ISCOVER 75mg Fachinfo
(Wirkstoffe: Clopidogrel sulfatClopidogrel)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Clopidogrel |
---|---|
Hersteller | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
Darreichungsform | Filmtabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 28 Stück: 54.35€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse
- Erwachsene und ältere Patienten
- 1 Filmtablette (75 mg Clopidogrel) 1mal / Tag
- akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung
- initial ("Loading dose"): 4 Filmtabletten (300 mg Clopidogrel)
- Erhaltungsdosis: 1 Filmtablette (75 mg Clopidogrel) 1mal / Tag plus 75 - 325 mg Acetylsalicylsäure[ASS] / Tag
- Empfehlung: </= 100 mg ASS / Tag (erhöhtes Blutungsrisiko bei höheren ASS-Dosierungen)
- Behandlungsdauer
- langfristig, aber formal nicht festgeschrieben
- Studiendaten für Anwendung </= 12 Monate
- max. Nutzen nach 3 Monaten
- akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung
- initial ("Loading dose"): 4 Filmtabletten (300 mg Clopidogrel)
- Erhaltungsdosis: 1 Filmtablette (75 mg Clopidogrel) 1mal / Tag plus ASS sowie mit oder ohne Thrombolytika
- ältere Patienten (> 75 Jahre)
- Behandlungsbeginn ohne "Loading dose"
- Behandlungsdauer
- Behandlungsbeginn so früh wie möglich nach Auftreten der Symptome
- mind. 4 Wochen
- Nutzen > 4 Wochen hinaus wurde nicht untersucht
- Vorhofflimmern
- 1 Filmtablette (75 mg Clopidogrel) 1mal / Tag plus 75 - 100 mg ASS / Tag
- vergessene Einnahme
- </= 12 Stunden nach der regulär geplanten Zeit
- Dosis sofort einnehmen
- nächste Dosis wieder zur regulär geplanten Zeit einnehmen
- > 12 Stunden nach der regulär geplanten Zeit
- Dosis zum regulär vorgesehenen nächsten Einnahmezeitpunkt einnehmen
- Dosis dabei nicht verdoppeln
- </= 12 Stunden nach der regulär geplanten Zeit
- Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
- keine Anwendung
- Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen
- eingeschränkte Nierenfunktion
- Anwendung mit Vorsicht (begrenzte Erfahrung)
- eingeschränkte Leberfunktion
- mäßige Leberfunktionsstörung, evt. mit hämorrhagischer Diathese
- Anwendung mit Vorsicht (begrenzte Erfahrung)
- schwere Leberfunktionsstörung
- Anwendung kontraindiziert
- mäßige Leberfunktionsstörung, evt. mit hämorrhagischer Diathese
- Erwachsene und ältere Patienten
Indikation
- Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit
- Herzinfarkt (wenige Tage bis < 35 Tage zurückliegend)
- ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis < 6 Monate zurückliegend)
- nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit
- akutem Koronarsyndrom in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS)
- akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschl.
- Patienten, denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert wurde
- akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie infrage kommt
- akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschl.
- Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse, einschließl. Schlaganfall, bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS)
- bei denen wenigstens 1 Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse vorliegt, die keine VKA-Therapie erhalten können und die ein geringes Blutungsrisiko aufweisen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Clopidogrel - peroral- Überempfindlichkeit gegenüber Clopidogrel
- schwere Leberfunktionsstörungen
- akute pathologische Blutungen (z.B. Magen-Darm-Geschwüre, intrakranielle Blutungen)
- Kinder und Jugendliche
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Alipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmendeClozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
mittelschwer
Clopidogrel /Protonenpumpen-HemmerClopidogrel /CYP2C19-Inhibitoren
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Thrombozytenaggregationshemmer
Clopidogrel /Azol-Antimykotika
Thrombozytenaggregationshemmer /Bromelain
Thrombozytenaggregationshemmer /Antikoagulanzien
Antikoagulanzien /Asparaginase
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clopidogrel /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Repaglinid /Clopidogrel
Antikoagulanzien /Anagrelid
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Thrombozytenaggregationshemmer /Cilostazol
Selexipag /CYP2C8-Inhibitoren, mäßige
Plasminogen-Aktivatoren /Thrombozytenaggregationshemmer
Padeliporfin /Stoffe, gerinnungshemmende
Antikoagulanzien /Bromelain
Antikoagulanzien /Pegaspargase
Inotersen /Antikoagulanzien
Thrombozytenaggregationshemmer /Thrombin-Inhibitoren, direkte
Thrombozytenaggregationshemmer /Drotrecogin alfa
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
geringfügig
Clopidogrel /RifamycineThrombozytenaggregationshemmer /Ginkgo biloba
Clopidogrel /Enzalutamid
Thrombozytenaggregationshemmer /Ibrutinib
Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmende
Heparine /Thrombozytenaggregationshemmer
Methadon /Thrombozytenaggregationshemmer
Antikoagulanzien, orale /Metamizol
Thrombozytenaggregationshemmer /Vortioxetin
Antikoagulanzien /Teriflunomid
Clopidogrel /Makrolid-Antibiotika
Bupropion /Thienopyridine
Paclitaxel /Clopidogrel
Clopidogrel /Dabrafenib
Caplacizumab /Antikoagulanzien
Clopidogrel /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Proteasen
Alprostadil /Antikoagulanzien
Zusammensetzung
W | Clopidogrel sulfat | 97.86 mg |
= | Clopidogrel | 75 mg |
H | Carnaubawachs | + |
H | Cellulose, mikrokristallin | + |
H | Eisen (III) oxid | + |
H | Hydroxypropyl cellulose, niedersubstituiert | + |
H | Hypromellose | + |
H | Lactose 1-Wasser | + |
= | Lactose | 3 mg |
H | Macrogol 6000 | + |
H | Mannitol | + |
H | Rizinusöl, hydriert | 3.3 mg |
H | Titan dioxid | + |
H | Triacetin | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Blutungsrisiko | C | Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
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Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
28 Stück | 54.35 € | Filmtabletten |
100 Stück | 125.9 € | Filmtabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
28 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
100 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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