Fachinformation

ATC Code / ATC Name Itraconazol
Hersteller HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 55.29€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Vulvovaginale Candidose
    • 2 Kapseln (entsprechend 200 mg Itraconazol) 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 1 Tag
  • Orale Candidiose
    • 1 Kapsel (entsprechend 100 mg Itraconazol) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 2 Wochen
  • Pityriasis versicolor
    • 2 Kapseln (entsprechend 200 mg Itraconazol) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 1 Woche
  • Tinea corporis/cruris
    • 1 Kapsel (entsprechend 100 mg Itraconazol) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 2 Wochen
  • Tinea pedis/manuum
    • 1 Kapsel (entsprechend 100 mg Itraconazol) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 4 Wochen
  • Onychomykosen
    • Intervalltherapie
      • 2 Kapsel (entsprechend 200 mg Itraconazol) 2mal / Tag über 1 Woche
      • danach 3 Wochen Behandlungspause
        • Behandlungsdauer
          • Infektionen der Fußnägel: 3 Behandlungszyklen
          • Infektionen der Fingernägel: 2 Behandlungszyklen
    • kontinuierliche Behandlung
      • 2 Kapseln (entsprechend 200 mg Itraconazol) 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 3 Monate
  • lymphokutane Sporotrichose
    • 1 Kapsel (entsprechend 100 mg Itraconazol) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 3 Monate
  • Parakokzidioidomykose
    • 1 Kapsel (entsprechend 100 mg Itraconazol) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 6 Monate
  • Blastomykose
    • 1 Kapsel (entsprechend 100 mg Itraconazol) 1mal / Tag
    • ggf. Erhöhung auf 2 Kapseln (entsprechend 200 mg) 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 6 Monate
  • Histoplasmose
    • 2 Kapseln (entsprechend 200 mg) 1mal / Tag
    • ggf. Erhöhung auf 2 Kapseln (entsprechend 200 mg Itraconazol) 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 8 Monate
  • invasive Aspergillose
    • Anfangsdosis: 2 Kapseln (entsprechend 200 mg Itraconazol) 3mal / Tag über 4 Tage
    • dann 2 Kapseln (entsprechend 200 mg) 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • bis die Kulturen negativ oder die Läsionen abgeheilt sind
      • 2 - 5 Monate
      • mindestens, bis sich Neutropenie normalisiert hat
  • allgemein
    • optimale klinische Wirkung bei Hautinfektionen: 1 - 4 Wochen, bei Nagelinfektionen 6 - 9 Monate
    • Grund: Itraconazol wird aus der Haut und aus den Nägeln langsamer eliminiert als aus dem Plasma

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche
    • nur begrenzt klinische Daten
    • Anwendung nicht empfohlen, es sei denn, der mögliche Nutzen überwiegt die potenziellen Risiken
    • Prophylaxe von Pilzinfektionen
      • Daten zur Wirksamkeit bei Kindern mit Neutropenie liegen nicht vor
      • Daten zur Sicherheit sind begrenzt und liegen für die orale Lösung bei einer Dosierung von 5 mg / kg KG täglich, aufgeteilt auf zwei Einnahmen, vor
  • Ältere Patienten
    • keine ausreichenden Daten
  • Nierenfunktionsstörungen
    • orale Bioverfügbarkeit von Itraconazol ggf. verringert
    • Dosisanpassung kann in Erwägung gezogen werden
    • ggf. Überwachung der Plasmaspiegel notwendig; Itraconazol kann nicht durch Dialyse eliminiert werden
  • Leberfunktionsstörungen
    • leichter, statistisch nicht signifikanter Rückgang der oralen Bioverfügbarkeit beobachtet; terminale Halbwertszeit nur geringfügig, aber statistisch signifikant verlängert
    • Dosisanpassung bei Bedarf
    • ggf. Überwachung der Plasmaspiegel notwendig
  • Verringerte Magenazidität
    • Resorption von Itraconazol durch verringerte Magenazidität eingeschränkt
  • Patienten mit AIDS und solche mit Neutropenie
    • ggf. erniedrigte Blutspiegel von Itraconazol und fehlende Wirksamkeit
    • in diesen Fällen Überwachung der Blutspiegel und, falls erforderlich, Dosisanpassung angezeigt

 

Indikation

  • vulvovaginale Candidose
  • orale Candidose
  • Dermatomykosen (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manus)
  • Onychomykosen (durch Dermatophyten und Hefen verursacht)
  • Pityriasis versicolor
  • lymphokutane Sporotrichose
  • Parakokzidioidomykose
  • Blastomykose (bei immunkompetenten Patienten)
  • Histoplasmose
  • invasive Aspergillose bei Patienten, die nicht auf Amphotericin B ansprachen oder dieses nicht tolerierten
  • Hinweis
    • offizielle Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antimykotika beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Itraconazol - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
  • gleichzeitige Anwendung mit
    • über Cytochrom-P450-3A4 metabolisierte Substrate, die das QT-Intervall verlängern können (erhöhten Wirkstoffkonzentrationen im Plasma, Verlängerung des QT-Intervalls, selten Herzrhythmusstörungen vom Typ Torsade de pointes), z.B.
      • Astemizol
      • Bepridil
      • Cisaprid
      • Dofetilid
      • Levacetylmethadol
      • Mizolastin
      • Pimozid
      • Chinidin
      • Sertindol
      • Terfenadin
    • über Cytochrom-P450-3A4 metabolisierte HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren
      • Atorvastatin
      • Lovastatin
      • Simvastatin
    • Triazolam
    • orale Darreichungsformen von Midazolam
    • Mutterkorn-Alkaloide
      • Dihydroergotamin
      • Ergometrin
      • Ergotamin
      • Methylergometrin
    • Eletriptan
    • Nisoldipin
    • Irinotecan
    • Lurasidon
    • Felodipin
    • Lercanidipin
    • Nisoldipin
    • Ivabradin
    • Ranolazin
    • Eplerenon
    • potenten CYP3A4-Hemmer wie
      • Dronedaron
    • Substraten des Effluxtransporters P-Glykoprotein
      • Dabigatran
    • Disopyramid oder Halofantrin (außer bei lebensbedrohlichen Indikationen)
  • Zeichen einer ventrikulären Dysfunktion wie dekompensierter Herzinsuffizienz oder anamnestisch bekannter Herzinsuffizienz (außer zur Behandlung lebensbedrohlicher oder schwerer Infektionen)
  • Schwangerschaft (außer bei vitaler Indikation)
    • bei Frauen im gebärfähigen Alter, soll eine Schwangerschaft durch geeignete Verhütungsmaßnahmen bis zur nächsten Menstruation nach Behandlungsende ausgeschlossen werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Aminochinoline /Azol-Antimykotika
Colchicin /Azol-Antimykotika
Tolvaptan /Azol-Antimykotika
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Azol-Antimykotika
Eplerenon /Azol-Antimykotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Telithromycin /Azol-Antimykotika
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Lurasidon /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Mitotan
Pimozid /Azol-Antimykotika
Conivaptan /Azol-Antimykotika
Cisaprid /Azol-Antimykotika
Renin-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Venetoclax /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Hydantoine
Irinotecan /Azol-Antimykotika
Domperidon /Azol-Antimykotika
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Barbiturate
Mutterkorn-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Vinca-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Eliglustat /Azol-Antimykotika
Methadon /Azol-Antimykotika
Quetiapin /Azol-Antimykotika
Chinidin und Derivate /Azol-Antimykotika
Carbamazepin /Azol-Antimykotika
Dapoxetin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Halofantrin /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Dofetilid /Azol-Antimykotika
Sertindol /Azol-Antimykotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Azol-Antimykotika
Lomitapid /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Johanniskraut
Ranolazin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Immunsuppressiva /Azol-Antimykotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Phenytoin /Azol-Antimykotika

mittelschwer

Bortezomib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Azol-Antimykotika /Cobicistat
Opioide /Azol-Antimykotika
Venlafaxin /Azol-Antimykotika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Azol-Antimykotika
Solifenacin /Azol-Antimykotika
Buspiron /Azol-Antimykotika
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Enzalutamid /Azol-Antimykotika
Olaparib /Azol-Antimykotika
CDK4/-Inhibitoren / Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Lanthan
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Pirenzepin
Mertansin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Elvitegravir
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Dabrafenib
Azol-Antimykotika /Lumacaftor
Panobinostat /Azol-Antimykotika
Ciclosporin /Azol-Antimykotika
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Serotonin-5HT1-Agonisten /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Azol-Antimykotika /Rifamycine
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Tofacitinib /Azol-Antimykotika
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Macitentan /Azol-Antimykotika
Antikoagulanzien /Azol-Antimykotika
Busulfan /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Isoniazid
HIV-Protease-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Haloperidol /Azol-Antimykotika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ixabepilon /Azol-Antimykotika
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Salmeterol /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Azol-Antimykotika
Reboxetin /Azol-Antimykotika
Risperidon /Azol-Antimykotika
Aripiprazol /Azol-Antimykotika
Itraconazol /Hydantoine
Naloxegol /CYP3A4-Induktoren, starke
Digitalis-Glykoside /Azol-Antimykotika
Sonidegib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Tenofovir alafenamid /Azol-Antimykotika
Retinoide /Azol-Antimykotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Mirtazapin /Azol-Antimykotika
Cannabinoide /Azol-Antimykotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Riociguat /Azol-Antimykotika
Cobimetinib /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Guanfacin /Azol-Antimykotika
Brentuximab /Azol-Antimykotika
Desfesoterodin /Azol-Antimykotika
Tolterodin /Azol-Antimykotika
Taxane /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Antazida
Cabazitaxel /Azol-Antimykotika
Bedaquilin /Azol-Antimykotika
Afatinib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Maraviroc /Azol-Antimykotika
Trabectedin /Azol-Antimykotika
Cyclophosphamid /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Cilostazol /Azol-Antimykotika
Repaglinid /Azol-Antimykotika
Bosentan /Azol-Antimykotika

geringfügig

Daclatasvir /Azol-Antimykotika
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Antimykotika
Cinacalcet /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Micafungin
Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Hypnotika /Azol-Antimykotika
Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Apalutamid /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Kontrazeptiva, orale /Azol-Antimykotika
Praziquantel /Azol-Antimykotika
Alectinib /Azol-Antimykotika
Glecaprevir, Pibrentasvir / BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
Loratadin /Azol-Antimykotika
Trametinib /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Cholinesterase-Hemmer /Azol-Antimykotika
Dutasterid /Azol-Antimykotika
Paroxetin /Itraconazol
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Ziprasidon /Azol-Antimykotika
Loperamid /Azol-Antimykotika
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Mirabegron /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Nahrung, säurehaltig
Roflumilast /Azol-Antimykotika
Idelalisib /Azol-Antimykotika
Velpatasvir /Azol-Antimykotika
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Clozapin /Azol-Antimykotika
Dalbavancin /Azol-Antimykotika
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Fexofenadin /Azol-Antimykotika
Vismodegib /Azol-Antimykotika

unbedeutend

Ropivacain /Azol-Antimykotika
Rucaparib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Bupivacain /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

WItraconazol100 mg
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HHypromellose+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HSorbitan stearat+
HTitan dioxid+
HZucker-Stärke-Pellets+
=Saccharose195 mg
=Maisstärke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
4 Stück 18.03 € Hartkapseln
28 Stück 53.97 € Hartkapseln
14 Stück 32.32 € Hartkapseln
30 Stück 55.29 € Hartkapseln
15 Stück 33.56 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
4 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
14 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
15 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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