ISMN AbZ 40mg Tabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Isosorbidmononitrat
Hersteller	AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 16.67€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris
  • 1 Tablette (40 mg Isosorbidmononitrat) 1mal / Tag oder 1/2 Tablette (20 mg Isosorbidmononitrat) 2mal / Tag
  • Dosissteigerung, in Ausnahmefällen: 1 Tablette (40 mg Isosorbidmononitrat) 2mal / Tag
  • Behandlungsdauer: Entscheidung durch behandelnden Arzt
• Hinweise
  • Behandlungsbeginn mit niedriger Dosierung, langsam bis zur erforderlichen Höhe steigern
  • Isosorbidmononitrat ist nicht vorgesehen für sofortige Linderung akuter Angina pectoris-Anfälle
    • bei deren Auftreten: zusätzliche Gabe schnell wirksamer Nitrat-Präparate angezeigt
  • Langzeitbehandlung (einzelne Patienten)
    • evtl. Toleranzentwicklung oder abgeschwächte Wirkung (bei allen lang wirksamen Nitraten)
    • kann mit niedrigen Nitratblutspiegeln verhindert werden

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• Leberinsuffizienz
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• ältere Patienten (>= 65 Jahre)
  • Behandlungsbeginn mit niedriger Dosierung und mit Vorsicht (aufgrund der höheren Wahrscheinlichkeit orthostatischer Hypotonie)
• Kinder
  • keine Informationen verfügbar

Indikation

• Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Isosorbidmononitrat - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Isosorbidmononitrat
• akutes Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps)
• kardiogener Schock, sofern nicht durch intraaortale Gegenpulsation oder positiv inotrope Pharmaka ein ausreichend hoher linksventrikulärer, enddiastolischer Druck gewährleistet ist
• ausgeprägte Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 90 mmHg)
• gleichzeitige Einnahme von Phosphodiesterase-5-Hemmern (z.B. Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil) weil es in diesem Fall zu einem erheblichen blutdrucksenkenden Effekt kommen kann
• gleichzeitige Einnahme eines löslichen Guanylatcyclase(sGC)-Stimulators wie Riociguat, da die gleichzeitige Anwendung den hypotensiven Effekt des sGC-Stimulators verstärken kann
• schwere Anämie
• schwere Hypovolämie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Nitrate /Phosphodiesterase-5-Hemmer
Nitrate /Riociguat

mittelschwer

Vasodilatatoren, peripher /Alprostadil
Prilocain /Nitrate
Levosimendan /Nitrate

geringfügig

ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Nitrate /Ethanol
Nitrate /Acetylcystein
Nitrate /Antidepressiva, trizyklische
ACE-Hemmer /Nitrate

Zusammensetzung

W	Isosorbid mononitrat	40 mg
H	Copovidon	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Orthostase-Syndrom	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	16.67 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb