Isomonit 60 retard Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Isosorbidmononitrat
Hersteller	Hexal AG
Darreichungsform	Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	60 Stück: 19.72€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Allgemeine Hinweise
  • Isosorbidmononitrat ist nicht vorgesehen für die sofortige Linderung akuter Angina pectoris-Anfälle; bei deren Auftreten ist die zusätzliche Gabe schnell wirksamer Nitrat-Präparate angezeigt.
  • Bei einzelnen Patienten unter Langzeitbehandlung kann mit allen lang wirksamen Nitraten eine Toleranzentwicklung oder eine abgeschwächte Wirkung auftreten.
  • Dies kann mit niedrigen Nitratblutspiegeln verhindert werden.
• Dosierung
  • Soweit nicht anders verordnet:
    • Es wird 1-mal 1 Retardtablette Isomonit^® 60 mg retard (entsprechend 60 mg Isosorbidmononitrat) pro Tag eingenommen.
    • Die Behandlung sollte mit niedriger Dosierung begonnen und langsam bis zur erforderlichen Höhe gesteigert werden.
• Dosierung und Verabreichung bei bestimmten Patienten
  • Kinder
    • Über die Anwendung von Isosorbidmononitrat bei Kindern sind keine Informationen verfügbar.
  • Ältere Patienten (65 Jahre oder älter)
    • Bei älteren Patienten sollte Isosorbidmononitrat aufgrund der höheren Wahrscheinlichkeit einer orthostatischen Hypotonie mit niedriger Dosierung und mit Vorsicht begonnen werden.
  • Eingeschränkte Nierenfunktion
    • Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung von Isosorbidmononitrat erforderlich.
  • Eingeschränkte Leberfunktion
    • Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung von Isosorbidmononitrat erforderlich.
• Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Indikation

• Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Nitratverbindungen oder einen der sonstigen Bestandteile
• akutes Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps)
• Aorten- oder Mitralklappenstenose oder konstriktiver Perikarditis
• kardiogener Schock, sofern nicht durch intraaortale Gegenpulsation oder positiv inotrope Pharmaka ein ausreichend hoher linksventrikulärer, enddiastolischer Druck gewährleistet ist
• ausgeprägte Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 90 mmHg)
• schwere Hypovolämie
• schwere Anämie
• Erkrankungen, bei denen der intrakranielle Druck erhöht ist (z. B. Schädeltrauma, intrazerebrale Blutung)
• Engwinkelglaukom
• Die gleichzeitige Anwendung von Phosphodiesterase-5-Hemmern (PDE5) wie Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil, da PDE5-Hemmer die gefäßerweiternden Wirkungen von Isosorbidmononitrat verstärken und zu einer schweren Hypotonie führen können.
• Der lösliche Guanylatcyclase-Stimulator Riociguat darf während einer Nitrattherapie nicht angewendet werden.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Nitrate /Phosphodiesterase-5-Hemmer
Nitrate /Riociguat

mittelschwer

Prilocain /Nitrate
Vasodilatatoren, peripher /Alprostadil
Levosimendan /Nitrate

geringfügig

ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Nitrate /Ethanol
Nitrate /Acetylcystein
Nitrate /Antidepressiva, trizyklische
ACE-Hemmer /Nitrate

Zusammensetzung

W	Isosorbid mononitrat	60 mg
H	Calcium hydrogenphosphat	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Hypromellose	+
H	Kohlenhydrate	0.01 BE
H	Lactose 1-Wasser	25.7 mg
H	Magnesium stearat	+
H	Povidon K25	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Orthostase-Syndrom	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	15.43 €	Retard-Tabletten
60 Stück	19.72 €	Retard-Tabletten
100 Stück	24.59 €	Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
60 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb