Isomonit 60 retard Fachinfo
(Wirkstoffe: Isosorbid mononitrat)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Isosorbidmononitrat |
---|---|
Hersteller | Hexal AG |
Darreichungsform | Retard-Tabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 60 Stück: 19.72€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Allgemeine Hinweise
- Isosorbidmononitrat ist nicht vorgesehen für die sofortige Linderung akuter Angina pectoris-Anfälle; bei deren Auftreten ist die zusätzliche Gabe schnell wirksamer Nitrat-Präparate angezeigt.
- Bei einzelnen Patienten unter Langzeitbehandlung kann mit allen lang wirksamen Nitraten eine Toleranzentwicklung oder eine abgeschwächte Wirkung auftreten.
- Dies kann mit niedrigen Nitratblutspiegeln verhindert werden.
- Dosierung
- Soweit nicht anders verordnet:
- Es wird 1-mal 1 Retardtablette Isomonit® 60 mg retard (entsprechend 60 mg Isosorbidmononitrat) pro Tag eingenommen.
- Die Behandlung sollte mit niedriger Dosierung begonnen und langsam bis zur erforderlichen Höhe gesteigert werden.
- Soweit nicht anders verordnet:
- Dosierung und Verabreichung bei bestimmten Patienten
- Kinder
- Über die Anwendung von Isosorbidmononitrat bei Kindern sind keine Informationen verfügbar.
- Ältere Patienten (65 Jahre oder älter)
- Bei älteren Patienten sollte Isosorbidmononitrat aufgrund der höheren Wahrscheinlichkeit einer orthostatischen Hypotonie mit niedriger Dosierung und mit Vorsicht begonnen werden.
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung von Isosorbidmononitrat erforderlich.
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung von Isosorbidmononitrat erforderlich.
- Kinder
- Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Indikation
- Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Nitratverbindungen oder einen der sonstigen Bestandteile
- akutes Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps)
- Aorten- oder Mitralklappenstenose oder konstriktiver Perikarditis
- kardiogener Schock, sofern nicht durch intraaortale Gegenpulsation oder positiv inotrope Pharmaka ein ausreichend hoher linksventrikulärer, enddiastolischer Druck gewährleistet ist
- ausgeprägte Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 90 mmHg)
- schwere Hypovolämie
- schwere Anämie
- Erkrankungen, bei denen der intrakranielle Druck erhöht ist (z. B. Schädeltrauma, intrazerebrale Blutung)
- Engwinkelglaukom
- Die gleichzeitige Anwendung von Phosphodiesterase-5-Hemmern (PDE5) wie Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil, da PDE5-Hemmer die gefäßerweiternden Wirkungen von Isosorbidmononitrat verstärken und zu einer schweren Hypotonie führen können.
- Der lösliche Guanylatcyclase-Stimulator Riociguat darf während einer Nitrattherapie nicht angewendet werden.
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Nitrate /Phosphodiesterase-5-HemmerNitrate /Riociguat
mittelschwer
Prilocain /NitrateVasodilatatoren, peripher /Alprostadil
Levosimendan /Nitrate
geringfügig
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripherCalcium-Antagonisten /Nitrate
Nitrate /Ethanol
Nitrate /Acetylcystein
Nitrate /Antidepressiva, trizyklische
ACE-Hemmer /Nitrate
Zusammensetzung
W | Isosorbid mononitrat | 60 mg |
H | Calcium hydrogenphosphat | + |
H | Cellulose, mikrokristallin | + |
H | Hypromellose | + |
H | Kohlenhydrate | 0.01 BE |
H | Lactose 1-Wasser | 25.7 mg |
H | Magnesium stearat | + |
H | Povidon K25 | + |
H | Silicium dioxid, hochdispers | + |
H | Talkum | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Orthostase-Syndrom | C | Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
30 Stück | 15.43 € | Retard-Tabletten |
60 Stück | 19.72 € | Retard-Tabletten |
100 Stück | 24.59 € | Retard-Tabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
30 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
60 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
100 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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