Fachinformation

ATC Code / ATC Name Itraconazol
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 28 Stück: 56.04€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Oberflächliche Mykosen (der Haut, der Schleimhäute, der Augen)
    • Dermatomykosen
      • 1 x täglich 2 Kapseln (entspr. 200 mg Itraconazol)
      • Behandlungsdauer: 7 Tage
      • oder
        • 1 x täglich 1 Kapsel (entspr. 100 mg Itraconazol)
        • Behandlungsdauer: 2 Wochen
    • Dermatomykosen der Handinnenflächen und Fußsohlen
      • 2 x täglich 2 Kapseln (entspr. 400 mg Itraconazol)
      • Behandlungsdauer: 7 Tage
      • oder
        • 1 x täglich 1 Kapsel (entspr. 100 mg Itraconazol)
        • Behandlungsdauer: 4 Wochen
    • Pityriasis versicolor
      • 1 x täglich 2 Kapseln (entspr. 200 mg Itraconazol)
      • Behandlungsdauer: 7 Tage
    • Bei einigen immunsupprimierten Patienten, z. B. mit Neutropenie, AIDS oder nach Organtransplantationen, kann die Bioverfügbarkeit von Itraconazol erniedrigt sein. Eine Verdoppelung der Dosis kann angezeigt sein.
    • Mykotische Keratitis
      • 1 x täglich 2 Kapseln (entspr. 200 mg Itraconazol)
      • Behandlungsdauer: 3 Wochen
  • Onychomykosen, verursacht durch Dermatophyten und/oder Hefepilze
    • Onychomykosen
      • Einnahme mit Unterbrechung (= Intervalltherapie)
        • Ein Intervall = 2 x täglich 2 Kapseln über eine Woche, dann Einnahmepause über 3 Wochen.
        • Behandlungsdauer: In der Regel 3 Intervalle, also insgesamt 3 Monate.
    • Bei alleinigem Befall der Fingernägel kann eine kürzere Behandlungsdauer ausreichen.
    • Insbesondere bei Befall der Zehennägel kann der endgültige Therapieerfolg erst nach weiteren 3 Monaten (ohne Behandlung) eintreten.
    • Bei der Therapie von Onychomykosen sollte aus toxikologischen Gründen die Behandlungsdauer 3 Monate nicht überschreiten.
    • Hinweis: Um ein gutes Ergebnis zu erreichen, sollte der erkrankte Nagelbereich vor Behandlungsbeginn möglichst wenig traumatisierend (z. B. mit Harnstoffsalben) entfernt werden.
    • Onychomykosen
      • Einnahme ohne Unterbrechung (= kontinuierliche Therapie)
        • 1 x täglich 2 Kapseln (entspr. 200 mg Itraconazol)
        • Behandlungsdauer: In der Regel 3 Monate (Bei alleinigem Befall der Fingernägel
          kann eine kürzere Behandlungsdauer ausreichen.)
    • Itraconazol verbleibt wesentlich länger in der Haut und in den Nägeln als im Blut. Eine optimale Heilung wird daher bei Pilzerkrankungen der Haut 2 - 4 Wochen, bei Pilzerkrankungen der Nägel 6 - 9 Monate nach Absetzen von Itracol® 7 HEXAL® erreicht.
  • Systemmykosen
    • Aspergillose
      • 1 x täglich 2 Kapseln (entspr. 200 mg Itraconazol)
      • Behandlungsdauer1: 2 - 5 Monate
      • Bemerkung: Bei invasiver oder disseminierter Krankheit auf 2 x täglich (morgens und abends) 2 Kapseln (entspr. 400 mg Itraconazol) erhöhen.
    • Candidose
      • 1 x täglich 1 bis 2 Kapseln (entspr. 100 - 200 mg Itraconazol)
      • Behandlungsdauer1: 3 Wochen bis 7 Monate
      • Bemerkung: Bei invasiver oder disseminierter Krankheit auf 2 x täglich (morgens und abends) 2 Kapseln (entspr. 400 mg Itraconazol) erhöhen.
    • Nichtmeningeale Kryptokokkose
      • 1 x täglich 2 Kapseln (entspr. 200 mg Itraconazol)
      • Behandlungsdauer1: 2 Monate bis 1 Jahr
      • Bemerkung: In klinischen Studien wurden auch höhere Dosen bis zu 600 mg pro Tag angewandt.
    • Kryptokokken-Meningitis
      • 2 x täglich (morgens und abends) 2 Kapseln (entspr. 400 mg Itraconazol)
      • Behandlungsdauer1: 8 - 10 Wochen
      • Bemerkung: In klinischen Studien wurden auch höhere Dosen bis zu 600 mg pro Tag angewandt.
    • Histoplasmose
      • 1 x täglich 2 Kapseln bis 2 x täglich (morgens und abends) 2 Kapseln (entspr. 200 - 400 mg Itraconazol)
      • Behandlungsdauer1: 8 Monate
    • Blastomykose
      • 1 x täglich 1 Kapsel bis 2 x täglich (morgens und abends) 2 Kapseln (entspr. 100 - 400 mg Itraconazol)
      • Behandlungsdauer1: 6 Monate
    • Lymphokutane und kutane Sporotrichose
      • 1 x täglich 1 Kapsel (entspr. 100 mg Itraconazol)
      • Behandlungsdauer: 3 Monate
    • Paracoccidioidomykose
      • 1 x täglich 1 Kapsel (entspr. 100 mg Itraconazol)
      • Behandlungsdauer1: 6 Monate
      • Bemerkung: Es liegen keine Daten bezüglich der Wirksamkeit von Itraconazol in der angegebenen Dosierung zur Behandlung einer Paracoccidioidomykose bei AIDS-Patienten vor.
    • Chromomykose
      • 1 x täglich 1 bis 2 Kapseln (entspr. 100 - 200 mg Itraconazol)
      • Behandlungsdauer1: 6 Monate
    • 1 Die Dauer der Behandlung sollte abhängig von der klinischen Wirksamkeit angepasst werden.
  • Vulvovaginale Candidose
    • Vulvovaginale Candidose
      • Morgens und abends je 2 Kapseln (entspr. 400 mg Itraconazol)
      • Die Einnahme kann auch abends begonnen und am folgenden Morgen beendet werden.
      • Behandlungsdauer: 1 Tag
  • Kinder und Jugendliche
    • Da zur Behandlung von Kindern mit Itraconazol nur begrenzt klinische Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, es sei denn, der mögliche Nutzen überwiegt die potenziellen Risiken.
    • Prophylaxe von Pilzinfektionen: Daten zur Wirksamkeit bei Kindern mit Neutropenie liegen nicht vor. Daten zur Sicherheit sind begrenzt und liegen für die orale Lösung bei einer Dosierung von 5 mg/kg KG täglich, aufgeteilt auf zwei Einnahmen, vor.
    • Bei Nagelmykosen sollten Kinder und Personen unter 18 Jahren vorerst von der Behandlung ausgeschlossen werden, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
  • Ältere Patienten
    • Da zur Behandlung von älteren Patienten mit Itraconazol nur begrenzt klinische Daten vorliegen, wird die Anwendung bei älteren Patienten nicht empfohlen, es sei denn, der mögliche Nutzen überwiegt die potenziellen Risiken.
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • Bei Patienten mit Niereninsuffizienz kann die orale Bioverfügbarkeit von Itraconazol erniedrigt sein. Eine Dosisanpassung sollte erwogen werden.
  • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
    • Itraconazol wird vorwiegend in der Leber metabolisiert. Bei Patienten mit Leberzirrhose ist die terminale Halbwertszeit von Itraconazol etwas verlängert und die orale Bioverfügbarkeit von Itraconazol etwas vermindert. Eine Dosisanpassung sollte erwogen werden.

Indikation

  • Oberflächliche Mykosen
    • Itracol® 7 HEXAL® ist - wenn eine äußerliche Behandlung nicht wirksam ist - zur Behandlung folgender Pilzinfektionen angezeigt:
      • Dermatomykosen (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manus)
      • Pityriasis versicolor
      • durch Dermatophyten und/oder Hefen verursachte Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel, die mit Onycholysis und/oder Hyperkeratose einhergehen
      • mykotische Keratitis durch Aspergillus spp., Hefen (Candida), Fusarium spp.
  • Systemische Mykosen
    • Itracol® 7 HEXAL® ist zur Behandlung von systemischen Mykosen angezeigt, wie Candidose, Aspergillose, nichtmeningealer Kryptokokkose (bei immunsupprimierten Patienten mit Kryptokokkose und allen Patienten mit Kryptokokkose des zentralen Nervensystems ist Itracol® 7 HEXAL® nur angezeigt, wenn die Therapien der ersten Wahl ungeeignet erscheinen oder unwirksam sind), Histoplasmose, Sporotrichose, Paracoccidioidomykose, Blastomykose und anderen selten auftretenden systemischen oder tropischen Mykosen.
    • Itracol® 7 HEXAL® kann zur Behandlung einer Kryptokokken-Meningitis angewendet werden bei Patienten,
      • die auf Amphotericin B/Flucytosin nicht ansprechen
      • oder bei denen Amphotericin B/Flucytosin aufgrund einer Nierenschädigung oder aus anderen Unverträglichkeitsgründen kontraindiziert sind.
  • Itracol® 7 HEXAL® ist - wenn eine äußerliche Behandlung nicht wirksam ist - zur Behandlung der vulvovaginalen Candidose angezeigt.
  • Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antimykotika sind zu beachten.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Itracol® 7 HEXAL® ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Itraconazol oder einen der sonstigen Bestandteile kontraindiziert.
  • Die gleichzeitige Anwendung von einigen CYP3A4-Substraten und Itracol® 7 HEXAL® ist kontraindiziert. Die gleichzeitige Anwendung mit Itraconazol führt zu erhöhten Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel und kann zu einer Verstärkung oder Verlängerung sowohl der therapeutischen Wirkungen als auch der Nebenwirkungen führen, und zwar in einem Ausmaß, das zu einer potentiell schwerwiegenden Situation führen könnte. Erhöhte Plasmakonzentrationen einiger dieser Wirkstoffe können zum Beispiel zu einer QT-Verlängerung und zu ventrikulären Tachyarrhythmien führen, einschließlich dem Auftreten von Torsade de pointes, einer potentiell tödlichen Arrhythmie.
  • Itracol® 7 HEXAL® darf nicht an Patienten mit Anzeichen einer ventrikulären Dysfunktion wie dekompensierter Herzinsuffizienz oder dekompensierter Herzinsuffizienz in der Anamnese verabreicht werden, außer zur Behandlung lebensbedrohlicher oder anderer schwerwiegender Infektionen.
  • Itracol® 7 HEXAL® darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, außer in lebensbedrohlichen Fällen.
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter, die mit Itraconazol behandelt werden, soll eine Schwangerschaft durch geeignete Verhütungsmaßnahmen bis zur nächsten Menstruation nach Behandlungsende ausgeschlossen werden.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Immunsuppressiva /Azol-Antimykotika
Ranolazin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Azol-Antimykotika /Johanniskraut
Phenytoin /Azol-Antimykotika
Lomitapid /Azol-Antimykotika
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Eliglustat /Azol-Antimykotika
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Quetiapin /Azol-Antimykotika
Chinidin und Derivate /Azol-Antimykotika
Methadon /Azol-Antimykotika
Dapoxetin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Carbamazepin /Azol-Antimykotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Azol-Antimykotika
Dofetilid /Azol-Antimykotika
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Sertindol /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Halofantrin /Azol-Antimykotika
Aminochinoline /Azol-Antimykotika
Tolvaptan /Azol-Antimykotika
Colchicin /Azol-Antimykotika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Azol- Antimykotika
Telithromycin /Azol-Antimykotika
Eplerenon /Azol-Antimykotika
Levacetylmethadol /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Lurasidon /Azol-Antimykotika
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Mitotan
Pimozid /Azol-Antimykotika
Cisaprid /Azol-Antimykotika
Renin-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Conivaptan /Azol-Antimykotika
Mutterkorn-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Barbiturate
Vinca-Alkaloide /Azol-Antimykotika
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Azol-Antimykotika
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Domperidon /Azol-Antimykotika
Irinotecan /Azol-Antimykotika
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Hydantoine
Venetoclax /Azol-Antimykotika

mittelschwer

P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Salmeterol /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Busulfan /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Isoniazid
Antikoagulanzien /Azol-Antimykotika
HIV-Protease-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Ixabepilon /Azol-Antimykotika
Haloperidol /Azol-Antimykotika
Aripiprazol /Azol-Antimykotika
Risperidon /Azol-Antimykotika
Tretinoin /Azol-Antimykotika
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Azol-Antimykotika
Itraconazol /Hydantoine
Reboxetin /Azol-Antimykotika
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digitalis-Glykoside /Azol-Antimykotika
Riociguat /Azol-Antimykotika
Cannabinoide /Azol-Antimykotika
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Cobimetinib /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Retinoide /Azol-Antimykotika
Tenofovir alafenamid /Azol-Antimykotika
Mirtazapin /Azol-Antimykotika
Tolterodin /Azol-Antimykotika
Guanfacin /Azol-Antimykotika
Brentuximab /Azol-Antimykotika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Azol-Antimykotika /Antazida
Taxane /Azol-Antimykotika
Fesoterodin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Cyclophosphamid /Azol-Antimykotika
Repaglinid /Azol-Antimykotika
Maraviroc /Azol-Antimykotika
Trabectedin /Azol-Antimykotika
Cilostazol /Azol-Antimykotika
Bosentan /Azol-Antimykotika
Cabazitaxel /Azol-Antimykotika
Bedaquilin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Afatinib /Azol-Antimykotika
Panobinostat /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Dabrafenib
Azol-Antimykotika /Lumacaftor
Azol-Antimykotika /Pirenzepin
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Mertansin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Elvitegravir
Proteinkinase-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Serotonin-5HT1-Agonisten /Azol-Antimykotika
Ciclosporin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Rifamycine
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Ivacaftor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Macitentan /Azol-Antimykotika
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Tofacitinib /Azol-Antimykotika
Antineoplastische Mittel /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Azol-Antimykotika /Cobicistat
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Azol-Antimykotika
Buspiron /Azol-Antimykotika
Solifenacin /Azol-Antimykotika
Opioide /Azol-Antimykotika
Venlafaxin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
Enzalutamid /Azol-Antimykotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Olaparib /Azol-Antimykotika
CDK4/-Inhibitoren / Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Lanthan

geringfügig

Trametinib /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Cholinesterase-Hemmer /Azol-Antimykotika
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Dutasterid /Azol-Antimykotika
Paroxetin /Itraconazol
Loperamid /Azol-Antimykotika
Ziprasidon /Azol-Antimykotika
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Praziquantel /Azol-Antimykotika
Kontrazeptiva, orale /Azol-Antimykotika
Loratadin /Azol-Antimykotika
Roflumilast /Azol-Antimykotika
Alectinib /Azol-Antimykotika
Glecaprevir, Pibrentasvir / BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
Daclatasvir /Azol-Antimykotika
Glitazone /Azol-Antimykotika
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Antimykotika
Cinacalcet /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Hypnotika /Azol-Antimykotika
Saxagliptin /Azol-Antimykotika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Dalbavancin /Azol-Antimykotika
Clozapin /Azol-Antimykotika
Fexofenadin /Azol-Antimykotika
Vismodegib /Azol-Antimykotika
Idelalisib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Nahrung, Cola-Getränke
Itraconazol /Grapefruit
Velpatasvir /Azol-Antimykotika
Mirabegron /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal

unbedeutend

Ropivacain /Azol-Antimykotika
Bupivacain /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

WItraconazol100 mg
HGelatine+
HHypromellose+
HMacrogol 20000+
HMaisstärke+
HSaccharose+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 56.04 € Hartkapseln
14 Stück 33.56 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
14 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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