Fachinformation

ATC Code / ATC Name Isosorbidmononitrat
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 60 Stück: 19.72€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Allgemeine Hinweise
    • Isosorbidmononitrat ist nicht vorgesehen für die sofortige Linderung akuter Angina pectoris-Anfälle; bei deren Auftreten ist die zusätzliche Gabe schnell wirksamer Nitrat-Präparate angezeigt.
    • Bei einzelnen Patienten unter Langzeitbehandlung kann mit allen lang wirksamen Nitraten eine Toleranzentwicklung oder eine abgeschwächte Wirkung auftreten.
    • Dies kann mit niedrigen Nitratblutspiegeln verhindert werden.
  • Dosierung
    • Soweit nicht anders verordnet:
      • Es wird 1-mal 1 Retardtablette Isomonit® 60 mg retard (entsprechend 60 mg Isosorbidmononitrat) pro Tag eingenommen.
      • Die Behandlung sollte mit niedriger Dosierung begonnen und langsam bis zur erforderlichen Höhe gesteigert werden.
  • Dosierung und Verabreichung bei bestimmten Patienten
    • Kinder
      • Über die Anwendung von Isosorbidmononitrat bei Kindern sind keine Informationen verfügbar.
    • Ältere Patienten (65 Jahre oder älter)
      • Bei älteren Patienten sollte Isosorbidmononitrat aufgrund der höheren Wahrscheinlichkeit einer orthostatischen Hypotonie mit niedriger Dosierung und mit Vorsicht begonnen werden.
    • Eingeschränkte Nierenfunktion
      • Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung von Isosorbidmononitrat erforderlich.
    • Eingeschränkte Leberfunktion
      • Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung von Isosorbidmononitrat erforderlich.
  • Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Indikation

  • Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Nitratverbindungen oder einen der sonstigen Bestandteile
  • akutes Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps)
  • Aorten- oder Mitralklappenstenose oder konstriktiver Perikarditis
  • kardiogener Schock, sofern nicht durch intraaortale Gegenpulsation oder positiv inotrope Pharmaka ein ausreichend hoher linksventrikulärer, enddiastolischer Druck gewährleistet ist
  • ausgeprägte Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 90 mmHg)
  • schwere Hypovolämie
  • schwere Anämie
  • Erkrankungen, bei denen der intrakranielle Druck erhöht ist (z. B. Schädeltrauma, intrazerebrale Blutung)
  • Engwinkelglaukom
  • Die gleichzeitige Anwendung von Phosphodiesterase-5-Hemmern (PDE5) wie Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil, da PDE5-Hemmer die gefäßerweiternden Wirkungen von Isosorbidmononitrat verstärken und zu einer schweren Hypotonie führen können.
  • Der lösliche Guanylatcyclase-Stimulator Riociguat darf während einer Nitrattherapie nicht angewendet werden.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Nitrate /Phosphodiesterase-5-Hemmer
Nitrate /Riociguat

mittelschwer

Prilocain /Nitrate
Vasodilatatoren, peripher /Alprostadil
Levosimendan /Nitrate

geringfügig

ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Nitrate /Ethanol
Nitrate /Acetylcystein
Nitrate /Antidepressiva, trizyklische
ACE-Hemmer /Nitrate

Zusammensetzung

WIsosorbid mononitrat60 mg
HCalcium hydrogenphosphat+
HCellulose, mikrokristallin+
HHypromellose+
HKohlenhydrate0.01 BE
HLactose 1-Wasser25.7 mg
HMagnesium stearat+
HPovidon K25+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 15.43 € Retard-Tabletten
60 Stück 19.72 € Retard-Tabletten
100 Stück 24.59 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
60 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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