ISCOVER 75mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Clopidogrel
Hersteller	EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	28 Stück: 54.35€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse
  • Erwachsene und ältere Patienten
    • 1 Filmtablette (75 mg Clopidogrel) 1mal / Tag
    • akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung
      • initial ("Loading dose"): 4 Filmtabletten (300 mg Clopidogrel)
      • Erhaltungsdosis: 1 Filmtablette (75 mg Clopidogrel) 1mal / Tag plus 75 - 325 mg Acetylsalicylsäure[ASS] / Tag
        • Empfehlung: </= 100 mg ASS / Tag (erhöhtes Blutungsrisiko bei höheren ASS-Dosierungen)
      • Behandlungsdauer
        • langfristig, aber formal nicht festgeschrieben
        • Studiendaten für Anwendung </= 12 Monate
        • max. Nutzen nach 3 Monaten
    • akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung
      • initial ("Loading dose"): 4 Filmtabletten (300 mg Clopidogrel)
      • Erhaltungsdosis: 1 Filmtablette (75 mg Clopidogrel) 1mal / Tag plus ASS sowie mit oder ohne Thrombolytika
      • ältere Patienten (> 75 Jahre)
        • Behandlungsbeginn ohne "Loading dose"
      • Behandlungsdauer
        • Behandlungsbeginn so früh wie möglich nach Auftreten der Symptome
        • mind. 4 Wochen
        • Nutzen > 4 Wochen hinaus wurde nicht untersucht
    • Vorhofflimmern
      • 1 Filmtablette (75 mg Clopidogrel) 1mal / Tag plus 75 - 100 mg ASS / Tag
    • vergessene Einnahme
      • </= 12 Stunden nach der regulär geplanten Zeit
        • Dosis sofort einnehmen
        • nächste Dosis wieder zur regulär geplanten Zeit einnehmen
      • > 12 Stunden nach der regulär geplanten Zeit
        • Dosis zum regulär vorgesehenen nächsten Einnahmezeitpunkt einnehmen
        • Dosis dabei nicht verdoppeln
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • keine Anwendung
    • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Anwendung mit Vorsicht (begrenzte Erfahrung)
  • eingeschränkte Leberfunktion
    
    • mäßige Leberfunktionsstörung, evt. mit hämorrhagischer Diathese
      • Anwendung mit Vorsicht (begrenzte Erfahrung)
    • schwere Leberfunktionsstörung
      • Anwendung kontraindiziert

Indikation

• Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit
  • Herzinfarkt (wenige Tage bis < 35 Tage zurückliegend)
  • ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis < 6 Monate zurückliegend)
  • nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit
  • akutem Koronarsyndrom in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS)
    • akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschl.
      • Patienten, denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert wurde
    • akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie infrage kommt
• Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse, einschließl. Schlaganfall, bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS)
  • bei denen wenigstens 1 Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse vorliegt, die keine VKA-Therapie erhalten können und die ein geringes Blutungsrisiko aufweisen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Clopidogrel - peroral

• Überempfindlichkeit gegenüber Clopidogrel
• schwere Leberfunktionsstörungen
• akute pathologische Blutungen (z.B. Magen-Darm-Geschwüre, intrakranielle Blutungen)
• Kinder und Jugendliche

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Alipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Clopidogrel /Protonenpumpen-Hemmer
Clopidogrel /CYP2C19-Inhibitoren
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Thrombozytenaggregationshemmer
Clopidogrel /Azol-Antimykotika
Thrombozytenaggregationshemmer /Bromelain
Thrombozytenaggregationshemmer /Antikoagulanzien
Antikoagulanzien /Asparaginase
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clopidogrel /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Repaglinid /Clopidogrel
Antikoagulanzien /Anagrelid
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Thrombozytenaggregationshemmer /Cilostazol
Selexipag /CYP2C8-Inhibitoren, mäßige
Plasminogen-Aktivatoren /Thrombozytenaggregationshemmer
Padeliporfin /Stoffe, gerinnungshemmende
Antikoagulanzien /Bromelain
Antikoagulanzien /Pegaspargase
Inotersen /Antikoagulanzien
Thrombozytenaggregationshemmer /Thrombin-Inhibitoren, direkte
Thrombozytenaggregationshemmer /Drotrecogin alfa
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

geringfügig

Clopidogrel /Rifamycine
Thrombozytenaggregationshemmer /Ginkgo biloba
Clopidogrel /Enzalutamid
Thrombozytenaggregationshemmer /Ibrutinib
Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmende
Heparine /Thrombozytenaggregationshemmer
Methadon /Thrombozytenaggregationshemmer
Antikoagulanzien, orale /Metamizol
Thrombozytenaggregationshemmer /Vortioxetin
Antikoagulanzien /Teriflunomid
Clopidogrel /Makrolid-Antibiotika
Bupropion /Thienopyridine
Paclitaxel /Clopidogrel
Clopidogrel /Dabrafenib
Caplacizumab /Antikoagulanzien
Clopidogrel /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Proteasen
Alprostadil /Antikoagulanzien

Zusammensetzung

W	Clopidogrel sulfat	97.86 mg
=	Clopidogrel	75 mg
H	Carnaubawachs	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Hydroxypropyl cellulose, niedersubstituiert	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
=	Lactose	3 mg
H	Macrogol 6000	+
H	Mannitol	+
H	Rizinusöl, hydriert	3.3 mg
H	Titan dioxid	+
H	Triacetin	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Blutungsrisiko	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
28 Stück	54.35 €	Filmtabletten
100 Stück	125.9 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
28 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb