ISMN AbZ 40mg Retardtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Isosorbidmononitrat
Hersteller	AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform	Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 22.03€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris
  • Behandlung sollte mit niedriger Dosierung (z. B. 1/2 Retardtablette 1mal / Tag entspr. 20 mg Isosorbidmononitrat / Tag) begonnen und langsam bis zur erforderlichen Höhe gesteigert werden
  • 1 Retardtablette (40 mg Isosorbidmononitrat) 1mal / Tag
  • bei erhöhtem Nitratbedarf: Steigerung auf 1 Retardtablette (40 mg Isosorbidmononitrat) 2mal / Tag (entsprechend 80 mg Isosorbidmononitrat)
    • 2. Arzneimittelgabe nicht später als 6 Stunden nach der 1. Arzneimittelgabe (volle Wirkumg)
  • Behandlungsdauer: vom Arzt festzulegen

Indikation

• Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Isosorbidmononitrat - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Isosorbidmononitrat
• akutes Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps)
• kardiogener Schock, sofern nicht durch intraaortale Gegenpulsation oder positiv inotrope Pharmaka ein ausreichend hoher linksventrikulärer, enddiastolischer Druck gewährleistet ist
• ausgeprägte Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 90 mmHg)
• gleichzeitige Einnahme von Phosphodiesterase-5-Hemmern (z.B. Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil) weil es in diesem Fall zu einem erheblichen blutdrucksenkenden Effekt kommen kann
• gleichzeitige Einnahme eines löslichen Guanylatcyclase(sGC)-Stimulators wie Riociguat, da die gleichzeitige Anwendung den hypotensiven Effekt des sGC-Stimulators verstärken kann
• schwere Anämie
• schwere Hypovolämie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Nitrate /Phosphodiesterase-5-Hemmer
Nitrate /Riociguat

mittelschwer

Vasodilatatoren, peripher /Alprostadil
Prilocain /Nitrate
Levosimendan /Nitrate

geringfügig

ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Nitrate /Ethanol
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Nitrate /Acetylcystein
ACE-Hemmer /Nitrate
Nitrate /Antidepressiva, trizyklische

Zusammensetzung

W	Isosorbid mononitrat	40 mg
H	Hyprolose	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Macrogol 4000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke, vorverkleistert	+
H	Povidon	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Tricalcium phosphat	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Orthostase-Syndrom	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	22.03 €	Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb