Fachinformation

ATC Code / ATC Name Clobetasol
Hersteller DERMAPHARM AG
Darreichungsform Loesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Milliliter: 18.94€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 g enthält 0,5 mg Clobetasolpropionat

  • Behandlung lokalisierter therapieresistenter Plaques von entzündlichen Hauterkrankungen an behaarten Körperregionen bei denen die symptomatische Anwendung topischer Glukokortikoide mit sehr starker Wirkung angezeigt ist
    • 1mal / Tag zu behandelnden Stellen mit der Lösung dünn befeuchten
    • behandelte Fläche darf 10 % der Körperoberfläche nicht überschreiten
      • aus Sicherheitsgründen max. 50 g Lösung / Woche applizieren
    • wiederholte kurzzeitige Behandlungen können zur Kontrolle von Exazerbationen angewendet werden
    • falls kontinuierliche Steroidbehandlung angezeigt ist, weniger potente Zubereitung wählen
    • Kinder und Jugendliche
      • Anwendung bei Kindern sollte über möglichst kurzen Behandlungszeitraum bei geringstmöglicher Dosierung, die noch Wirksamkeit gewährleistet
      • Säuglinge und Kleinkinder < 3 Jahre
        • kontraindiziert
      • Kinder 3 - 12 Jahre
        • Anwendung nicht empfohlen
        • Behandlung von Kindern in dieser Altersgruppe nur im Ausnahmefall und für wenige Tage
    • ältere Patienten
      • keine Unterschiede hinsichtlich der Wirksamkeit in klin. Studien
      • erhöhte Häufigkeit von Nieren- oder Leberfunktionsstörungen bei älteren Patienten kann Elimination im Falle systemischer Resorption vermindern
      • daher Behandlung auf kleinste Menge und kürzeste Dauer beschränken, die gewünschten klin. Nutzen bringt
      • Behandlung ggf. im kurzen Abstand auf NW hin überprüfen
    • Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
      • bei systemischer Resorption (möglich bei Anwendung auf einer großen Fläche über einen längeren Zeitraum) ggf. Metabolismus und Elimination verzögert, so dass Risiko systemischer Toxizität erhöht ist
      • daher Behandlung auf kleinste Menge und kürzeste Dauer beschränken, die gewünschten klin. Nutzen bringt
      • Behandlung ggf. im kurzen Abstand auf NW hin überprüfen
    • Patienten mit diabetogener Stoffwechsellage
      • nicht großflächig bei Patienten mit diabetogener Stoffwechsellage anwenden
      • Behandlung ggf. im kurzen Abstand auf NW hin überprüfen
    • Behandlungsdauer
      • max. 2 Wochen
      • bei ausbleibender Besserung nach dieser Zeit: nochmals behandelnden Arzt kontaktieren
      • sobald Erkrankung unter Kontrolle
        • Behandlung mit topischen Kortikosteroiden schrittweise absetzen
      • plötzliches Absetzen kann zu Wiederaufflammen der vor der Behandlung vorliegenden Dermatosen führen (Rebound-Phänomen)

Indikation

  • Behandlung lokalisierter therapieresistenter Plaques von entzündlichen Hauterkrankungen an behaarten Körperregionen bei denen die symptomatische Anwendung topischer Glukokortikoide mit sehr starker Wirkung angezeigt ist (z. B. bei Psoriasis)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Clobetasol - extern
  • Überempfindlichkeit gegen Clobetasolpropionat oder andere Kortikosteroide
  • Anwendung bei
    • Verbrennungen
    • Rosacea
    • rosacea-artiger, perioraler Dermatitis
    • ausgedehnten Formen der chronisch stationären Psoriasis
    • Akne vulgaris
    • Pruritus ohne Entzündung
    • Pruritus anogenitalis
    • viralen Infektionen der Haut (z. B. Herpes simplex, Windpocken, Herpes zoster)
    • bakteriellen, Pilz- oder parasitären Infektionen der Haut
    • spezifischen Hautprozessen (Hauttuberkulose, luischen Hauterkrankungen)
    • Impfreaktionen
    • unbehandelten Infektionen der Haut
    • Erkrankungen mit einer Störung der hypophysär-hypothalamischen Regulierung (z.B. Cushing-Syndrom)
    • Leberfunktionsstörungen
    • ggf. diabetischer Stoffwechsellage (siehe jeweilige Herstellerinformation)
  • Anwendung
    • im Gesicht
    • am Auge, Lid und in Augenumgebung (führt u.U. zu Glaukom oder Katarakt)
    • in intertriginösen Arealen
    • auf Wunden und Ulzerationen
    • unter Okklusivverbänden (es sei denn, die Behandlung erfolgt unter ärztlicher Überwachung)
  • altersabhängige Kontraindikation abhängig von der Darreichungsform (siehe jeweilige Herstellerinformation)
  • ggf. kontraindiziert in der Schwangerschaft (siehe jeweilige Herstellerinformation)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Glycopyrronium /Corticosteroide

Zusammensetzung

WClobetasol 17-propionat0.5 mg
=Clobetasol0.44 mg
HDinatrium edetat 2-Wasser+
HIsopropylalkohol+
HPolysorbat 80+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Milliliter 16.3 € Loesung
15 Milliliter 14.09 € Loesung
50 Milliliter 18.94 € Loesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
15 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
50 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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