Fachinformation

ATC Code / ATC Name Lopinavir und Ritonavir
Hersteller AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Darreichungsform Loesung zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X60 Milliliter: 792.66€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 5 ml Lösung enthalten 400 mg Lopinavir und 100 mg Ritonavir

  • Erwachsene und Jugendliche
    • 5 ml Lösung (enspricht 400 mg Lopinavir und 100 mg Ritonavir) 2mal / Tag
  • Kinder (14 Tage - 6 Monate)
    • Basierend auf dem Körpergewicht (mg/kg):
      • 16/4 mg/kg (entspricht 0,2 ml/kg) 2mal / Tag
    • Basierend auf der Körperoberfläche (mg/m2) basierend auf limitierter Datenlage:
      • Berechnung: KO (m2) = v (Größe (cm) X Gewicht (kg)/3600)
      • 300/75 mg/m2 (entspricht 3,75 ml/m2) 2mal /Tag
    • Hinweis:
      • Gesamtmenge an Alkohol und Propylenglykol berücksichtigen
  • Kinder (6 Monate - 18 Jahre)
    • Dosierung basierend auf dem Körpergewicht (basierend auf limitierter Datenlage)
      • Körpergewicht: 7 - < 15 kg
        • 12/3 mg/kg Lösung 2mal / Tag
        • Körpergewicht: 7 - 10 kg
          • Durchschnittliche Dosis: 1,25 ml Lösung (80 mg Lopinavir / 20 mg Ritonavir / ml) 2mal / Tag
        • Körpergewicht: > 10 - 15 kg
          • Durchschnittliche Dosis: 1,75 ml Lösung (80 mg Lopinavir / 20 mg Ritonavir / ml) 2mal / Tag
      • Körpergewicht: >/= 15 - 40 kg
        • 10/2,5 mg/kg Lösung 2mal / Tag
        • Durchschnittliche Dosis: 2,25 ml Lösung (80 mg Lopinavir / 20 mg Ritonavir / ml) 2mal / Tag
        • Körpergewicht: 15 bis 20 kg
          • Durchschnittliche Dosis: 2,25 ml Lösung (80 mg Lopinavir / 20 mg Ritonavir / ml) 2mal / Tag
        • Körpergewicht: > 20 - 25 kg
          • Durchschnittliche Dosis: 2,75 ml Lösung (80 mg Lopinavir / 20 mg Ritonavir / ml) 2mal / Tag
        • Körpergewicht: > 25 - 30 kg
          • Durchschnittliche Dosis: 3,5 ml Lösung (80 mg Lopinavir / 20 mg Ritonavir / ml) 2mal / Tag
        • Körpergewicht: > 30 - 35 kg
          • Durchschnittliche Dosis: 4,0 ml Lösung (80 mg Lopinavir / 20 mg Ritonavir / ml) 2mal / Tag
        • Körpergewicht: > 35 - 40 kg
          • Durchschnittliche Dosis: 4,75 ml Lösung (80 mg Lopinavir / 20 mg Ritonavir / ml) 2mal / Tag
      • Körpergewicht: >/= 40 kg
        • entspricht Dosierung für Erwachsene
    • Dosierung basierend auf Körperoberfläche (KO)
      • Berechnung: KO (m2) = v (Größe (cm) × Gewicht (kg)/3600)
        • KO 0,25 m2: 0,7 ml (57,5 mg Lopinavir plus 14,4 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 0,40 m2: 1,2 ml (96 mg Lopinavir plus 24 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 0,50 m2: 1,4 ml (115 mg Lopinavir plus 28,8 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 0,75 m2: 2,2 ml (172,5 mg Lopinavir plus 43,1 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 0,80 m2: 2,3 ml (184 mg Lopinavir plus 46 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 1,00 m2: 2,9 ml (230 mg Lopinavir plus 57,5 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 1,25 m2: 3,6 ml (287,5 mg Lopinavir plus 71,9 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 1,30 m2: 3,7 ml (299 mg Lopinavir plus 74,8 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 1,40 m2: 4,0 ml (322 mg Lopinavir plus 80,5 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 1,50 m2: 4,3 ml (345 mg Lopinavir plus 86,3 mg Ritonavir) 2mal / Tag
        • KO 1,75 m2: 5 ml (402,5 mg Lopinavir plus 100,6 mg Ritonavir) 2mal / Tag
      • bei Begleittherapie mit Efavirenz oder Nevirapin
        • Dosierung 230/57,5 mg/m2 möglicherweise unzureichend
        • Dosiserhöhung auf 300/75 mg/m2 möglich
        • Maximaldosis: 533/133 mg oder 6,5 ml 2mal / Tag
  • Kinder (< 14 Tage) und Frühgeborene
    • keine Verabreichung vor dem postmenstruellem Alter (1. Tag der letzten Menstruation der Mutter vor der Geburt plus die nach der Geburt verstrichene Zeit) von 42 Wochen und dem postnatalen Alter von mind. 14 Tage
  • Leberinsuffizienz
    • leicht - mäßige Leberfunktionsstörung: Anstieg der Lopinavir-Exposition um etwa 30 %, jedoch nicht klin. relevant
    • HIV-infizierte Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung: kontraindiziert (keine Daten)
  • Niereninsuffizienz
    • renale Clearance vernachlässigbar, wahrscheinlichn keine Dosisanpassung erforderlich
    • Lopinavir und Ritonavir werden aufgrund ihrer hohen Eiweißbindung wahrscheinlich weder durch Hämodialyse noch durch Peritonealdialyse in bedeutsamem Umfang eliminiert

Indikation

  • zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (>/= 14 Tage) in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln
  • Hinweis:
    • bei bereits mit Proteasehemmern vorbehandelten HIV-1-infizierten Erwachsenen Behandlung auf individueller virologischer Resistenzuntersuchung und Behandlungsvorgeschichte des Patienten gründen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lopinavir und Ritonavir - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Lopinavir oder Ritonavir
  • schwere Leberinsuffizienz
  • gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, deren Clearance stark von CYP3A abhängt und bei denen durch erhöhte Plasmakonzentrationen mit schweren und/oder lebensbedrohlichen Situationen zu rechnen ist
    • aufgrund erhöhter Plasmakonzentration der Begleitmedikation
      • Alpha1-Adrenozeptor-Antagonisten
        • Alfuzosin
          • Risiko von schwerer Hypotonie
      • Antianginöse Arzneimittel
        • Ranolazin
          • Risiko von schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Reaktionen
      • Antiarrhythmika
        • Amiodaron
          • Risiko von Arrhythmien oder anderen schweren Nebenwirkungen
        • Dronedaron
          • Risiko von Arrhythmien oder anderen schweren Nebenwirkungen
      • Arzneimittel gegen Krebserkrankungen
        • Neratinib
          • Risiko von schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Reaktionen
        • Venotoclax
          • bei der Dosisinitiierung und während der Dosis-Titrationsphase Risiko von Tumorlysesyndrom
      • Antibiotika
        • Fusidinsäure
          • bei dermatologischen Infektionen kontraindiziert
      • Arzneimittel gegen Gicht
        • Colchicin
          • Risiko von möglichen schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion
      • Antihistaminika
        • Astemizol
          • Risiko von schweren Arrhythmien
        • Terfenadin
          • Risiko von schweren Arrhythmien
      • Antipsychotika/Neuroleptika
        • Lurasidon
          • Risiko von schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Reaktionen
        • Pimozid
          • Risiko von schweren hämatologischen Anomalien oder anderen schweren Nebenwirkungen
        • Quetiapin
          • Risiko von Bewusstlosigkeit
      • Ergotamine
        • Dihydroergotamin
          • Risiko von akuter Ergotoxizität, einschließlich Vasospasmen und Ischämie
        • Ergonovin
          • Risiko von akuter Ergotoxizität, einschließlich Vasospasmen und Ischämie
        • Ergotamin
          • Risiko von akuter Ergotoxizität, einschließlich Vasospasmen und Ischämie
        • Methylergonovin
          • Risiko von akuter Ergotoxizität, einschließlich Vasospasmen und Ischämie
      • GI-motilitätsmodifizierende Pharmaka
        • Cisaprid
          • Risiko von schweren Arrhythmien
      • Direkt gegen Hepatitis C wirkende antivirale Arzneimittel
        • Elbasvir/Grazoprevir
          • Risiko eines Anstiegs der Alanin-Aminotransferase (ALT)
        • Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir
          • Risiko eines Anstiegs der Alanin-Aminotransferase (ALT)
      • HMG-CoA-Reduktasehemmer
        • Lovastatin
          • Risiko von Myopathien, einschließlich Rhabdomyolyse
        • Simvastatin
          • Risiko von Myopathien, einschließlich Rhabdomyolyse
      • Inhibitor des mikrosomalen Triglycerid-Transferproteins (MTP)
        • Lomitapid
      • Phosphodiesterase(PDE5)-Hemmer
        • Avanafil
        • Sildenafil
          • kontraindiziert, wenn es zur Behandlung der pulmonal-arteriellen Hypertonie angewendet wird
          • Risiko für Sildenafil-assoziierte Nebenwirkungen (einschließlich Hypotonie und Synkope)
        • Vardenafil
      • Sedativa / Schlafmittel
        • oral angewendetes Midazolam
          • Risiko einer starken Sedierung und Atemdepression
        • Triazolam
          • Risiko einer starken Sedierung und Atemdepression
    • aufgrund erniedrigter Lopinavir/Ritonavir-Spiegel
      • Johanniskraut (Hypericum perforatum)
        • Risiko verminderter klinischer Wirksamkeit von Lopinavir und Ritonavir

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Paritaprevir /HIV-Protease-Inhibitoren
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Encainid /Ritonavir
Eplerenon /HIV-Protease-Inhibitoren
Domperidon /HIV-Protease-Inhibitoren
Dapoxetin /HIV-Protease-Inhibitoren
Piroxicam /Ritonavir
Pethidin /Ritonavir
Phosphodiesterase-5-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Mutterkorn-Alkaloide /HIV-Protease-Inhibitoren
Clozapin /Ritonavir
Chinidin /HIV-Protease-Inhibitoren
Immunsuppressiva /HIV-Protease-Inhibitoren
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Salmeterol /HIV-Protease-Inhibitoren
Colchicin /HIV-Protease-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /HIV-Protease-Inhibitoren
Ranolazin /HIV-Protease-Inhibitoren
Elbasvir /HIV-Protease-Inhibitoren
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
HIV-Protease-Inhibitoren /Johanniskraut
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Pimozid /HIV-Protease-Inhibitoren
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
H1-Antihistaminika, CYP3A4-Substrate /HIV-Protease-Inhibitoren
Quetiapin /HIV-Protease-Inhibitoren
Fusidinsäure /Ritonavir
Irinotecan /HIV-Protease-Inhibitoren
HCV-Inhibitoren /HIV-Protease-Inhibitoren
Lurasidon /HIV-Protease-Inhibitoren
Lidocain /HIV-Protease-Inhibitoren
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Venetoclax /HIV-Protease-Inhibitoren
Darunavir /Lopinavir, Ritonavir
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Voriconazol
HIV-Protease-Inhibitoren /Rifampicin
Antiarrhythmika /HIV-Protease-Inhibitoren
Eliglustat /HIV-Protease-Inhibitoren
Sertindol /HIV-Protease-Inhibitoren
Elbasvir, Grazoprevir /HIV-Therapeutika, Kombinationen
Vinca-Alkaloide /HIV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

Guanfacin /HIV-Protease-Inhibitoren
Talazoparib /P-Glykoprotein-Inhibitoren, starke
Alitretinoin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
HIV-Protease-Inhibitoren /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische
HIV-Protease-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Kontrazeptiva, orale /HIV-Protease-Inhibitoren
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ritonavir /Fluoxetin
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /HIV-Protease-Inhibitoren
Maraviroc /HIV-Protease-Inhibitoren
Hypnotika /HIV-Protease-Inhibitoren
Olanzapin /HIV-Protease-Inhibitoren
Tolvaptan /HIV-Protease-Inhibitoren
Daclatasvir /Ritonavir und Kombinationen
Deferasirox /Ritonavir
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Riociguat /HIV-Protease-Inhibitoren
Glasdegib /HIV-Protease-Inhibitoren
Siponimod /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Rifapentin
CDK4/-Inhibitoren / HIV-Protease-Inhibitoren
Cobimetinib /HIV-Protease-Inhibitoren, starke CYP3A4-Inhibitore
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Bosentan /HIV-Protease-Inhibitoren
Afatinib /HIV-Protease-Inhibitoren
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Trabectedin /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Barbiturate
Cabazitaxel /HIV-Protease-Inhibitoren
Indinavir /Ritonavir
Buspiron /HIV-Protease-Inhibitoren
Carbamazepin /HIV-Protease-Inhibitoren
Cladribin /BCRP-Inhibitoren
Mertansin /HIV-Protease-Inhibitoren
Polatuzumab Vedotin /HIV-Protease-Inhibitoren
Haloperidol /HIV-Protease-Inhibitoren
Trazodon /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Taxane /HIV-Protease-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Rosuvastatin /HIV-Protease-Inhibitoren
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ulipristal /Ritonavir
Valproinsäure /HIV-Protease-Inhibitoren
Methadon /HIV-Protease-Inhibitoren
Hydantoine /HIV-Protease-Inhibitoren
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
HIV-Protease-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Mirtazapin /HIV-Protease-Inhibitoren
Panobinostat /HIV-Protease-Inhibitoren
Rifabutin /HIV-Protease-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Ritonavir
Ixabepilon /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Olaparib /HIV-Protease-Inhibitoren
Brentuximab /HIV-Protease-Inhibitoren
Naldemedin /Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Interleukine
Proteinkinase-Inhibitoren /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Isavuconazol
Tenofovir alafenamid /HIV-Protease-Inhibitoren
Neuroleptika /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Siponimod /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Cilostazol /HIV-Protease-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Tipranavir
Spasmolytika, urologische /HIV-Protease-Inhibitoren
Mephenytoin /Ritonavir
Cannabinoide /HIV-Protease-Inhibitoren
Sonidegib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Fostamatinib /HIV-Protease-Inhibitoren
Daclatasvir /HIV-Protease-Inhibitoren
Immunsuppressiva /Ritonavir

geringfügig

Cyclophosphamid /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Theophyllin und Derivate /Ritonavir
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Paroxetin /HIV-Protease-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Rilpivirin /Ritonavir
Ziprasidon /Ritonavir
Dutasterid /HIV-Protease-Inhibitoren
Cinacalcet /HIV-Protease-Inhibitoren
Lamotrigin /HIV-Protease-Inhibitoren
Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Canagliflozin /Virustatika, enzyminduzierende
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Angiotensin-II-Antagonisten /Ritonavir
Benzimidazol-Anthelminthika /Ritonavir
Vitamin-K-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Bupropion /Ritonavir
Apalutamid /Ritonavir
Antidepressiva, trizyklische /Ritonavir
Eltrombopag /Ritonavir
CD34+-angereicherte Zellpopulation /HIV-Therapeutika
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Naldemedin /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Alectinib /HIV-Protease-Inhibitoren
BCRP-Substrate /Ritonavir
Bedaquilin /HIV-Protease-Inhibitoren
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Rifaximin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Sulfasalazin /Ritonavir
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Aripiprazol /HIV-Protease-Inhibitoren
Aminochinoline /HIV-Protease-Inhibitoren
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Trametinib /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Pixantron /HIV-Protease-Inhibitoren
Dydrogesteron /HIV-Protease-Inhibitoren
Tezacaftor /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Loperamid /Ritonavir
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Cholinesterase-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Mirabegron /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Ibuprofen /Ritonavir
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
H1-Antihistaminika, P-GP-Substrate /HIV-Protease-Inhibitoren
Bulevirtid /NTCP-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /HIV-Protease-Inhibitoren
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Rucaparib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Granisetron /HIV-Protease-Inhibitoren

Zusammensetzung

WLopinavir400 mg
WRitonavir100 mg
HAcesulfam, Kaliumsalz20.5 mg
HBaumwollzucker Aroma+
=Ethylmaltol+
=3-Ethoxy-4-hydroxybenzaldehyd+
=Propylenglycol+
=(RS)-3-Hydroxybutan-2-on+
=3,4-Dihydrocumarin+
HCitronensäure, wasserfrei+
HEthanol1.782 g
HGlycerol0.3 g
HLevomenthol+
HMacrogol glycerolhydroxystearat51 mg
HMagnasweet 110+
=Glycyrrhizinsäure, Monoammoniumsalz+
=Glycerol+
HMais Sirup843 mg
=Fructose+
HNatrium chlorid+
HNatrium citrat+
HPfefferminzöl+
HPovidon+
HPropylenglycol763.5 mg
HSaccharin, Natriumsalz+
HVanille Aroma+
=4-Hydroxybenzoesäure+
=Vanillinsäure+
=3-Ethoxy-4-hydroxybenzaldehyd+
=Vanillin+
=4-Hydroxybenzaldehyd+
=Piperonal+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X60 Milliliter 792.66 € Loesung zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X60 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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