Fachinformation

ATC Code / ATC Name Lopinavir und Ritonavir
Hersteller AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Darreichungsform Loesung Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X60 Milliliter: 792.6€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 5 ml Lösung enthalten 400 mg Lopinavir und 100 mg Ritonavir

  • Erwachsene und Jugendliche
    • 5 ml Lösung (enspricht 400 mg Lopinavir und 100 mg Ritonavir) 2mal / Tag
  • Kinder (14 Tage - 6 Monate)
    • Basierend auf dem Körpergewicht (mg/kg):
      • 16/4 mg/kg (entspricht 0,2 ml/kg) 2mal / Tag
    • Basierend auf der Körperoberfläche (mg/m2) basierend auf limitierter Datenlage:
      • Berechnung: KO (m2) = v (Größe (cm) X Gewicht (kg)/3600)
      • 300/75 mg/m2 (entspricht 3,75 ml/m2) 2mal /Tag
    • Hinweis:
      • Gesamtmenge an Alkohol und Propylenglykol berücksichtigen
  • Kinder (6 Monate - 18 Jahre)
    • Dosierung basierend auf dem Körpergewicht (basierend auf limitierter Datenlage)
      • Körpergewicht: 7 - < 15 kg
        • 12/3 mg/kg Lösung 2mal / Tag
        • Körpergewicht: 7 - 10 kg
          • Durchschnittliche Dosis: 1,25 ml Lösung (80 mg Lopinavir / 20 mg Ritonavir / ml) 2mal / Tag
        • Körpergewicht: > 10 - 15 kg
          • Durchschnittliche Dosis: 1,75 ml Lösung (80 mg Lopinavir / 20 mg Ritonavir / ml) 2mal / Tag
      • Körpergewicht: >/= 15 - 40 kg
        • 10/2,5 mg/kg Lösung 2mal / Tag
        • Durchschnittliche Dosis: 2,25 ml Lösung (80 mg Lopinavir / 20 mg Ritonavir / ml) 2mal / Tag
        • Körpergewicht: 15 bis 20 kg
          • Durchschnittliche Dosis: 2,25 ml Lösung (80 mg Lopinavir / 20 mg Ritonavir / ml) 2mal / Tag
        • Körpergewicht: > 20 - 25 kg
          • Durchschnittliche Dosis: 2,75 ml Lösung (80 mg Lopinavir / 20 mg Ritonavir / ml) 2mal / Tag
        • Körpergewicht: > 25 - 30 kg
          • Durchschnittliche Dosis: 3,5 ml Lösung (80 mg Lopinavir / 20 mg Ritonavir / ml) 2mal / Tag
        • Körpergewicht: > 30 - 35 kg
          • Durchschnittliche Dosis: 4,0 ml Lösung (80 mg Lopinavir / 20 mg Ritonavir / ml) 2mal / Tag
        • Körpergewicht: > 35 - 40 kg
          • Durchschnittliche Dosis: 4,75 ml Lösung (80 mg Lopinavir / 20 mg Ritonavir / ml) 2mal / Tag
      • Körpergewicht: >/= 40 kg
        • entspricht Dosierung für Erwachsene
    • Dosierung basierend auf Körperoberfläche (KO)
      • Berechnung: KO (m2) = v (Größe (cm) × Gewicht (kg)/3600)
        • KO 0,25 m2: 0,7 ml (57,5 mg Lopinavir plus14,4 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 0,40 m2: 1,2 ml (96 mg Lopinavir plus 24 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 0,50 m2: 1,4 ml (115 mg Lopinavir plus 28,8 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 0,75 m2: 2,2 ml (172,5 mg Lopinavir plus 43,1 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 0,80 m2: 2,3 ml (184 mg Lopinavir plus 46 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 1,00 m2: 2,9 ml (230 mg Lopinavir plus 57,5 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 1,25 m2: 3,6 ml (287,5 mg Lopinavir plus 71,9 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 1,30 m2: 3,7 ml (299 mg Lopinavir plus 74,8 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 1,40 m2: 4,0 ml (322 mg Lopinavir plus 80,5 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 1,50 m2: 4,3 ml (345 mg Lopinavir plus 86,3 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 1,75 m2: 5 ml (402,5 mg Lopinavir plus100,6 mg Ritonavir) 2mal / Tag
      • bei Begleittherapie mit Efavirenz oder Nevirapin
        • Dosierung 230/57,5 mg/m2 möglicherweise unzureichend
        • Dosiserhöhung auf 300/75 mg/m2 möglich
        • Maximaldosis: 533/133 mg oder 6,5 ml 2mal / Tag
  • Kinder (< 14 Tage) und Frühgeborene
    • keine Verabreichung vor dem postmenstruellem Alter (1. Tag der letzten Menstruation der Mutter vor der Geburt plus die nach der Geburt verstrichene Zeit) von 42 Wochen und dem postnatalen Alter vov mind. 14 Tage
  • Leberinsuffizienz
    • leicht - mäßige Leberfunktionsstörung: Anstieg der Lopinavir-Exposition um etwa 30 %, jedoch nicht klin. relevant
    • HIV-infizierte Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung: kontraindiziert (keine Daten)
  • Niereninsuffizienz
    • renale Clearance vernachlässigbar, wahrscheinlichn keine Dosisanpassung erforderlich
    • Lopinavir und Ritonavir werden aufgrund ihrer hohen Eiweißbindung wahrscheinlich weder durch Hämodialyse noch durch Peritonealdialyse in bedeutsamem Umfang eliminiert

Indikation

  • zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (>/= 14 Tage) in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln
  • Hinweis:
    • bei bereits mit Proteasehemmern vorbehandelten HIV-1-infizierten Erwachsenen Behandlung auf individueller virologischer Resistenzuntersuchung und Behandlungsvorgeschichte des Patienten gründen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lopinavir und Ritonavir - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Lopinavir oder Ritonavir
  • schwere Leberinsuffizienz
  • sollte nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln verabreicht werden, deren Clearance stark von CYP3A abhängt und bei denen durch erhöhte Plasmakonzentrationen mit schweren und/oder lebensbedrohlichen Situationen zu rechnen ist; z.B.
    • Alfuzosin
    • Amiodaron, Dronedaron
    • Venotoclax
    • Fusidinsäure
    • Colchicin
    • Astemizol, Terfenadin
    • Lurasidon
    • Pimozid
    • Quetiapin
    • Ranolazin
    • Dihydroergotamin, Ergonovin, Ergotamin, Methylergonovin
    • Cisaprid
    • Lovastatin, Simvastatin
    • Avanafil, Sildenafil (kontraindiziert nur, wenn es zur Behandlung der pulmonal-arteriellen Hypertonie angewendet wird),Vardenafil
    • oral angewendetes Midazolam, Triazolam
    • Johanniskraut (erniedrigte Lopinavir/Ritonavir-Spiegel durch pflanzliche Zubereitungen aus Johanniskraut)
    • Elbasvir/Grazoprevir
    • Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Irinotecan /HIV-Protease-Inhibitoren
Quetiapin /HIV-Protease-Inhibitoren
Fusidinsäure /Ritonavir
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Cisaprid /HIV-Protease-Inhibitoren
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Conivaptan /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Johanniskraut
H1-Antihistaminika, CYP3A4-Substrate /HIV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Pimozid /HIV-Protease-Inhibitoren
HCV-Inhibitoren /HIV-Protease-Inhibitoren
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Venetoclax /HIV-Protease-Inhibitoren
Darunavir /Lopinavir, Ritonavir
Rifabutin /Ritonavir
HIV-Protease-Inhibitoren /Rifampicin
Antiarrhythmika /HIV-Protease-Inhibitoren
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Dextropropoxyphen /Ritonavir
Sertindol /HIV-Protease-Inhibitoren
Eliglustat /HIV-Protease-Inhibitoren
Lomitapid /HIV-Protease-Inhibitoren
Voriconazol /Ritonavir
Chinidin /HIV-Protease-Inhibitoren
Clozapin /Ritonavir
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Salmeterol /HIV-Protease-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /HIV-Protease-Inhibitoren
Immunsuppressiva /HIV-Protease-Inhibitoren
Colchicin /HIV-Protease-Inhibitoren
Ranolazin /HIV-Protease-Inhibitoren
Elbasvir /HIV-Protease-Inhibitoren
Domperidon /HIV-Protease-Inhibitoren
Neuroleptika /HIV-Protease-Inhibitoren
Dapoxetin /HIV-Protease-Inhibitoren
Piroxicam /Ritonavir
Phosphodiesterase-5-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Mutterkorn-Alkaloide /HIV-Protease-Inhibitoren
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Encainid /Ritonavir
Eplerenon /HIV-Protease-Inhibitoren
Paritaprevir /HIV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Mephenytoin /Ritonavir
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Immunsuppressiva /Ritonavir
Cannabinoide /HIV-Protease-Inhibitoren
Desfesoterodin /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Tipranavir
Cilostazol /HIV-Protease-Inhibitoren
Tenofovir alafenamid /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
HIV-Protease-Inhibitoren /Isavuconazol
Pethidin /Ritonavir
Proteinkinase-Inhibitoren /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Interleukine
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Valproinsäure /HIV-Protease-Inhibitoren
Panobinostat /HIV-Protease-Inhibitoren
Ulipristal /Ritonavir
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Methadon /HIV-Protease-Inhibitoren
Hydantoine /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Vinca-Alkaloide /Ritonavir
Mirtazapin /HIV-Protease-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Ixabepilon /HIV-Protease-Inhibitoren
Rifabutin /HIV-Protease-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Ritonavir
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Brentuximab /HIV-Protease-Inhibitoren
Olaparib /HIV-Protease-Inhibitoren
Naloxegol /CYP3A4-Induktoren, starke
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /HIV-Protease-Inhibitoren
Maraviroc /HIV-Protease-Inhibitoren
Telithromycin /HIV-Protease-Inhibitoren
Kontrazeptiva, orale /HIV-Protease-Inhibitoren
Ritonavir /Fluoxetin
HIV-Protease-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
HIV-Protease-Inhibitoren /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische
Alitretinoin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Guanfacin /HIV-Protease-Inhibitoren
Hypnotika /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Voriconazol
Olanzapin /HIV-Protease-Inhibitoren
Daclatasvir /Ritonavir und Kombinationen
Tolvaptan /HIV-Protease-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Riociguat /HIV-Protease-Inhibitoren
Deferasirox /Ritonavir
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Saquinavir /Ritonavir
Bosentan /HIV-Protease-Inhibitoren
Indinavir /Ritonavir
Trabectedin /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Barbiturate
Buspiron /HIV-Protease-Inhibitoren
Carbamazepin /HIV-Protease-Inhibitoren
Afatinib /HIV-Protease-Inhibitoren
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Cabazitaxel /HIV-Protease-Inhibitoren
CDK4/-Inhibitoren / HIV-Protease-Inhibitoren
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Cobimetinib /HIV-Protease-Inhibitoren, starke CYP3A4-Inhibitore
HIV-Protease-Inhibitoren /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Trazodon /HIV-Protease-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Taxane /HIV-Protease-Inhibitoren
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Rosuvastatin /HIV-Protease-Inhibitoren
Mertansin /HIV-Protease-Inhibitoren
Cladribin /BCRP-Inhibitoren
Haloperidol /HIV-Protease-Inhibitoren

geringfügig

CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
BCRP-Substrate /Ritonavir
Alectinib /HIV-Protease-Inhibitoren
Eltrombopag /Ritonavir
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Bedaquilin /HIV-Protease-Inhibitoren
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Sulfasalazin /Ritonavir
Aripiprazol /HIV-Protease-Inhibitoren
Trametinib /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Aminochinoline /HIV-Protease-Inhibitoren
Pixantron /HIV-Protease-Inhibitoren
Canagliflozin /Virustatika, enzyminduzierende
Angiotensin-II-Antagonisten /Ritonavir
Benzimidazol-Anthelminthika /Ritonavir
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Vitamin-K-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Ritonavir
Apalutamid /Ritonavir
Lamotrigin /HIV-Protease-Inhibitoren
Rilpivirin /Ritonavir
Cinacalcet /HIV-Protease-Inhibitoren
Dutasterid /HIV-Protease-Inhibitoren
Ziprasidon /Ritonavir
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Vismodegib /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Paroxetin /HIV-Protease-Inhibitoren
Theophyllin und Derivate /Ritonavir
Cyclophosphamid /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Schilddrüsenhormone /HIV-Protease-Inhibitoren
H1-Antihistaminika, P-GP-Substrate /HIV-Protease-Inhibitoren
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Mirabegron /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ibuprofen /Ritonavir
Dydrogesteron /HIV-Protease-Inhibitoren
Tezacaftor /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Loperamid /Ritonavir
Cholinesterase-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib

unbedeutend

Tenofovir alafenamid /Ritonavir
Granisetron /HIV-Protease-Inhibitoren

Zusammensetzung

WLopinavir400 mg
WRitonavir100 mg
HAcesulfam, Kaliumsalz20.5 mg
HBaumwollzucker Aroma+
=Ethylmaltol+
=3-Ethoxy-4-hydroxybenzaldehyd+
=Propylenglycol+
=(RS)-3-Hydroxybutan-2-on+
=3,4-Dihydrocumarin+
HCitronensäure, wasserfrei+
HEthanol1.782 g
HGlycerol0.3 g
HLevomenthol+
HMacrogol glycerolhydroxystearat51 mg
HMagnasweet 110+
=Glycyrrhizinsäure, Monoammoniumsalz+
=Glycerol+
HMais Sirup843 mg
=Fructose+
HNatrium chlorid+
HNatrium citrat+
HPfefferminzöl+
HPovidon+
HPropylenglycol763.5 mg
HSaccharin, Natriumsalz+
HVanille Aroma+
=4-Hydroxybenzoesäure+
=Vanillinsäure+
=3-Ethoxy-4-hydroxybenzaldehyd+
=Vanillin+
=4-Hydroxybenzaldehyd+
=Piperonal+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X60 Milliliter 792.6 € Loesung Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X60 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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