Itraconazol STADA 100mg Hartkapseln Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Itraconazol
Hersteller	STADAPHARM GmbH
Darreichungsform	Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	30 Stück: 45.21€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• langsamere Elimination aus Haut und Nägeln im Vergleich zum Plasma
  • Hautinfektionen: optimale klinische Wirkung 1 - 4 Wochen nach Beendigung der Behandlung
  • Nagelinfektionen: optimale klinische Wirkung 6 - 9 Monate nach Beendigung der Behandlung
• Vulvovaginal-Candidose
  • 2 Hartkapseln (200 mg Itraconazol) 2mal / Tag (morgens und abends)
  • Behandlungsdauer: 1 Tag
• Orale Candidose
  • 1 Hartkapsel (100 mg Itraconazol) 1mal / Tag
  • Behandlungsdauer: 2 Wochen
• Pityriasis versicolor
  • 2 Hartkapseln (200 mg Itraconazol) 1mal / Tag
  • Behandlungsdauer: 1 Woche
• Tinea corporis/cruris
  • 1 Hartkapsel (100 mg Itraconazol) 1mal / Tag
  • Behandlungsdauer: 2 Wochen
• Tinea pedis/manus
  • 1 Hartkapsel (100 mg Itraconazol) 2mal / Tag
  • Behandlungsdauer: 4 Wochen
• Onychomykosen
  • Intervalltherapie
    • Zehennägel mit oder ohne infizierte Fingernägel
      • 2 Hartkapseln (200 mg Itraconazol) 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 7 Tage gefolgt von 3 Wochen behandlungsfreier Phase, insgesamt 3mal Therapie so durchführen
    • Fingernägel
      • 2 Hartkapseln (200 mg Itraconazol) 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 7 Tage gefolgt von 3 Wochen behandlungsfreier Phase, insgesamt 2mal Therapie so durchführen
  • alternativ
    • 2 Hartkapseln (200 mg Itraconazol) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 3 Monate

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • orale Bioverfügbarkeit evtl. niedriger
  • Dosisanpassung in Betracht ziehen
  • evtl. ist Überwachung der Plasmaspiegel erforderlich
  • Itraconazol ist nicht dialysierbar
• Leberinsuffizienz
  • Itraconazol wird überwiegend in der Leber metabolisiert
  • Patienten mit Zirrhose
    • geringfügige Abnahme der oralen Bioverfügbarkeit wurde beobachtet, die nicht statistisch signifikant war
    • terminale Halbwertszeit signifikant verlängert
    • Dosisanpassung falls erforderlich
    • evtl. ist Überwachung der Plasmaspiegel erforderlich
• ältere Patienten
  • nicht ausreichende Daten
  • Anwendung nicht empfohlen außer möglicher Nutzen überwiegt potentielle Risiken
• Kinder und Jugendliche
  • nur begrenzte klinische Daten
  • Anwendung nicht empfohlen außer möglicher Nutzen überwiegt potentielle Risiken
  • Prophylaxe von Pilzinfektionen
    • Daten zur Wirksamkeit bei Kindern mit Neutropenie liegen nicht vor
    • Daten zur Sicherheit sind begrenzt
      • orale Lösung: 2,5 mg/kg KG 2mal / Tag
• verminderte Azidität des Magens
  • bei Patienten mit AIDS und solchen mit Neutropenie kann eine verminderte Resorption zu niedrigen Blutspiegeln und mangelnder Wirksamkeit führen
    • Überwachung der Blutspiegel
    • falls nötig, Dosissteigerung auf 2 Hartkapseln (200 mg Itraconazol) 2mal / Tag

Indikation

• Behandlung folgender Pilzinfektionen, wenn angenommen wird, dass diese darauf ansprechen
  • Vulvovaginal-Candidose
  • orale Candidose
  • Pityriasis versicolor
  • Dermatomykosen, Onychomykosen (durch Dermatophyten und Hefen verursacht)
• offizielle Leitlinien zur geeigneten Anwendung von Antimykotika beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Itraconazol - peroral

• bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
• gleichzeitige Anwendung mit
  • über Cytochrom-P450-3A4 metabolisierte Substrate, die das QT-Intervall verlängern können (erhöhten Wirkstoffkonzentrationen im Plasma, Verlängerung des QT-Intervalls, selten Herzrhythmusstörungen vom Typ Torsade de pointes), z.B.
    • Astemizol
    • Bepridil
    • Cisaprid
    • Dofetilid
    • Levacetylmethadol
    • Mizolastin
    • Pimozid
    • Chinidin
    • Sertindol
    • Terfenadin
  • über Cytochrom-P450-3A4 metabolisierte HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren
    • Atorvastatin
    • Lovastatin
    • Simvastatin
  • Triazolam
  • orale Darreichungsformen von Midazolam
  • Mutterkorn-Alkaloide
    • Dihydroergotamin
    • Ergometrin
    • Ergotamin
    • Methylergometrin
  • Eletriptan
  • Nisoldipin
  • Irinotecan
  • Lurasidon
  • Felodipin
  • Lercanidipin
  • Nisoldipin
  • Ivabradin
  • Ranolazin
  • Eplerenon
  • potenten CYP3A4-Hemmer wie
    • Dronedaron
  • Substraten des Effluxtransporters P-Glykoprotein
    • Dabigatran
  • Disopyramid oder Halofantrin (außer bei lebensbedrohlichen Indikationen)
• Zeichen einer ventrikulären Dysfunktion wie dekompensierter Herzinsuffizienz oder anamnestisch bekannter Herzinsuffizienz (außer zur Behandlung lebensbedrohlicher oder schwerer Infektionen)
• Schwangerschaft (außer bei vitaler Indikation)
  • bei Frauen im gebärfähigen Alter, soll eine Schwangerschaft durch geeignete Verhütungsmaßnahmen bis zur nächsten Menstruation nach Behandlungsende ausgeschlossen werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Tolvaptan /Azol-Antimykotika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Colchicin /Azol-Antimykotika
Aminochinoline /Azol-Antimykotika
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Azol-Antimykotika
Eszopiclon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Eplerenon /Azol-Antimykotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Telithromycin /Azol-Antimykotika
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Mitotan
Lurasidon /Azol-Antimykotika
Conivaptan /Azol-Antimykotika
Renin-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Pimozid /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Hydantoine
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Irinotecan /Azol-Antimykotika
Venetoclax /Azol-Antimykotika
Domperidon /Azol-Antimykotika
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Mutterkorn-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Vinca-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Barbiturate
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Azol-Antimykotika
Eliglustat /Azol-Antimykotika
Carbamazepin /Azol-Antimykotika
Dapoxetin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Methadon /Azol-Antimykotika
Chinidin und Derivate /Azol-Antimykotika
Quetiapin /Azol-Antimykotika
Halofantrin /Azol-Antimykotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Azol-Antimykotika
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Sertindol /Azol-Antimykotika
Dofetilid /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Johanniskraut
Ranolazin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Immunsuppressiva /Azol-Antimykotika
Lomitapid /Azol-Antimykotika
Phenytoin /Azol-Antimykotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren

mittelschwer

Azol-Antimykotika /Cobicistat
Bortezomib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Enzalutamid /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Buspiron /Azol-Antimykotika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Azol-Antimykotika
Venlafaxin /Azol-Antimykotika
Solifenacin /Azol-Antimykotika
Opioide /Azol-Antimykotika
CDK4/-Inhibitoren / Azol-Antimykotika
Olaparib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Lanthan
Talazoparib /P-Glykoprotein-Inhibitoren, starke
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Pirenzepin
Mertansin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Elvitegravir
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Lumacaftor
Azol-Antimykotika /Dabrafenib
Panobinostat /Azol-Antimykotika
Naldemedin /Azol-Antimykotika
Serotonin-5HT1-Agonisten /Azol-Antimykotika
Macitentan /Azol-Antimykotika
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Azol-Antimykotika /Rifamycine
Ciclosporin /Azol-Antimykotika
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Tofacitinib /Azol-Antimykotika
Siponimod /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Haloperidol /Azol-Antimykotika
HIV-Protease-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ixabepilon /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Isoniazid
Busulfan /Azol-Antimykotika
Antikoagulanzien /Azol-Antimykotika
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Salmeterol /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Aripiprazol /Azol-Antimykotika
Itraconazol /Hydantoine
Risperidon /Azol-Antimykotika
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Azol-Antimykotika
Reboxetin /Azol-Antimykotika
Digitalis-Glykoside /Azol-Antimykotika
Tenofovir alafenamid /Azol-Antimykotika
Cannabinoide /Azol-Antimykotika
Cobimetinib /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Brentuximab /Azol-Antimykotika
Riociguat /Azol-Antimykotika
Retinoide /Azol-Antimykotika
Sonidegib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Fostamatinib /Azol-Antimykotika
Glasdegib /Azol-Antimykotika
Mirtazapin /Azol-Antimykotika
Guanfacin /Azol-Antimykotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Desfesoterodin /Azol-Antimykotika
Taxane /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Antazida
Tolterodin /Azol-Antimykotika
Polatuzumab Vedotin /Azol-Antimykotika
Afatinib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Cilostazol /Azol-Antimykotika
Bedaquilin /Azol-Antimykotika
Cabazitaxel /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Bosentan /Azol-Antimykotika
Repaglinid /Azol-Antimykotika
Maraviroc /Azol-Antimykotika
Trabectedin /Azol-Antimykotika
Cyclophosphamid /Azol-Antimykotika

geringfügig

Daclatasvir /Azol-Antimykotika
Darolutamid /kombinierte Enzyminhibitoren (CYP3A4, P-gp, BCRP)
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Antimykotika
Cinacalcet /Azol-Antimykotika
Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
Azol-Antimykotika /Micafungin
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Hypnotika /Azol-Antimykotika
Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Apalutamid /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Rifaximin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Kontrazeptiva, orale /Azol-Antimykotika
Praziquantel /Azol-Antimykotika
Alectinib /Azol-Antimykotika
Glecaprevir, Pibrentasvir / BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
Upadacitinib /Azol-Antimykotika
Loratadin /Azol-Antimykotika
Trametinib /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Paroxetin /Itraconazol
Dutasterid /Azol-Antimykotika
Cholinesterase-Hemmer /Azol-Antimykotika
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Ziprasidon /Azol-Antimykotika
Loperamid /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Mirabegron /Azol-Antimykotika
Roflumilast /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Nahrung, säurehaltig
Idelalisib /Azol-Antimykotika
Velpatasvir /Azol-Antimykotika
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Clozapin /Azol-Antimykotika
Dalbavancin /Azol-Antimykotika
Bromocriptin /Azol-Antimykotika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Fexofenadin /Azol-Antimykotika

unbedeutend

Ropivacain /Azol-Antimykotika
Rucaparib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Bupivacain /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

W	Itraconazol	100 mg
H	Eisen (III) oxid	+
H	Gelatine	+
H	Hypromellose	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Sorbitan stearat	+
H	Titan dioxid	+
H	Zucker-Stärke-Pellets	+
=	Saccharose	179 mg
=	Maisstärke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	45.21 €	Hartkapseln
15 Stück	26.85 €	Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
15 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb