Fachinformation

ATC Code / ATC Name Miconazol
Hersteller INFECTOPHARM Arzn.u.Consilium GmbH
Darreichungsform Gel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 40 Gramm: 12.97€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Zur Dosierung des Arzneimittels liegt ein Doppel-Messlöffel bei. Bis zum Rand gestrichen mit Gel gefüllt enthält der große Messlöffel 2 ml Gel (entsprechend ca. 50 mg Miconazol) und der kleine Messlöffel 1 ml Gel (entsprechend ca. 25 mg Miconazol).
  • Säuglinge und Kleinkinder 4 - 24 Monate
    • 1 ml Gel (1 kleiner Messlöffel, entsprechend ca. 25 mg Miconazol) 4-mal täglich nach den Mahlzeiten anwenden. Jede Dosis sollte in kleine Einzelportionen aufgeteilt werden und das Gel mit einem sauberen Finger auf die betroffenen Stellen aufgetragen werden. Das Gel sollte nicht hinten im Mund aufgetragen werden, um eine mögliche Aspiration zu vermeiden. Das Gel sollte nicht sofort geschluckt, sondern so lange wie möglich im Mund behalten werden.
  • Erwachsene und Kinder ab 2 Jahre
    • 2 ml Gel (1 großer Messlöffel, entsprechend ca. 50 mg Miconazol) 4-mal täglich nach den Mahlzeiten anwenden. Das Gel sollte nicht sofort geschluckt, sondern so lange wie möglich im Mund behalten werden.
    • Die Behandlung sollte mindestens eine Woche über das Verschwinden der Beschwerden hinaus fortgesetzt werden.
    • Zur Behandlung einer oralen Candidose sollten Zahnprothesen zur Nacht entfernt und ebenfalls mit dem Gel abgebürstet werden.
  • Hinweis
    • Die Dosisangaben gelten lediglich als Richtwerte. Je nach Größe der Mundhöhle kann z. B. bei kleinen Säuglingen eine geringere oder bei manchen Erwachsenen eine größere Menge erforderlich sein, um die Schleimhaut damit dünn einzustreichen.

Indikation

  • Hefepilzinfektion der Mundschleimhaut (Mundsoor) bei Säuglingen ab 4 Monaten, Kindern und Erwachsenen.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Imidazol-Derivate oder einen der genannten sonstigen Bestandteile
  • Leberfunktionsstörungen
  • Gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls über Cytochrom-P450-3A4 in der Leber metabolisiert werden:
    • Wirkstoffe, die das QT-Intervall verlängern können, z. B. Astemizol, Bepridil, Cisaprid, Dofetilid, Halofantrin, Mizolastin, Pimozid, Chinidin, Sertindol, Terfenadin
    • Mutterkorn-Alkaloide
    • HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren, z. B. Simvastatin, Lovastatin
    • Triazolam und orale Darreichungsformen von Midazolam
  • Gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls über Cytochrom-P450-2C9 in der Leber metabolisiert werden:
    • orale Antikoagulantien, z. B. Warfarin, Cumarin
  • Säuglinge unter 4 Monaten und Kinder, bei denen der Schluckreflex noch nicht vollständig ausgebildet ist

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Chinidin und Derivate /Azol-Antimykotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Cisaprid /Azol-Antimykotika
Pimozid /Azol-Antimykotika
Domperidon /Azol-Antimykotika
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Azol-Antimykotika

mittelschwer

Antikoagulanzien /Azol-Antimykotika
Retinoide /Azol-Antimykotika
Sulfonylharnstoffe /Azol-Antimykotika
Buspiron /Azol-Antimykotika

geringfügig

Hydantoine /Miconazol
Cinacalcet /Azol-Antimykotika
Clozapin /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

WMiconazol20 mg
HApfelsinen Aroma+
HEthanol 96% (V/V)+
HGlycerol+
HKakao Aroma+
=Propylenglycol+
HKartoffelstärke, vorverkleistert+
HPolysorbat 20+
HSaccharin, Natriumsalz+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Gramm 8.2 € Gel
40 Gramm 12.97 € Gel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb
40 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb

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