ISOPTO DEX Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Dexamethason
Hersteller	NOVARTIS Pharma GmbH
Darreichungsform	Augensalbe
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	3.5 Gramm: 20.75€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Augensalbe enthält 1 mg Dexamethason

• nichtinfektiöse entzündliche Erkrankungen der Bindehaut, der Hornhaut und des vorderen Augenabschnittes
  • Erwachsene
    • ca. 1 cm langer Salbenstrang (ca. 9,5 µg Dexamethason) 3 - 4mal / Tag in den unteren Bindehautsack einstreichen
    • bei günstigem Behandlungserfolg
      • langsame Reduktion der Dosis auf eine Applikation 1mal / Tag
  • Kinder
    • Wirksamkeit und Sicherheit in klinischen Studien nicht geprüft
  • Dauer der Anwendung
    • individuelle Festlegung vom Arzt, abhängig von Ausprägung des Krankheitsbildes und Krankheitsverlauf
    • ohne Rücksprache mit dem Arzt
      • Behandlung nicht länger als 2 Wochen

Indikation

• Behandlung von nichtinfektiösen entzündlichen Erkrankungen
  • der Bindehaut
  • der Hornhaut
  • des vorderen Augenabschnittes

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexamethason - okulär

• Überempfindlichkeit gegen Dexamethason
• akute, unbehandelte bakterielle Infektionen
• virus-, bakterien- oder pilzbedingte Augenerkrankungen, u.a.:
  • Herpes-simplex-Keratitis
  • Vaccinia, Varicella und sonstigen viralen Infektionen der Cornea oder der Konjunktiva
  • Pilzerkrankungen okulärer Strukturen oder unbehandelten parasitären Augeninfektionen
  • mykobakteriellen Infektionen des Auges
  • akute eitrige, bakterielle Infektionen einschließlich Infektionen durch Pseudomonas hervorgerufen
  • amöbische Keratitis
  • Augentuberkulose
• Perforationen, Ulzerationen und Verletzungen der Hornhaut (mit unvollständiger Epithelisierung)
• Glaukom (Eng- und Weitwinkelglaukom)
• Immunsuppression
• Cortisonresponder
• bekannte Glucocorticoid-induzierte okulare Hypertension

Hinweise:

• bei bestehender Infektion darf Dexamethason nur bei gleichzeitiger spezifischer antiinfektiöser Therapie und unter sorgfältige Nutzen-/Risiko-Abwägung angewendet werden
• bei vorangegangenen Herpes simplex-Infektionen des Auges und nach Augenoperationen Anwendung nur unter strenger ärztlicher Kontrolle
• eine strenge Nutzen-Risiko-Abschätzung hat bei Substanzdefekten der Cornea wegen der Gefahr einer Hornhautperforation zu erfolgen

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Daclatasvir /Dexamethason, systemisches
Cenegermin /Corticosteroide (okulär)

mittelschwer

Everolimus /Corticosteroide
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke

geringfügig

Streptozocin /Immunsuppressiva
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Ciclosporin (okulär) /Corticosteroide (okulär)
Antikoagulanzien /Corticosteroide, lokal

Zusammensetzung

W	Dexamethason	1 mg
H	Methyl 4-hydroxybenzoat	+
H	Propyl 4-hydroxybenzoat	+
H	Vaselin, weiß	+
H	Wollwachs, flüssig	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
3.5 Gramm	20.75 €	Augensalbe

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
3.5 Gramm	verkehrsfähig	außer Vertrieb