ISMN AL 100 Retard Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Isosorbidmononitrat
Hersteller	ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform	Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris
  • 1 Retardtablette (entsprechend 100 mg Isosorbidmononitrat) 1mal / Tag
  • Behandlungbeginn mit niedriger Dosierung
  • Dosissteigerung, langsam, bis zur erforderlichen Höhe (ggf. auf andere Darreichungsformen zurückgreifen)
  • Anwendungsdauer: entscheidet der behandelnde Arzt

Indikation

• Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Isosorbidmononitrat - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Isosorbidmononitrat
• akutes Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps)
• kardiogener Schock, sofern nicht durch intraaortale Gegenpulsation oder positiv inotrope Pharmaka ein ausreichend hoher linksventrikulärer, enddiastolischer Druck gewährleistet ist
• ausgeprägte Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 90 mmHg)
• gleichzeitige Einnahme von Phosphodiesterase-5-Hemmern (z.B. Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil) weil es in diesem Fall zu einem erheblichen blutdrucksenkenden Effekt kommen kann
• gleichzeitige Einnahme eines löslichen Guanylatcyclase(sGC)-Stimulators wie Riociguat, da die gleichzeitige Anwendung den hypotensiven Effekt des sGC-Stimulators verstärken kann
• schwere Anämie
• schwere Hypovolämie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Nitrate /Riociguat
Nitrate /Phosphodiesterase-5-Hemmer

mittelschwer

Levosimendan /Nitrate
Vasodilatatoren, peripher /Alprostadil
Prilocain /Nitrate

geringfügig

Calcium-Antagonisten /Nitrate
ACE-Hemmer /Nitrate
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Nitrate /Acetylcystein
Nitrate /Ethanol
Nitrate /Antidepressiva, trizyklische

Zusammensetzung

W	Isosorbid mononitrat	100 mg
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	25 mg
H	Magnesium stearat	+
H	Montanglycolwachs	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Orthostase-Syndrom	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Retard-Tabletten
100 Stück	29.25 €	Retard-Tabletten
50 Stück	20.59 €	Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb