Fachinformation

ATC Code / ATC Name Apraclonidin
Hersteller NOVARTIS Pharma GmbH
Darreichungsform Augentropfen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 2X5 Milliliter: 69.67€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Dreimal täglich einen Tropfen IOPIDINE® in das (die) erkrankte(n) Auge(n) eintropfen.
  • Da IOPIDINE® in Kombination mit anderen lokalen Glaukomtherapeutika angewendet wird, sollte ein Abstand von etwa fünf Minuten zwischen den jeweiligen Applikationen liegen, um ein Ausspülen des zuvor verabreichten Arzneimittels zu verhindern. Augensalben sollten immer zuletzt angewendet werden. Sollte ein Tropfen nicht oder nicht vollständig in den Bindehautsack gelangen, so kann ein weiterer Tropfen nachgetropft werden. Aufgrund von Wirkverlust bei wiederholter Anwendung über einen längeren Zeitraum (Tachyphylaxie) wird eine maximale Behandlungsdauer von einem Monat empfohlen. Jedoch kann für manche Patienten nach ärztlicher Entscheidung eine längere Behandlung mit IOPIDINE® von Nutzen sein.
  • Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei älteren Patienten sind beim Einsatz von IOPIDINE® nicht zu beachten.
  • Kinder und Jugendliche
    • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von IOPIDINE® sind nicht an Kindern untersucht worden. Es sind keine Daten verfügbar.

Indikation

  • IOPIDINE® 5 mg/ml Augentropfen1 ist als Zusatztherapeutikum zur Kurzzeitbehandlung des chronischen Glaukoms bei Patienten indiziert, deren bestehende Therapie die Höchstdosierung erreicht hat, die jedoch auf eine zusätzliche Senkung des Augeninnendrucks (IOD) angewiesen sind, um eine Laserbehandlung oder eine Glaukomoperation hinauszuzögern.
    • 1 Im Folgenden als IOPIDINE® bezeichnet
  • Bei den meisten Patienten lässt die von IOPIDINE® erzielte Senkung des Augeninnendrucks mit der Zeit nach. Zwar ist IOPIDINE® in einigen Fällen erfolgreich als Langzeittherapeutikum eingesetzt worden, bei den meisten Patienten ist jedoch ein Behandlungszeitraum von weniger als einem Monat sinnvoll.
  • Bei Patienten, die bereits zwei die Kammerwasserproduktion reduzierende Arzneimittel als Teil einer maximal verträglichen Therapie erhalten (z. B. einen Betarezeptorenblocker und einen Carboanhydrasehemmer), kann ein weiterer Nutzen durch die zusätzliche Anwendung von IOPIDINE® nicht erwartet werden. Da auch IOPIDINE® die Produktion des Kammerwassers senkt, wird der Augeninnendruck durch ein drittes Therapeutikum mit diesem Wirkmechanismus möglicherweise nicht signifikant verringert.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • IOPIDINE® ist kontraindiziert bei Patienten mit einer Vorgeschichte schwerer oder instabiler und therapeutisch nicht kontrollierter Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich schwerer, unkontrollierter, arterieller Hypertonie.
  • IOPIDINE® ist kontraindiziert bei Kindern.
  • IOPIDINE® ist kontraindiziert bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Arzneimittels oder systemischem Clonidin sowie bei Patienten, die bereits Monoaminooxidasehemmer, systemische Sympathomimetika oder trizyklische Antidepressiva einnehmen.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Alpha-Adrenozeptor-Agonisten /Crizotinib
Alpha-Adrenozeptor-Agonisten /Somatostatin-Analoga
Alpha-Adrenozeptor-Agonisten /Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten

geringfügig

Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Ethanol
Alpha-Adrenozeptor-Agonisten /Fingolimod

Zusammensetzung

WApraclonidin hydrochlorid5.75 mg
=Apraclonidin5 mg
HBenzalkonium chlorid0.1 mg
HNatrium acetat 3-Wasser+
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
2X5 Milliliter 69.67 € Augentropfen
5 Milliliter 41.23 € Augentropfen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
2X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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