ISOKET RETARD 120mg Retardkapseln Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Isosorbiddinitrat
Hersteller	Merus Labs Luxco II S.a r.l.
Darreichungsform	Retard-Kapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris
  • 1 Retardkapsel (entsprechend 120 mg Isosorbiddinitrat) 1mal / Tag
  • Behandlung sollte mit niedriger Dosierung begonnen und langsam bis zur erforderlichen Höhe gesteigert werden
  • Behandlungsdauer: entscheidet behandelnder Arzt
  • Kinder und Jugendliche: Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht erwiesen
  • ältere Patienten: keine Dosisanpassung erforderlich

 

Indikation

• Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina Pectoris

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Isosorbiddinitrat - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Isosorbiddinitrat oder andere Nitrat-Verbindungen
• akutes Kreislaufversagen (Schock, Kollaps)
• kardiogener Schock, sofern nicht durch geeignete Maßnahmen ein ausreichend hoher enddiastolischer Druck gewährleistet ist
• hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie
• konstriktive Perikarditis
• Perikardtamponade
• schwere Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 90 mmHg)
• schwere Hypovolämie
• schwere Anämie
• gleichzeitige Anwendung von Phosphodiesterase-5-Hemmern (z.B. Sildenafil, Vardenafil, Tadalafil) kontraindiziert
  • darf auch dann nicht angewendet werden, wenn Patienten, die Phosphodiesterase-5-Hemmer, z.B. Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil, eingenommen haben, akute pektanginöse Beschwerden entwickeln

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Nitrate /Phosphodiesterase-5-Hemmer
Nitrate /Riociguat

mittelschwer

Vasodilatatoren, peripher /Alprostadil
Mutterkorn-Alkaloide /Nitrate
Prilocain /Nitrate
Levosimendan /Nitrate

geringfügig

ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Nitrate /Ethanol
Nitrate /Acetylcystein
Nitrate /Antidepressiva, trizyklische
ACE-Hemmer /Nitrate

Zusammensetzung

W	Isosorbid dinitrat	120 mg
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Ethyl cellulose	+
H	Gelatine	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Maisstärke	+
H	Saccharose	+
H	Schellack	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Orthostase-Syndrom	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
60 Stück	24.31 €	Retard-Kapseln
98 Stück	30.49 €	Retard-Kapseln
5X70 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Retard-Kapseln
30 Stück	18.62 €	Retard-Kapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
60 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
98 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
5X70 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb