Itraconazol STADA 100mg Hartkapseln Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Itraconazol
Hersteller	STADAPHARM GmbH
Darreichungsform	Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	30 Stück: 45.21€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• langsamere Elimination aus Haut und Nägeln im Vergleich zum Plasma
  • Hautinfektionen: optimale klinische Wirkung 1 - 4 Wochen nach Beendigung der Behandlung
  • Nagelinfektionen: optimale klinische Wirkung 6 - 9 Monate nach Beendigung der Behandlung
• Vulvovaginal-Candidose
  • 2 Hartkapseln (200 mg Itraconazol) 2mal / Tag (morgens und abends)
  • Behandlungsdauer: 1 Tag
• Orale Candidose
  • 1 Hartkapsel (100 mg Itraconazol) 1mal / Tag
  • Behandlungsdauer: 2 Wochen
• Pityriasis versicolor
  • 2 Hartkapseln (200 mg Itraconazol) 1mal / Tag
  • Behandlungsdauer: 1 Woche
• Tinea corporis/cruris
  • 1 Hartkapsel (100 mg Itraconazol) 1mal / Tag
  • Behandlungsdauer: 2 Wochen
• Tinea pedis/manus
  • 1 Hartkapsel (100 mg Itraconazol) 2mal / Tag
  • Behandlungsdauer: 4 Wochen
• Onychomykosen
  • Intervalltherapie
    • Zehennägel mit oder ohne infizierte Fingernägel
      • 2 Hartkapseln (200 mg Itraconazol) 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 7 Tage gefolgt von 3 Wochen behandlungsfreier Phase, insgesamt 3mal Therapie so durchführen
    • Fingernägel
      • 2 Hartkapseln (200 mg Itraconazol) 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 7 Tage gefolgt von 3 Wochen behandlungsfreier Phase, insgesamt 2mal Therapie so durchführen
  • alternativ
    • 2 Hartkapseln (200 mg Itraconazol) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 3 Monate

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • orale Bioverfügbarkeit evtl. niedriger
  • Dosisanpassung in Betracht ziehen
  • evtl. ist Überwachung der Plasmaspiegel erforderlich
  • Itraconazol ist nicht dialysierbar
• Leberinsuffizienz
  • Itraconazol wird überwiegend in der Leber metabolisiert
  • Patienten mit Zirrhose
    • geringfügige Abnahme der oralen Bioverfügbarkeit wurde beobachtet, die nicht statistisch signifikant war
    • terminale Halbwertszeit signifikant verlängert
    • Dosisanpassung falls erforderlich
    • evtl. ist Überwachung der Plasmaspiegel erforderlich
• ältere Patienten
  • nicht ausreichende Daten
  • Anwendung nicht empfohlen außer möglicher Nutzen überwiegt potentielle Risiken
• Kinder und Jugendliche
  • nur begrenzte klinische Daten
  • Anwendung nicht empfohlen außer möglicher Nutzen überwiegt potentielle Risiken
  • Prophylaxe von Pilzinfektionen
    • Daten zur Wirksamkeit bei Kindern mit Neutropenie liegen nicht vor
    • Daten zur Sicherheit sind begrenzt
      • orale Lösung: 2,5 mg/kg KG 2mal / Tag
• verminderte Azidität des Magens
  • bei Patienten mit AIDS und solchen mit Neutropenie kann eine verminderte Resorption zu niedrigen Blutspiegeln und mangelnder Wirksamkeit führen
    • Überwachung der Blutspiegel
    • falls nötig, Dosissteigerung auf 2 Hartkapseln (200 mg Itraconazol) 2mal / Tag

Indikation

• Behandlung folgender Pilzinfektionen, wenn angenommen wird, dass diese darauf ansprechen
  • Vulvovaginal-Candidose
  • orale Candidose
  • Pityriasis versicolor
  • Dermatomykosen, Onychomykosen (durch Dermatophyten und Hefen verursacht)
• offizielle Leitlinien zur geeigneten Anwendung von Antimykotika beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Itraconazol - peroral

• bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
• gleichzeitige Anwendung mit
  • über Cytochrom-P450-3A4 metabolisierte Substrate, die das QT-Intervall verlängern können (erhöhten Wirkstoffkonzentrationen im Plasma, Verlängerung des QT-Intervalls, selten Herzrhythmusstörungen vom Typ Torsade de pointes), z.B.
    • Astemizol
    • Bepridil
    • Cisaprid
    • Dofetilid
    • Levacetylmethadol
    • Mizolastin
    • Pimozid
    • Chinidin
    • Sertindol
    • Terfenadin
  • über Cytochrom-P450-3A4 metabolisierte HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren
    • Atorvastatin
    • Lovastatin
    • Simvastatin
  • Triazolam
  • orale Darreichungsformen von Midazolam
  • Mutterkorn-Alkaloide
    • Dihydroergotamin
    • Ergometrin
    • Ergotamin
    • Methylergometrin
  • Eletriptan
  • Nisoldipin
  • Irinotecan
  • Lurasidon
  • Felodipin
  • Lercanidipin
  • Nisoldipin
  • Ivabradin
  • Ranolazin
  • Eplerenon
  • potenten CYP3A4-Hemmer wie
    • Dronedaron
  • Substraten des Effluxtransporters P-Glykoprotein
    • Dabigatran
  • Disopyramid oder Halofantrin (außer bei lebensbedrohlichen Indikationen)
• Zeichen einer ventrikulären Dysfunktion wie dekompensierter Herzinsuffizienz oder anamnestisch bekannter Herzinsuffizienz (außer zur Behandlung lebensbedrohlicher oder schwerer Infektionen)
• Schwangerschaft (außer bei vitaler Indikation)
  • bei Frauen im gebärfähigen Alter, soll eine Schwangerschaft durch geeignete Verhütungsmaßnahmen bis zur nächsten Menstruation nach Behandlungsende ausgeschlossen werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Tolvaptan /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Colchicin /Azol-Antimykotika
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Azol-Antimykotika
Aminochinoline /Azol-Antimykotika
Eplerenon /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Telithromycin /Azol-Antimykotika
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Mitotan
Lurasidon /Azol-Antimykotika
Renin-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Pimozid /Azol-Antimykotika
Conivaptan /Azol-Antimykotika
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Venetoclax /Azol-Antimykotika
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Domperidon /Azol-Antimykotika
Irinotecan /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Hydantoine
Vinca-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Mutterkorn-Alkaloide /Azol-Antimykotika
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Barbiturate
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Dapoxetin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Chinidin und Derivate /Azol-Antimykotika
Eliglustat /Azol-Antimykotika
Carbamazepin /Azol-Antimykotika
Methadon /Azol-Antimykotika
Quetiapin /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Azol-Antimykotika
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Sertindol /Azol-Antimykotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Dofetilid /Azol-Antimykotika
Halofantrin /Azol-Antimykotika
Phenytoin /Azol-Antimykotika
Lomitapid /Azol-Antimykotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Azol-Antimykotika /Johanniskraut
Ranolazin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Immunsuppressiva /Azol-Antimykotika

mittelschwer

Azol-Antimykotika /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Azol-Antimykotika /Cobicistat
Bortezomib /Azol-Antimykotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Solifenacin /Azol-Antimykotika
Venlafaxin /Azol-Antimykotika
Buspiron /Azol-Antimykotika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Azol-Antimykotika
Opioide /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Enzalutamid /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Lanthan
Olaparib /Azol-Antimykotika
Talazoparib /P-Glykoprotein-Inhibitoren, starke
CDK4/-Inhibitoren / Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Lumacaftor
Mertansin /Azol-Antimykotika
Naldemedin /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Pirenzepin
Azol-Antimykotika /Elvitegravir
Azol-Antimykotika /Dabrafenib
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Panobinostat /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Azol-Antimykotika /Rifamycine
Ciclosporin /Azol-Antimykotika
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Macitentan /Azol-Antimykotika
Serotonin-5HT1-Agonisten /Azol-Antimykotika
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Tofacitinib /Azol-Antimykotika
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Siponimod /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Antikoagulanzien /Azol-Antimykotika
Haloperidol /Azol-Antimykotika
Busulfan /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Isoniazid
HIV-Protease-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Ixabepilon /Azol-Antimykotika
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Salmeterol /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Aripiprazol /Azol-Antimykotika
Reboxetin /Azol-Antimykotika
Itraconazol /Hydantoine
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Azol-Antimykotika
Risperidon /Azol-Antimykotika
Digitalis-Glykoside /Azol-Antimykotika
Brentuximab /Azol-Antimykotika
Tenofovir alafenamid /Azol-Antimykotika
Riociguat /Azol-Antimykotika
Mirtazapin /Azol-Antimykotika
Cobimetinib /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Cannabinoide /Azol-Antimykotika
Fostamatinib /Azol-Antimykotika
Sonidegib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Retinoide /Azol-Antimykotika
Glasdegib /Azol-Antimykotika
Tolterodin /Azol-Antimykotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Guanfacin /Azol-Antimykotika
Desfesoterodin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Antazida
Taxane /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Afatinib /Azol-Antimykotika
Maraviroc /Azol-Antimykotika
Trabectedin /Azol-Antimykotika
Cabazitaxel /Azol-Antimykotika
Bedaquilin /Azol-Antimykotika
Cilostazol /Azol-Antimykotika
Cyclophosphamid /Azol-Antimykotika
Repaglinid /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Bosentan /Azol-Antimykotika
Polatuzumab Vedotin /Azol-Antimykotika

geringfügig

Darolutamid /kombinierte Enzyminhibitoren (CYP3A4, P-gp, BCRP)
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Antimykotika
Daclatasvir /Azol-Antimykotika
Cinacalcet /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Micafungin
Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Hypnotika /Azol-Antimykotika
Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Apalutamid /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Rifaximin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Praziquantel /Azol-Antimykotika
Kontrazeptiva, orale /Azol-Antimykotika
Loratadin /Azol-Antimykotika
Upadacitinib /Azol-Antimykotika
Alectinib /Azol-Antimykotika
Glecaprevir, Pibrentasvir / BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
Trametinib /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Dutasterid /Azol-Antimykotika
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Cholinesterase-Hemmer /Azol-Antimykotika
Paroxetin /Itraconazol
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Ziprasidon /Azol-Antimykotika
Loperamid /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Mirabegron /Azol-Antimykotika
Idelalisib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Nahrung, säurehaltig
Roflumilast /Azol-Antimykotika
Velpatasvir /Azol-Antimykotika
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Clozapin /Azol-Antimykotika
Dalbavancin /Azol-Antimykotika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Fexofenadin /Azol-Antimykotika

unbedeutend

Ropivacain /Azol-Antimykotika
Rucaparib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Bupivacain /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

W	Itraconazol	100 mg
H	Eisen (III) oxid	+
H	Gelatine	+
H	Hypromellose	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Sorbitan stearat	+
H	Titan dioxid	+
H	Zucker-Stärke-Pellets	+
=	Saccharose	179 mg
=	Maisstärke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	45.21 €	Hartkapseln
15 Stück	26.85 €	Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
15 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb