Fachinformation

ATC Code / ATC Name Itraconazol
Hersteller ratiopharm GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 59.8€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hinweise
    • optimale Heilung bei Pilzinfektionen der Haut wird 1 - 4 Wochen nach Beendigung der Therapie erreicht
    • optimale Heilung bei Pilzinfektionen der Nägel wird 6 - 9 Monate nach Beendigung der Therapie erreicht
    • Grund: Elimination von Itraconazol aus der Haut und den Nägeln erfolgt langsamer als aus dem Plasma
  • Vulvovaginal-Candidose
    • 200 mg Itraconazol 2mal / Tag (morgens und abends)
    • Behandlungsdauer: 1 Tag
  • Orale Candidiose
    • 100 mg Itraconazol 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 2 Wochen
  • Pityriasis versicolor
    • 200 mg Itraconazol 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 1 Woche
  • Tinea corporis / cruris
    • 200 mg Itraconazol 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 7 Tage
    • alternativ
      • 100 mg Itraconazol 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 2 Wochen
  • Tinea pedis / manus
    • 200 mg Itraconazol 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 7 Tage
    • alternativ
      • 100 mg Itraconazol 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 4 Wochen
  • Onychomykosen
    • Intervallbehandlung
      • Fußnägel mit oder ohne Infektion der Fingernägel
        • 200 mg Itraconazol 2mal / Tag für 7 Tage, gefolgt von einer Einnahmepause von 3 Wochen
        • Behandlungsdauer: 3 Behandlungszyklen (3 Monate)
      • Fingernägel
        • 200 mg Itraconazol 2mal / Tag für 7 Tage, gefolgt von einer Einnahmepause von 3 Wochen
        • Behandlungsdauer: 2 Behandlungszyklen (2 Monate)
      • alternativ
        • Fußnägel mit oder ohne Infektion der Fingernägel
          • 200 mg Itraconazol 1mal / Tag
          • Behandlungsdauer: 3 Monate
        • Fingernägel
          • 200 mg Itraconazol 1mal / Tag
          • Behandlungsdauer: bis zu 3 Monate

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • orale Bioverfügbarkeit evtl. geringer
    • Dosisanpassung in Erwägung ziehen
    • evtl. Überwachung der Plasmaspiegel notwendig
    • Itraconazol kann durch Dialyse nicht entfernt werden
  • Leberinsuffizienz
    • Itraconazol wird überwiegend in Leber metabolisiert
    • geringfügige Abnahme der oralen Bioverfügbarkeit bei Patienten mit Leberzirrhose beobachtet,
      wenngleich diese nicht statistisch signifikant war
    • terminale Halbwertszeit signifikant erhöht
    • Dosisanpassung wenn nötig
    • evtl. Überwachung der Plasmaspiegel nötig
  • ältere Patienten
    • Anwendung nicht empfohlen (nur unzureichende Daten) außer möglicher Nutzen überwiegt Risiken
  • Kinder und Jugendliche
    • Anwendung nicht empfohlen (nur unzureichende Daten) außer möglicher Nutzen überwiegt Risiken
    • Prophylaxe von Pilzinfektionen:
      • Daten zur Wirksamkeit bei Kindern mit Neutropenie liegen nicht vor
      • Daten zur Sicherheit sind begrenzt und liegen für die orale Lösung bei einer Dosierung von 5 mg/kg KG / Tag, aufgeteilt auf zwei Einnahmen, vor
  • erniedrigte Azidität des Magens
    • Absorption von Itraconazol ist bei geringerer Magensäure beeinträchtigt
    • Patienten mit Achlorhydrie, bestimmte AIDS-Patienten oder Patienten, die Arzneimittel zur Verminderung der Magensekretion (z. B. H2-Antagonisten, Inhibitoren der Protonenpumpe)einnehmen
      • Einnahme zusammen mit einem Cola-Getränk
  • beeinträchtigte Resorption bei AIDS- oder neutropenischen Patienten kann zu geringeren Blutspiegeln von Itraconazol und zu mangelnder Wirksamkeit führen
    • Überwachung der Blutspiegel und wenn nötig Dosiserhöhung auf 200 mg Itraconazol 2mal / Tag angezeigt

Indikation

  • Therapie folgender Pilzinfektionen, wenn angenommen wird, dass diese empfindlich sind
    • Vulvovaginal-Candidose
    • Orale Candidose
    • Pityriasis versicolor
    • Dermatomykosen wie z. B. Tinea corporis / cruris / pedis / manus
    • Onychomykosen (verursacht durch Dermatophyten und Hefen)
  • Hinweise
    • offizielle Leitlinien zum angemessenen Gebrauch antimykotischer Arzneistoffe berücksichtigen
    • es ist nicht zu erwarten, dass Fluconazol-resistente Stämme von Candida-Spezies gegenüber Itraconazol empfindlich sind
    • vor Therapie Empfindlichkeitstestung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Itraconazol - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
  • gleichzeitige Anwendung mit
    • über Cytochrom-P450-3A4 metabolisierte Substrate, die das QT-Intervall verlängern können (erhöhten Wirkstoffkonzentrationen im Plasma, Verlängerung des QT-Intervalls, selten Herzrhythmusstörungen vom Typ Torsade de pointes), z.B.
      • Astemizol
      • Bepridil
      • Cisaprid
      • Dofetilid
      • Levacetylmethadol
      • Mizolastin
      • Pimozid
      • Chinidin
      • Sertindol
      • Terfenadin
    • über Cytochrom-P450-3A4 metabolisierte HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren
      • Atorvastatin
      • Lovastatin
      • Simvastatin
    • Triazolam
    • orale Darreichungsformen von Midazolam
    • Mutterkorn-Alkaloide
      • Dihydroergotamin
      • Ergometrin
      • Ergotamin
      • Methylergometrin
    • Eletriptan
    • Nisoldipin
    • Irinotecan
    • Lurasidon
    • Felodipin
    • Lercanidipin
    • Nisoldipin
    • Ivabradin
    • Ranolazin
    • Eplerenon
    • potenten CYP3A4-Hemmer wie
      • Dronedaron
    • Substraten des Effluxtransporters P-Glykoprotein
      • Dabigatran
    • Disopyramid oder Halofantrin (außer bei lebensbedrohlichen Indikationen)
  • Zeichen einer ventrikulären Dysfunktion wie dekompensierter Herzinsuffizienz oder anamnestisch bekannter Herzinsuffizienz (außer zur Behandlung lebensbedrohlicher oder schwerer Infektionen)
  • Schwangerschaft (außer bei vitaler Indikation)
    • bei Frauen im gebärfähigen Alter, soll eine Schwangerschaft durch geeignete Verhütungsmaßnahmen bis zur nächsten Menstruation nach Behandlungsende ausgeschlossen werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Eplerenon /Azol-Antimykotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Telithromycin /Azol-Antimykotika
Lurasidon /Azol-Antimykotika
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Mitotan
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Aminochinoline /Azol-Antimykotika
Tolvaptan /Azol-Antimykotika
Colchicin /Azol-Antimykotika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Azol-Antimykotika
Pimozid /Azol-Antimykotika
Renin-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Conivaptan /Azol-Antimykotika
Cisaprid /Azol-Antimykotika
Venetoclax /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Hydantoine
Irinotecan /Azol-Antimykotika
Domperidon /Azol-Antimykotika
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Barbiturate
Mutterkorn-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Vinca-Alkaloide /Azol-Antimykotika
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Azol-Antimykotika
Lomitapid /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Johanniskraut
Immunsuppressiva /Azol-Antimykotika
Ranolazin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Phenytoin /Azol-Antimykotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Eliglustat /Azol-Antimykotika
Methadon /Azol-Antimykotika
Quetiapin /Azol-Antimykotika
Carbamazepin /Azol-Antimykotika
Dapoxetin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Chinidin und Derivate /Azol-Antimykotika
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Dofetilid /Azol-Antimykotika
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Sertindol /Azol-Antimykotika
Halofantrin /Azol-Antimykotika

mittelschwer

Panobinostat /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Lumacaftor
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Pirenzepin
Azol-Antimykotika /Dabrafenib
Azol-Antimykotika /Elvitegravir
Mertansin /Azol-Antimykotika
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Serotonin-5HT1-Agonisten /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Rifamycine
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Ciclosporin /Azol-Antimykotika
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Macitentan /Azol-Antimykotika
Tofacitinib /Azol-Antimykotika
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Antineoplastische Mittel /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Azol-Antimykotika /Cobicistat
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Opioide /Azol-Antimykotika
Buspiron /Azol-Antimykotika
Solifenacin /Azol-Antimykotika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Azol-Antimykotika
Venlafaxin /Azol-Antimykotika
Enzalutamid /Azol-Antimykotika
Olaparib /Azol-Antimykotika
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Azol-Antimykotika /Lanthan
CDK4/-Inhibitoren / Azol-Antimykotika
HIV-Protease-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Busulfan /Azol-Antimykotika
Antikoagulanzien /Azol-Antimykotika
Haloperidol /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Isoniazid
Ixabepilon /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Salmeterol /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Itraconazol /Hydantoine
Aripiprazol /Azol-Antimykotika
Risperidon /Azol-Antimykotika
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Azol-Antimykotika
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Reboxetin /Azol-Antimykotika
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Naloxegol /CYP3A4-Induktoren, starke
Digitalis-Glykoside /Azol-Antimykotika
Cabazitaxel /Azol-Antimykotika
Bedaquilin /Azol-Antimykotika
Afatinib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Azol-Antimykotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Bosentan /Azol-Antimykotika
Trabectedin /Azol-Antimykotika
Maraviroc /Azol-Antimykotika
Cilostazol /Azol-Antimykotika
Repaglinid /Azol-Antimykotika
Cyclophosphamid /Azol-Antimykotika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Brentuximab /Azol-Antimykotika
Riociguat /Azol-Antimykotika
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Cobimetinib /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Retinoide /Azol-Antimykotika
Cannabinoide /Azol-Antimykotika
Tenofovir alafenamid /Azol-Antimykotika
Mirtazapin /Azol-Antimykotika
Guanfacin /Azol-Antimykotika
Tolterodin /Azol-Antimykotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Desfesoterodin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Antazida
Taxane /Azol-Antimykotika

geringfügig

Cinacalcet /Azol-Antimykotika
Daclatasvir /Azol-Antimykotika
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Antimykotika
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Hypnotika /Azol-Antimykotika
Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Trametinib /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Cholinesterase-Hemmer /Azol-Antimykotika
Dutasterid /Azol-Antimykotika
Paroxetin /Itraconazol
Loperamid /Azol-Antimykotika
Ziprasidon /Azol-Antimykotika
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Apalutamid /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Kontrazeptiva, orale /Azol-Antimykotika
Praziquantel /Azol-Antimykotika
Loratadin /Azol-Antimykotika
Glecaprevir, Pibrentasvir / BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
Alectinib /Azol-Antimykotika
Idelalisib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Nahrung, säurehaltig
Roflumilast /Azol-Antimykotika
Velpatasvir /Azol-Antimykotika
Mirabegron /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Dalbavancin /Azol-Antimykotika
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Clozapin /Azol-Antimykotika
Vismodegib /Azol-Antimykotika
Fexofenadin /Azol-Antimykotika

unbedeutend

Ropivacain /Azol-Antimykotika
Bupivacain /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

WItraconazol100 mg
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HHypromellose+
HMaisstärke+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HSorbitan stearat+
HTitan dioxid+
HZucker-Stärke-Pellets+
=Maisstärke+
=Saccharose+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
15 Stück 33.56 € Hartkapseln
30 Stück 59.8 € Hartkapseln
14 Stück 33.56 € Hartkapseln
28 Stück 56.04 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
15 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
14 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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