Fachinformation

ATC Code / ATC Name Palifermin
Hersteller Swedish Orphan Biovitrum GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung Einer Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 6 Stück: 5940.68€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit:

  • 1 Durchstechflasche enthält 6,25 mg Palifermin
  • nach Rekonstitution enthält die Lösung 5 mg Palifermin pro ml

 

  • 60 µg / kg Körpergewicht / Tag
  • 1. - 3. Dosis:
    • vor der myeloablativen Therapie
    • dabei 3. Dosis 24 - 48 Stunden vor der myeloablativen Therapie
  • 4. - 6. Dosis:
    • nach der myeloablativen Therapie
    • dabei 4. Dosis nach der Infusion hämatopoetischer Stammzellen, jedoch am selben Tag
    • mind. 4 Tage zwischen erneuter Gabe und der letzten Anwendung von Palifermin
  • Behandlungsdauer: 3 Tage vor bis 3 Tage nach einer myeloablativen Therapie

Indikation

  • Reduktion der Häufigkeit, der Dauer und des Schweregrades oraler Mukositis bei Patienten mit hämatologischen malignen Erkrankungen, die myeloablative Therapien erhalten, welche mit einer hohen Inzidenz schwerer Mukositis assoziiert sind und den Einsatz von autologen hämatopoetischen Stammzellen erfordern
  • Hinweise:
    • Langzeitsicherheit in Bezug auf Gesamtüberleben, progressionsfreies Überleben und sekundäre maligne Erkrankungen noch nicht hinreichend untersucht
    • Arzneimittel ist Wachstumsfaktor, der die Proliferation von KGF-Rezeptor exprimierenden Epithelzellen stimuliert
    • Wirksamkeit und Unbedenklichkeit bei Patienten mit KGF-Rezeptor exprimierenden, nicht-hämatologischen malignen Erkrankungen noch nicht hinreichend untersucht

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Palifermin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Palifermin oder aus Escherichia coli hergestellte Proteine
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

0

Zusammensetzung

WPalifermin6.25 mg
HHistidin+
HMannitol+
HPolysorbat 20+
HSaccharose+
HSalzsäure, konzentriert+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
6 Stück 5940.68 € Pulver zur Herstellung Einer Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
6 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.