Fachinformation

ATC Code / ATC Name Itraconazol
Hersteller HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 55.23€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Vulvovaginale Candidose
    • 2 Kapseln (entsprechend 200 mg Itraconazol) 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 1 Tag
  • Orale Candidiose
    • 1 Kapsel (entsprechend 100 mg Itraconazol) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 2 Wochen
  • Pityriasis versicolor
    • 2 Kapseln (entsprechend 200 mg Itraconazol) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 1 Woche
  • Tinea corporis/cruris
    • 1 Kapsel (entsprechend 100 mg Itraconazol) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 2 Wochen
  • Tinea pedis/manuum
    • 1 Kapsel (entsprechend 100 mg Itraconazol) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 4 Wochen
  • Onychomykosen
    • Intervalltherapie
      • 2 Kapsel (entsprechend 200 mg Itraconazol) 2mal / Tag über 1 Woche
      • danach 3 Wochen Behandlungspause
        • Behandlungsdauer
          • Infektionen der Fußnägel: 3 Behandlungszyklen
          • Infektionen der Fingernägel: 2 Behandlungszyklen
    • kontinuierliche Behandlung
      • 2 Kapseln (entsprechend 200 mg Itraconazol) 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 3 Monate
  • lymphokutane Sporotrichose
    • 1 Kapsel (entsprechend 100 mg Itraconazol) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 3 Monate
  • Parakokzidioidomykose
    • 1 Kapsel (entsprechend 100 mg Itraconazol) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 6 Monate
  • Blastomykose
    • 1 Kapsel (entsprechend 100 mg Itraconazol) 1mal / Tag
    • ggf. Erhöhung auf 2 Kapseln (entsprechend 200 mg) 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 6 Monate
  • Histoplasmose
    • 2 Kapseln (entsprechend 200 mg) 1mal / Tag
    • ggf. Erhöhung auf 2 Kapseln (entsprechend 200 mg Itraconazol) 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 8 Monate
  • invasive Aspergillose
    • Anfangsdosis: 2 Kapseln (entsprechend 200 mg Itraconazol) 3mal / Tag über 4 Tage
    • dann 2 Kapseln (entsprechend 200 mg) 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • bis die Kulturen negativ oder die Läsionen abgeheilt sind
      • 2 - 5 Monate
      • mindestens, bis sich Neutropenie normalisiert hat
  • allgemein
    • optimale klinische Wirkung bei Hautinfektionen: 1 - 4 Wochen, bei Nagelinfektionen 6 - 9 Monate
    • Grund: Itraconazol wird aus der Haut und aus den Nägeln langsamer eliminiert als aus dem Plasma

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche
    • nur begrenzt klinische Daten
    • Anwendung nicht empfohlen, es sei denn, der mögliche Nutzen überwiegt die potenziellen Risiken
    • Prophylaxe von Pilzinfektionen
      • Daten zur Wirksamkeit bei Kindern mit Neutropenie liegen nicht vor
      • Daten zur Sicherheit sind begrenzt und liegen für die orale Lösung bei einer Dosierung von 5 mg / kg KG täglich, aufgeteilt auf zwei Einnahmen, vor
  • Ältere Patienten
    • keine ausreichenden Daten
  • Nierenfunktionsstörungen
    • orale Bioverfügbarkeit von Itraconazol ggf. verringert
    • Dosisanpassung kann in Erwägung gezogen werden
    • ggf. Überwachung der Plasmaspiegel notwendig; Itraconazol kann nicht durch Dialyse eliminiert werden
  • Leberfunktionsstörungen
    • leichter, statistisch nicht signifikanter Rückgang der oralen Bioverfügbarkeit beobachtet; terminale Halbwertszeit nur geringfügig, aber statistisch signifikant verlängert
    • Dosisanpassung bei Bedarf
    • ggf. Überwachung der Plasmaspiegel notwendig
  • Verringerte Magenazidität
    • Resorption von Itraconazol durch verringerte Magenazidität eingeschränkt
  • Patienten mit AIDS und solche mit Neutropenie
    • ggf. erniedrigte Blutspiegel von Itraconazol und fehlende Wirksamkeit
    • in diesen Fällen Überwachung der Blutspiegel und, falls erforderlich, Dosisanpassung angezeigt

 

Indikation

  • vulvovaginale Candidose
  • orale Candidose
  • Dermatomykosen (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manus)
  • Onychomykosen (durch Dermatophyten und Hefen verursacht)
  • Pityriasis versicolor
  • lymphokutane Sporotrichose
  • Parakokzidioidomykose
  • Blastomykose (bei immunkompetenten Patienten)
  • Histoplasmose
  • invasive Aspergillose bei Patienten, die nicht auf Amphotericin B ansprachen oder dieses nicht tolerierten
  • Hinweis
    • offizielle Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antimykotika beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Itraconazol - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
  • gleichzeitige Anwendung mit
    • über Cytochrom-P450-3A4 metabolisierte Substrate, die das QT-Intervall verlängern können (erhöhten Wirkstoffkonzentrationen im Plasma, Verlängerung des QT-Intervalls, selten Herzrhythmusstörungen vom Typ Torsade de pointes), z.B.
      • Astemizol
      • Bepridil
      • Cisaprid
      • Dofetilid
      • Levacetylmethadol
      • Mizolastin
      • Pimozid
      • Chinidin
      • Sertindol
      • Terfenadin
    • über Cytochrom-P450-3A4 metabolisierte HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren
      • Atorvastatin
      • Lovastatin
      • Simvastatin
    • Triazolam
    • orale Darreichungsformen von Midazolam
    • Mutterkorn-Alkaloide
      • Dihydroergotamin
      • Ergometrin
      • Ergotamin
      • Methylergometrin
    • Eletriptan
    • Nisoldipin
    • Irinotecan
    • Lurasidon
    • Felodipin
    • Lercanidipin
    • Nisoldipin
    • Ivabradin
    • Ranolazin
    • Eplerenon
    • potenten CYP3A4-Hemmer wie
      • Dronedaron
    • Substraten des Effluxtransporters P-Glykoprotein
      • Dabigatran
    • Disopyramid oder Halofantrin (außer bei lebensbedrohlichen Indikationen)
  • Zeichen einer ventrikulären Dysfunktion wie dekompensierter Herzinsuffizienz oder anamnestisch bekannter Herzinsuffizienz (außer zur Behandlung lebensbedrohlicher oder schwerer Infektionen)
  • Schwangerschaft (außer bei vitaler Indikation)
    • bei Frauen im gebärfähigen Alter, soll eine Schwangerschaft durch geeignete Verhütungsmaßnahmen bis zur nächsten Menstruation nach Behandlungsende ausgeschlossen werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Eplerenon /Azol-Antimykotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Telithromycin /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Lurasidon /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Mitotan
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Aminochinoline /Azol-Antimykotika
Tolvaptan /Azol-Antimykotika
Colchicin /Azol-Antimykotika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Azol-Antimykotika
Pimozid /Azol-Antimykotika
Renin-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Conivaptan /Azol-Antimykotika
Cisaprid /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Hydantoine
Venetoclax /Azol-Antimykotika
Irinotecan /Azol-Antimykotika
Domperidon /Azol-Antimykotika
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Barbiturate
Mutterkorn-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Vinca-Alkaloide /Azol-Antimykotika
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Johanniskraut
Lomitapid /Azol-Antimykotika
Immunsuppressiva /Azol-Antimykotika
Ranolazin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Phenytoin /Azol-Antimykotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Eliglustat /Azol-Antimykotika
Chinidin und Derivate /Azol-Antimykotika
Dapoxetin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Methadon /Azol-Antimykotika
Quetiapin /Azol-Antimykotika
Carbamazepin /Azol-Antimykotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Sertindol /Azol-Antimykotika
Dofetilid /Azol-Antimykotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Azol-Antimykotika
Halofantrin /Azol-Antimykotika

mittelschwer

Azol-Antimykotika /Lumacaftor
Panobinostat /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Pirenzepin
Mertansin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Elvitegravir
Azol-Antimykotika /Dabrafenib
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Azol-Antimykotika /Rifamycine
Ciclosporin /Azol-Antimykotika
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Serotonin-5HT1-Agonisten /Azol-Antimykotika
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Macitentan /Azol-Antimykotika
Tofacitinib /Azol-Antimykotika
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Antineoplastische Mittel /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Azol-Antimykotika /Cobicistat
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Opioide /Azol-Antimykotika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Azol-Antimykotika
Solifenacin /Azol-Antimykotika
Venlafaxin /Azol-Antimykotika
Buspiron /Azol-Antimykotika
Enzalutamid /Azol-Antimykotika
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Olaparib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Azol-Antimykotika /Lanthan
CDK4/-Inhibitoren / Azol-Antimykotika
HIV-Protease-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Busulfan /Azol-Antimykotika
Antikoagulanzien /Azol-Antimykotika
Ixabepilon /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Isoniazid
Haloperidol /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Salmeterol /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Aripiprazol /Azol-Antimykotika
Itraconazol /Hydantoine
Risperidon /Azol-Antimykotika
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Azol-Antimykotika
Reboxetin /Azol-Antimykotika
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Naloxegol /CYP3A4-Induktoren, starke
Digitalis-Glykoside /Azol-Antimykotika
Cabazitaxel /Azol-Antimykotika
Bedaquilin /Azol-Antimykotika
Afatinib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Azol-Antimykotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Bosentan /Azol-Antimykotika
Maraviroc /Azol-Antimykotika
Trabectedin /Azol-Antimykotika
Repaglinid /Azol-Antimykotika
Cilostazol /Azol-Antimykotika
Cyclophosphamid /Azol-Antimykotika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Brentuximab /Azol-Antimykotika
Riociguat /Azol-Antimykotika
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Retinoide /Azol-Antimykotika
Cobimetinib /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Tenofovir alafenamid /Azol-Antimykotika
Cannabinoide /Azol-Antimykotika
Guanfacin /Azol-Antimykotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Mirtazapin /Azol-Antimykotika
Tolterodin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Antazida
Desfesoterodin /Azol-Antimykotika
Taxane /Azol-Antimykotika

geringfügig

Cinacalcet /Azol-Antimykotika
Daclatasvir /Azol-Antimykotika
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Antimykotika
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Hypnotika /Azol-Antimykotika
Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Trametinib /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Cholinesterase-Hemmer /Azol-Antimykotika
Dutasterid /Azol-Antimykotika
Paroxetin /Itraconazol
Loperamid /Azol-Antimykotika
Ziprasidon /Azol-Antimykotika
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Apalutamid /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Praziquantel /Azol-Antimykotika
Kontrazeptiva, orale /Azol-Antimykotika
Loratadin /Azol-Antimykotika
Alectinib /Azol-Antimykotika
Glecaprevir, Pibrentasvir / BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
Roflumilast /Azol-Antimykotika
Idelalisib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Nahrung, säurehaltig
Velpatasvir /Azol-Antimykotika
Mirabegron /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Dalbavancin /Azol-Antimykotika
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Clozapin /Azol-Antimykotika
Vismodegib /Azol-Antimykotika
Fexofenadin /Azol-Antimykotika

unbedeutend

Ropivacain /Azol-Antimykotika
Bupivacain /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

WItraconazol100 mg
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HHypromellose+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HSorbitan stearat+
HTitan dioxid+
HZucker-Stärke-Pellets+
=Saccharose195 mg
=Maisstärke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
4 Stück 17.97 € Hartkapseln
28 Stück 53.91 € Hartkapseln
14 Stück 32.26 € Hartkapseln
30 Stück 55.23 € Hartkapseln
15 Stück 33.56 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
4 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
14 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
15 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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