Itraconazol STADA 100mg Hartkapseln Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Itraconazol
Hersteller	STADAPHARM GmbH
Darreichungsform	Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	30 Stück: 45.15€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• langsamere Elimination aus Haut und Nägeln im Vergleich zum Plasma
  • Hautinfektionen: optimale klinische Wirkung 1 - 4 Wochen nach Beendigung der Behandlung
  • Nagelinfektionen: optimale klinische Wirkung 6 - 9 Monate nach Beendigung der Behandlung
• Vulvovaginal-Candidose
  • 2 Hartkapseln (200 mg Itraconazol) 2mal / Tag (morgens und abends)
  • Behandlungsdauer: 1 Tag
• Orale Candidose
  • 1 Hartkapsel (100 mg Itraconazol) 1mal / Tag
  • Behandlungsdauer: 2 Wochen
• Pityriasis versicolor
  • 2 Hartkapseln (200 mg Itraconazol) 1mal / Tag
  • Behandlungsdauer: 1 Woche
• Tinea corporis/cruris
  • 1 Hartkapsel (100 mg Itraconazol) 1mal / Tag
  • Behandlungsdauer: 2 Wochen
• Tinea pedis/manus
  • 1 Hartkapsel (100 mg Itraconazol) 2mal / Tag
  • Behandlungsdauer: 4 Wochen
• Onychomykosen
  • Intervalltherapie
    • Zehennägel mit oder ohne infizierte Fingernägel
      • 2 Hartkapseln (200 mg Itraconazol) 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 7 Tage gefolgt von 3 Wochen behandlungsfreier Phase, insgesamt 3mal Therapie so durchführen
    • Fingernägel
      • 2 Hartkapseln (200 mg Itraconazol) 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 7 Tage gefolgt von 3 Wochen behandlungsfreier Phase, insgesamt 2mal Therapie so durchführen
  • alternativ
    • 2 Hartkapseln (200 mg Itraconazol) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 3 Monate

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • orale Bioverfügbarkeit evtl. niedriger
  • Dosisanpassung in Betracht ziehen
  • evtl. ist Überwachung der Plasmaspiegel erforderlich
  • Itraconazol ist nicht dialysierbar
• Leberinsuffizienz
  • Itraconazol wird überwiegend in der Leber metabolisiert
  • Patienten mit Zirrhose
    • geringfügige Abnahme der oralen Bioverfügbarkeit wurde beobachtet, die nicht statistisch signifikant war
    • terminale Halbwertszeit signifikant verlängert
    • Dosisanpassung falls erforderlich
    • evtl. ist Überwachung der Plasmaspiegel erforderlich
• ältere Patienten
  • nicht ausreichende Daten
  • Anwendung nicht empfohlen außer möglicher Nutzen überwiegt potentielle Risiken
• Kinder und Jugendliche
  • nur begrenzte klinische Daten
  • Anwendung nicht empfohlen außer möglicher Nutzen überwiegt potentielle Risiken
  • Prophylaxe von Pilzinfektionen
    • Daten zur Wirksamkeit bei Kindern mit Neutropenie liegen nicht vor
    • Daten zur Sicherheit sind begrenzt
      • orale Lösung: 2,5 mg/kg KG 2mal / Tag
• verminderte Azidität des Magens
  • bei Patienten mit AIDS und solchen mit Neutropenie kann eine verminderte Resorption zu niedrigen Blutspiegeln und mangelnder Wirksamkeit führen
    • Überwachung der Blutspiegel
    • falls nötig, Dosissteigerung auf 2 Hartkapseln (200 mg Itraconazol) 2mal / Tag

Indikation

• Behandlung folgender Pilzinfektionen, wenn angenommen wird, dass diese darauf ansprechen
  • Vulvovaginal-Candidose
  • orale Candidose
  • Pityriasis versicolor
  • Dermatomykosen, Onychomykosen (durch Dermatophyten und Hefen verursacht)
• offizielle Leitlinien zur geeigneten Anwendung von Antimykotika beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Itraconazol - peroral

• bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
• gleichzeitige Anwendung mit
  • über Cytochrom-P450-3A4 metabolisierte Substrate, die das QT-Intervall verlängern können (erhöhten Wirkstoffkonzentrationen im Plasma, Verlängerung des QT-Intervalls, selten Herzrhythmusstörungen vom Typ Torsade de pointes), z.B.
    • Astemizol
    • Bepridil
    • Cisaprid
    • Dofetilid
    • Levacetylmethadol
    • Mizolastin
    • Pimozid
    • Chinidin
    • Sertindol
    • Terfenadin
  • über Cytochrom-P450-3A4 metabolisierte HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren
    • Atorvastatin
    • Lovastatin
    • Simvastatin
  • Triazolam
  • orale Darreichungsformen von Midazolam
  • Mutterkorn-Alkaloide
    • Dihydroergotamin
    • Ergometrin
    • Ergotamin
    • Methylergometrin
  • Eletriptan
  • Nisoldipin
  • Irinotecan
  • Lurasidon
  • Felodipin
  • Lercanidipin
  • Nisoldipin
  • Ivabradin
  • Ranolazin
  • Eplerenon
  • potenten CYP3A4-Hemmer wie
    • Dronedaron
  • Substraten des Effluxtransporters P-Glykoprotein
    • Dabigatran
  • Disopyramid oder Halofantrin (außer bei lebensbedrohlichen Indikationen)
• Zeichen einer ventrikulären Dysfunktion wie dekompensierter Herzinsuffizienz oder anamnestisch bekannter Herzinsuffizienz (außer zur Behandlung lebensbedrohlicher oder schwerer Infektionen)
• Schwangerschaft (außer bei vitaler Indikation)
  • bei Frauen im gebärfähigen Alter, soll eine Schwangerschaft durch geeignete Verhütungsmaßnahmen bis zur nächsten Menstruation nach Behandlungsende ausgeschlossen werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Lurasidon /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Mitotan
Eplerenon /Azol-Antimykotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Telithromycin /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Tolvaptan /Azol-Antimykotika
Aminochinoline /Azol-Antimykotika
Colchicin /Azol-Antimykotika
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Azol-Antimykotika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pimozid /Azol-Antimykotika
Cisaprid /Azol-Antimykotika
Renin-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Conivaptan /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Hydantoine
Venetoclax /Azol-Antimykotika
Irinotecan /Azol-Antimykotika
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Mutterkorn-Alkaloide /Azol-Antimykotika
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Azol-Antimykotika
Vinca-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Barbiturate
Domperidon /Azol-Antimykotika
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Phenytoin /Azol-Antimykotika
Lomitapid /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Johanniskraut
Ranolazin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Immunsuppressiva /Azol-Antimykotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Eliglustat /Azol-Antimykotika
Quetiapin /Azol-Antimykotika
Chinidin und Derivate /Azol-Antimykotika
Carbamazepin /Azol-Antimykotika
Dapoxetin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Methadon /Azol-Antimykotika
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Halofantrin /Azol-Antimykotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Azol-Antimykotika
Dofetilid /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Sertindol /Azol-Antimykotika
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren

mittelschwer

Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Pirenzepin
Azol-Antimykotika /Elvitegravir
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Dabrafenib
Azol-Antimykotika /Lumacaftor
Mertansin /Azol-Antimykotika
Panobinostat /Azol-Antimykotika
Macitentan /Azol-Antimykotika
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Rifamycine
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Ciclosporin /Azol-Antimykotika
Serotonin-5HT1-Agonisten /Azol-Antimykotika
Tofacitinib /Azol-Antimykotika
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Azol-Antimykotika /Cobicistat
Bortezomib /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Enzalutamid /Azol-Antimykotika
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Azol-Antimykotika
Solifenacin /Azol-Antimykotika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Azol-Antimykotika
Buspiron /Azol-Antimykotika
Venlafaxin /Azol-Antimykotika
Olaparib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Lanthan
CDK4/-Inhibitoren / Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
HIV-Protease-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Isoniazid
Antikoagulanzien /Azol-Antimykotika
Busulfan /Azol-Antimykotika
Haloperidol /Azol-Antimykotika
Ixabepilon /Azol-Antimykotika
Salmeterol /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Itraconazol /Hydantoine
Aripiprazol /Azol-Antimykotika
Risperidon /Azol-Antimykotika
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Azol-Antimykotika
Reboxetin /Azol-Antimykotika
Naloxegol /CYP3A4-Induktoren, starke
Digitalis-Glykoside /Azol-Antimykotika
Cabazitaxel /Azol-Antimykotika
Bedaquilin /Azol-Antimykotika
Afatinib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Cilostazol /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Bosentan /Azol-Antimykotika
Repaglinid /Azol-Antimykotika
Cyclophosphamid /Azol-Antimykotika
Maraviroc /Azol-Antimykotika
Trabectedin /Azol-Antimykotika
Mirtazapin /Azol-Antimykotika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Guanfacin /Azol-Antimykotika
Taxane /Azol-Antimykotika
Tolterodin /Azol-Antimykotika
Brentuximab /Azol-Antimykotika
Desfesoterodin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Antazida
Cannabinoide /Azol-Antimykotika
Cobimetinib /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Tenofovir alafenamid /Azol-Antimykotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Riociguat /Azol-Antimykotika
Sonidegib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Retinoide /Azol-Antimykotika

geringfügig

Cinacalcet /Azol-Antimykotika
Daclatasvir /Azol-Antimykotika
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Antimykotika
Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
Azol-Antimykotika /Micafungin
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Hypnotika /Azol-Antimykotika
Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Trametinib /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Paroxetin /Itraconazol
Dutasterid /Azol-Antimykotika
Cholinesterase-Hemmer /Azol-Antimykotika
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Loperamid /Azol-Antimykotika
Ziprasidon /Azol-Antimykotika
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Apalutamid /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Kontrazeptiva, orale /Azol-Antimykotika
Praziquantel /Azol-Antimykotika
Alectinib /Azol-Antimykotika
Glecaprevir, Pibrentasvir / BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
Loratadin /Azol-Antimykotika
Roflumilast /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Nahrung, säurehaltig
Idelalisib /Azol-Antimykotika
Velpatasvir /Azol-Antimykotika
Mirabegron /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Clozapin /Azol-Antimykotika
Dalbavancin /Azol-Antimykotika
Vismodegib /Azol-Antimykotika
Fexofenadin /Azol-Antimykotika

unbedeutend

Ropivacain /Azol-Antimykotika
Bupivacain /Azol-Antimykotika
Rucaparib /CYP3A4-Inhibitoren, starke

Zusammensetzung

W	Itraconazol	100 mg
H	Eisen (III) oxid	+
H	Gelatine	+
H	Hypromellose	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Sorbitan stearat	+
H	Titan dioxid	+
H	Zucker-Stärke-Pellets	+
=	Saccharose	179 mg
=	Maisstärke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	45.15 €	Hartkapseln
15 Stück	26.79 €	Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
15 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb