Fachinformation

ATC Code / ATC Name Itraconazol
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 59.8€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Kinder und Jugendliche
    • Da zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Itraconazol nur begrenzt klinische Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, es sei denn, der mögliche Nutzen überwiegt die potenziellen Risiken.
    • Prophylaxe von Pilzinfektionen: Daten zur Wirksamkeit bei Kindern mit Neutropenie liegen nicht vor. Daten zur Sicherheit sind begrenzt und liegen für die orale Lösung bei einer Dosierung von 5 mg/kg KG täglich, aufgeteilt auf zwei Einnahmen, vor.
  • Ältere Patienten
    • Da zur Behandlung von älteren Patienten mit Itraconazol nur begrenzt klinische Daten vorliegen, wird die Anwendung bei älteren Patienten nicht empfohlen, es sei denn, der mögliche Nutzen überwiegt die potenziellen Risiken.
  • Oberflächliche Mykosen (der Haut, der Schleimhäute)
    • Tinea corporis, Tinea cruris
      • 1 x täglich 1 Kapsel (entspr. 100 mg Itraconazol)
      • Behandlungsdauer: 2 Wochen
    • Dermatomykosen der Handinnenflächen und Fußsohlen (Tinea manus, Tinea pedis)
      • 1 x täglich 1 Kapsel (entspr. 100 mg Itraconazol)
      • Behandlungsdauer: 4 Wochen
    • Pityriasis versicolor
      • 1 x täglich 2 Kapseln (entspr. 200 mg Itraconazol)
      • Behandlungsdauer: 7 Tage
    • Bei einigen immunsupprimierten Patienten, z. B. mit Neutropenie, AIDS oder nach Organtransplantationen, kann die Bioverfügbarkeit von Itraconazol erniedrigt sein. Eine Verdoppelung der Dosis kann angezeigt sein.
    • Itraconazol verbleibt wesentlich länger in der Haut als im Blut. Eine optimale Heilung wird daher bei Pilzerkrankungen der Haut 2 - 4 Wochen nach Absetzen von Itracol® HEXAL® erreicht.
  • Systemmykosen
    • Aspergillose
      • 1 x täglich 2 Kapseln (entspr. 200 mg Itraconazol)
      • Behandlungsdauer1: 2 - 5 Monate
      • Bemerkung: Bei invasiver oder disseminierter Krankheit auf 2 x täglich (morgens und abends) 2 Kapseln (entspr. 400 mg Itraconazol) erhöhen.
    • Candidose
      • 1 x täglich 1 bis 2 Kapseln (entspr. 100 - 200 mg Itraconazol)
      • Behandlungsdauer1: 3 Wochen - 7 Monate
      • Bemerkung: Bei invasiver oder disseminierter Krankheit auf 2 x täglich (morgens und abends) 2 Kapseln (entspr. 400 mg Itraconazol) erhöhen.
    • Histoplasmose
      • 1 x täglich 2 Kapseln bis 2 x täglich (morgens und abends) 2 Kapseln (entspr. 200 - 400 mg Itraconazol)
      • Behandlungsdauer1: 8 Monate
    • 1 Die Dauer der Behandlung sollte abhängig von der klinischen Wirksamkeit angepasst werden.
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • Bei Patienten mit Niereninsuffizienz kann die orale Bioverfügbarkeit von Itraconazol erniedrigt sein. Eine Dosisanpassung sollte erwogen werden.
  • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
    • Itraconazol wird vorwiegend in der Leber metabolisiert. Bei Patienten mit Leberzirrhose ist die terminale Halbwertszeit von Itraconazol etwas verlängert und die orale Bioverfügbarkeit von Itraconazol etwas vermindert. Eine Dosisanpassung sollte erwogen werden.

Indikation

  • Oberflächliche Mykosen
    • Itracol® HEXAL® ist - wenn eine äußerliche Behandlung nicht wirksam oder nicht angezeigt ist - zur Behandlung folgender Pilzinfektionen angezeigt:
      • Dermatomykosen (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manus)
      • Pityriasis versicolor
  • Systemische Mykosen
    • Itracol® HEXAL® ist zur Behandlung von systemischen Mykosen angezeigt, wie Candidose, Aspergillose und Histoplasmose.
  • Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antimykotika sind zu beachten.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Itracol® HEXAL® ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Itraconazol oder einen der sonstigen Bestandteile kontraindiziert.
  • Die gleichzeitige Anwendung von einigen CYP3A4-Substraten und Itracol® HEXAL® ist kontraindiziert. Die gleichzeitige Anwendung mit Itraconazol führt zu erhöhten Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel und kann zu einer Verstärkung oder Verlängerung sowohl der therapeutischen Wirkungen als auch der Nebenwirkungen führen, und zwar in einem Ausmaß, das zu einer potentiell schwerwiegenden Situation führen könnte. Erhöhte Plasmakonzentrationen einiger dieser Wirkstoffe können zum Beispiel zu einer QT-Verlängerung und zu ventrikulären Tachyarrhythmien führen, einschließlich dem Auftreten von Torsade de pointes, einer potentiell tödlichen Arrhythmie. Spezifische Beispiele sind in der Kategorie "Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen" aufgeführt.
  • Itracol® HEXAL® darf nicht an Patienten mit Anzeichen einer ventrikulären Dysfunktion wie dekompensierter Herzinsuffizienz oder dekompensierter Herzinsuffizienz in der Anamnese verabreicht werden, außer zur Behandlung lebensbedrohlicher oder anderer schwerwiegender Infektionen.
  • Itracol® HEXAL® darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, außer in lebensbedrohlichen Fällen.
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter, die mit Itraconazol behandelt werden, soll eine Schwangerschaft durch geeignete Verhütungsmaßnahmen bis zur nächsten Menstruation nach Behandlungsende ausgeschlossen werden.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Levacetylmethadol /Azol-Antimykotika
Eplerenon /Azol-Antimykotika
Telithromycin /Azol-Antimykotika
Lurasidon /Azol-Antimykotika
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Mitotan
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Aminochinoline /Azol-Antimykotika
Colchicin /Azol-Antimykotika
Tolvaptan /Azol-Antimykotika
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Azol- Antimykotika
Cisaprid /Azol-Antimykotika
Pimozid /Azol-Antimykotika
Renin-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Conivaptan /Azol-Antimykotika
Venetoclax /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Hydantoine
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Domperidon /Azol-Antimykotika
Irinotecan /Azol-Antimykotika
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Mutterkorn-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Vinca-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Barbiturate
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Azol-Antimykotika
Lomitapid /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Johanniskraut
Immunsuppressiva /Azol-Antimykotika
Ranolazin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Phenytoin /Azol-Antimykotika
Eliglustat /Azol-Antimykotika
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Carbamazepin /Azol-Antimykotika
Dapoxetin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Quetiapin /Azol-Antimykotika
Methadon /Azol-Antimykotika
Chinidin und Derivate /Azol-Antimykotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Sertindol /Azol-Antimykotika
Dofetilid /Azol-Antimykotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Halofantrin /Azol-Antimykotika

mittelschwer

Panobinostat /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Pirenzepin
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Mertansin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Elvitegravir
Azol-Antimykotika /Dabrafenib
Azol-Antimykotika /Lumacaftor
Ciclosporin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Azol-Antimykotika /Rifamycine
Serotonin-5HT1-Agonisten /Azol-Antimykotika
Macitentan /Azol-Antimykotika
Ivacaftor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Tofacitinib /Azol-Antimykotika
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Antineoplastische Mittel /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Azol-Antimykotika /Cobicistat
Opioide /Azol-Antimykotika
Solifenacin /Azol-Antimykotika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Azol-Antimykotika
Buspiron /Azol-Antimykotika
Venlafaxin /Azol-Antimykotika
Enzalutamid /Azol-Antimykotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
Olaparib /Azol-Antimykotika
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Lanthan
CDK4/-Inhibitoren / Azol-Antimykotika
Antikoagulanzien /Azol-Antimykotika
Busulfan /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Isoniazid
HIV-Protease-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Ixabepilon /Azol-Antimykotika
Haloperidol /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Salmeterol /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Aripiprazol /Azol-Antimykotika
Risperidon /Azol-Antimykotika
Tretinoin /Azol-Antimykotika
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Azol-Antimykotika
Itraconazol /Hydantoine
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Reboxetin /Azol-Antimykotika
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digitalis-Glykoside /Azol-Antimykotika
Afatinib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Bedaquilin /Azol-Antimykotika
Cabazitaxel /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Cilostazol /Azol-Antimykotika
Repaglinid /Azol-Antimykotika
Trabectedin /Azol-Antimykotika
Maraviroc /Azol-Antimykotika
Bosentan /Azol-Antimykotika
Cyclophosphamid /Azol-Antimykotika
Cannabinoide /Azol-Antimykotika
Riociguat /Azol-Antimykotika
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Tenofovir alafenamid /Azol-Antimykotika
Retinoide /Azol-Antimykotika
Cobimetinib /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Tolterodin /Azol-Antimykotika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Brentuximab /Azol-Antimykotika
Guanfacin /Azol-Antimykotika
Mirtazapin /Azol-Antimykotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Fesoterodin /Azol-Antimykotika
Taxane /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Antazida

geringfügig

Cinacalcet /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Glitazone /Azol-Antimykotika
Daclatasvir /Azol-Antimykotika
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Antimykotika
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Hypnotika /Azol-Antimykotika
Saxagliptin /Azol-Antimykotika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Trametinib /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Cholinesterase-Hemmer /Azol-Antimykotika
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Dutasterid /Azol-Antimykotika
Paroxetin /Itraconazol
Loperamid /Azol-Antimykotika
Ziprasidon /Azol-Antimykotika
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Praziquantel /Azol-Antimykotika
Kontrazeptiva, orale /Azol-Antimykotika
Roflumilast /Azol-Antimykotika
Loratadin /Azol-Antimykotika
Glecaprevir, Pibrentasvir / BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
Alectinib /Azol-Antimykotika
Idelalisib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Nahrung, Cola-Getränke
Itraconazol /Grapefruit
Velpatasvir /Azol-Antimykotika
Mirabegron /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Dalbavancin /Azol-Antimykotika
Clozapin /Azol-Antimykotika
Vismodegib /Azol-Antimykotika
Fexofenadin /Azol-Antimykotika

unbedeutend

Ropivacain /Azol-Antimykotika
Bupivacain /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

WItraconazol100 mg
HGelatine+
HHypromellose+
HMacrogol 20000+
HMaisstärke+
HSaccharose+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 59.8 € Hartkapseln
15 Stück 33.56 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
15 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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