter 9 kg Körpergewicht ist INFECTOCEF® 500 Saft nicht geeignet, da die Suspension wegen des hohen Wirkstoffgehalts nicht ausreichend genau dosiert werden kann. Für diese Altersgruppe steht INFECTOCEF® 125 Saft mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
  • Kinder von 6 bis 10 Jahren
    • Soweit nicht anders verordnet, beträgt die Normaldosierung 3-mal 250 mg Cefaclor pro Tag 8-stündlich.
    • Bei schwereren Infektionen, Otitis media oder Infektionen durch weniger empfindliche Erreger: 4-mal 250 mg Cefaclor pro Tag 6-stündlich.
    • Bei Otitis media kann die Gesamttagesdosis in zwei Teilgaben alle 12 Stunden gegeben werden: 2-mal 500 mg Cefaclor.
    • Bei leichten Infektionen wie z. B. unkomplizierten Infektionen der ableitenden Harnwege: 2-mal 250 mg Cefaclor im Abstand von 12 Stunden.
  • Kinder über 10 Jahre, Jugendliche und Erwachsene
    • Für Kinder über 10 Jahre, Jugendliche und Erwachsene ist, falls diese mit Suspension behandelt werden sollen, vor allem INFECTOCEF® 500 Saft geeignet. Die Normaldosierung beträgt 3-mal 500 mg Cefaclor pro Tag 8-stündlich.
    • Bei schwereren Infektionen, Otitis media oder Infektionen durch weniger empfindliche Erreger: 4-mal 500 mg Cefaclor pro Tag 6-stündlich.
    • Bei Otitis media kann die Tagesdosis in zwei Teilgaben alle 12 Stunden gegeben werden: 2-mal 1.000 mg Cefaclor.
    • Bei leichten Infektionen, wie z. B. unkomplizierten Infektionen der ableitenden Harnwege: 3-mal 250 mg Cefaclor pro Tag 8-stündlich.
    • Zur Behandlung der akuten gonorrhoischen Urethritis bei Männern und Frauen werden 3 g Cefaclor eventuell zusammen mit 1 g Probenecid gegeben.
  • Zur Orientierung kann folgende Tabelle dienen:
    • INFECTOCEF® 500 mg/Messlöffel (5 ml)
    • Alter und Gewicht des Kindes: 1 - 2 Jahre (9 - 13 kg)
      • Normaldosierung:
        • 3 x 125 mg entspr. 3 x 1,25 ml
      • höhere Dosierung bei schwereren Infektionen und bei Mittelohrentzündung:
        • 4 x 125 mg entspr. 4 x 1,25 ml bzw.
        • 2 x 250 mg entspr. 2 x 2,5 ml
    • Alter und Gewicht des Kindes: 3 - 5 Jahre (13 - 20 kg)
      • Normaldosierung:
        • morgens 250 mg entspr. 2,5 ml
        • mittags 125 mg entspr. 1,25 ml
        • abends 250 mg entspr. 2,5 ml
      • höhere Dosierung bei schwereren Infektionen und bei Mittelohrentzündung:
        • 3 x 250 mg entspr. 3 x 2,5 ml
    • Alter und Gewicht des Kindes: 6 - 10 Jahre (20 - 35 kg)
      • Normaldosierung:
        • 3 x 250 mg entspr. 3 x 2,5 ml
      • höhere Dosierung bei schwereren Infektionen und bei Mittelohrentzündung:
        • 4 x 250 mg entspr. 4 x 2,5 ml bzw.
        • 2 x 500 mg entspr. 2 x 5 ml
      • niedrigere Dosierung bei leichten Infektionen:
        • 2 x 250 mg entspr. 2 x 2,5 ml (morgens und abends)
    • Alter und Gewicht des Kindes: über 10 Jahre (über 35 kg)
      • Normaldosierung:
        • 3 x 500 mg entspr. 3 x 5 ml
      • höhere Dosierung bei schwereren Infektionen und bei Mittelohrentzündung:
        • 4 x 500 mg entspr. 4 x 5 ml bzw.
        • 2 x 1.000 mg entspr. 2 x 10 ml
      • niedrigere Dosierung bei leichten Infektionen:
        • 3 x 250 mg entspr. 3 x 2,5 ml
  • Den Packungen liegt ein Messlöffel für 5 ml gebrauchsfertige Suspension mit Markierungen zu 1,25 ml und 2,5 ml bei.
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • INFECTOCEF® kann auch bei eingeschränkter Nierenfunktion ohne Dosierungsanpassung verabreicht werden.
    • Hämodialyse verkürzt die Serumhalbwertszeit um 25 - 30%. Bei Patienten, die regelmäßig hämodialysiert werden, sollte vor der Dialyse eine Initialdosis von 250 mg bis zu 1 g Cefaclor gegeben werden.
    • Die Erhaltungsdosis in der Zeit zwischen zwei Dialysen entspricht der oben angegebenen Dosierung.
  • Dauer der Anwendung
    • INFECTOCEF® soll in der Regel 7 (- 10) Tage lang eingenommen werden, mindestens bis 2 - 3 Tage nach Abklingen der Krankheitserscheinungen.
    • Bei der Behandlung von Nebenhöhlenentzündungen und von Infektionen mit ß-hämolysierenden Streptokokken ist aus Vorsorglichkeit eine Therapiedauer von mindestens 10 Tagen angezeigt.

Indikation

  • Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Cefaclor-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind.
  • Dazu zählen Infektionen
    • der unteren Atemwege
    • des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, wie z. B. Otitis media, Sinusitis, Tonsillitis, Pharyngitis
    • der Niere und der ableitenden Harnwege
    • der Haut und der Weichteilgewebe
  • Die üblichen und allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von INFECTOCEF® zu berücksichtigen.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen Cefaclor, andere Cephalosporine, den Farbstoff Ponceau 4R (E 124) oder einen der sonstigen Bestandteile
  • erwiesene schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp gegen Penicilline und andere Betalaktam-Antibiotika
  • Bei Früh- und Neugeborenen sollte INFECTOCEF® nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Aminoglykosid-Antibiotika /Cephalosporine
Cephalosporine /Chloramphenicol
Cephalosporine /Probenecid

geringfügig

Beta-Laktam-Antibiotika /Zink-Salze
Kontrazeptiva, orale /Cephalosporine
Antibiotika, OAT3-Substrate /Teriflunomid
Regorafenib /Antibiotika
Antibiotika, OAT3-Substrate /Leflunomid

Zusammensetzung

WCefaclor 1-Wasser524.4 mg
=Cefaclor500 mg
HAprikosen Aroma+
HCochenillerot A+
HDimeticon 350+
HMaltodextrin+
HMethylcellulose+
HNatrium cyclamat+
HNatrium dodecylsulfat+
HSaccharose2.4 g
=Kohlenhydrate0.2 BE
HXanthan gummi+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
2X75 Milliliter 29.92 € Granulat zur Herstellung Einer Suspension Zum Einnehmen
50 Milliliter 17.87 € Granulat zur Herstellung Einer Suspension Zum Einnehmen
75 Milliliter 21.3 € Granulat zur Herstellung Einer Suspension Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
2X75 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
50 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
75 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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