Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levetiracetam
Hersteller Orifarm GmbH
Darreichungsform Loesung Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 300 Milliliter: 94.37€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml enthält 100 mg Levetiracetam

  • Monotherapie
    • Ewachsene und Jugendliche >/= 16 Jahre
      • initial: 250 mg 2mal / Tag
      • therapeutische Initialdosis (nach 2 Behandlungswochen): 500 mg 2mal / Tag
      • je nach klinischem Ansprechen: Dosissteigerung um 250 mg 2mal / Tag alle 2 Wochen möglich
      • max. 1500 mg Levetiracetam 2mal / Tag
    • Kinder und Jugendliche < 16 Jahre
      • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bisher noch nicht nachgewiesen (keine Studien)
  • Zusatzbehandlung
    • Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre, >/= 50 kg KG
      • therapeutische Initialdosis (ab 1. Behandlungstag): 500 mg 2mal / Tag
      • je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit: Tagesdosis auf bis zu 1500 mg 2mal zu steigern
      • Dosissteigerung bzw. -reduktion um 500 mg 2mal / Tag alle 2 - 4 Wochen möglich
    • Säuglinge und Kleinkinder von 6 - 23 Monaten, Kinder (2 - 11 Jahre) und Jugendliche (12 bis 17 Jahre) < 50 kg
      • therapeutische Initialdosis (ab 1. Behandlungstag): 10 mg / kg KG 2mal / Tag
        • je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit: Tagesdosis auf bis zu 30 mg / kg KG 2mal zu steigern
        • Dosisreduktion oder - steigerung um max. 10 mg / kg KG 2mal / Tag alle 2 Wochen
        • niedrigst wirksame Dosis verwenden
      • Dosierungsempfehlungen für Säuglinge > 6 Monate, Kinder und Jugendliche
        • 6 kg KG
          • Initialdosis: 0,6 ml (60 mg) 2mal / Tag
          • Maximaldosis: 1,8 ml (180 mg) 2mal / Tag
        • 10 kg KG
          • Intialdosis: 1 ml (100 mg) 2mal / Tag
          • Maximaldosis 3 ml (300 mg) 2mal / Tag
        • 15 kg KG
          • Initialdosis: 1,5 ml (150 mg) 2mal / Tag
          • Maximaldosis: 4,5 ml (450 mg) 2mal / Tag
        • 20 kg KG
          • Initialdosis: 2 ml (200 mg) 2mal / Tag
          • Maximaldosis: 6 ml (600 mg) 2mal / Tag
        • 25 kg KG
          • Initialdosis: 250 mg 2mal / Tag
          • Maximaldosis: 750 mg 2mal / Tag
        • > 50 kg KG
          • Initialdosis: 500 mg 2mal / Tag
          • Maximaldosis: 1500 mg 2mal / Tag
      • Säuglinge 1 Monat - < 6 Monate
        • Intialdosis: 7 mg / kg KG 2mal / Tag
        • Maximaldosis: 21 mg / kg 2mal / Tag
        • Dosiserhöhungen bzw. -reduzierungen sollten zweimal täglich 7 mg / kg alle 2 Wochen nicht überschreiten
        • 4 kg KG
          • Initialdosis: 0,3 ml (28 mg) 2mal / Tag
          • Maximaldosis: 0,85 ml (84 mg) 2mal / Tag
        • 5 kg KG
          • Initialdosis: 0,35 ml (35 mg) 2mal / Tag
          • Maximaldosis: 1,05 ml (105 mg) 2mal / Tag
        • 7 kg KG
          • Initialdosis: 0,5 ml (49 mg) 2mal / Tag
          • Maximaldosis: 1,5 ml (147 mg) 2mal / Tag
  • Beendigung der Behandlung
    • ausschleichend Absetzen, z. B.
      • Erwachsene und Jugendliche > 50 kg KG
        • Dosisverminderung um 500 mg 2mal / Tag alle 2 - 4 Wochen
      • Säuglingen > 6 Monate, Kinder und Jugendliche < 50 kg KG
        • Dosisverminderung max. 10 mg / kg KG 2mal / Tag alle 2 Wochen
      • Säuglinge < 6 Monate
        • Dosisverminderung max. 7 mg / kg KG 2mal / Tag alle 2 Wochen

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Dosisanpassung individuell je nach Nierenfunktion
      • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): > 80
        • 500 - 1500 mg 2mal / Tag
      • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): 50 - 79
        • 500 - 1000 mg 2mal / Tag
      • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): 30 - 49
        • 250 - 750 mg 2mal / Tag
      • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): < 30
        • 250 - 500 mg 2mal / Tag
      • dialysepflichtige Patienten
        • 500 - 1000 mg 1mal / Tag
        • 1. Behandlungstag: zusätzliche Initialdosis von 750 mg
        • nach Dialyse: zusätzliche Dosis von 250 - 500 mg
    • Kinder
      • Dosisanpassung entsprechend der Nierenfunktion
      • Dosisanpassung bei Säuglingen, Kindern und jugendlichen Patienten < 50 kg KG, mit eingeschränkter Nierenfunktion
        • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): > 80
          • Säuglinge 1 Monate - < 6 Monate: 0,07 - 0,21 ml (7 - 21 mg) / kg 2mal / Tag
          • Säuglinge 6 - 23 Monate, Kinder und Jugendliche < 50 kg KG: 0,1 - 0,3 ml (10 - 30 mg) / kg 2mal / Tag
        • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): 50 - 79
          • Säuglinge 1 Monate - < 6 Monate: 0,07 - 0,14 ml (7 - 14 mg) / kg 2mal / Tag
          • Säuglinge 6 - 23 Monate, Kinder und Jugendliche < 50 kg KG: 0,1 - 0,2 ml (10 - 20 mg) / kg 2mal / Tag
        • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): 30 - 49
          • Säuglinge 1 Monate - < 6 Monate: 0,035 - 0,105 ml (3,5 - 10,5 mg) / kg 2mal / Tag
          • Säuglinge 6 - 23 Monate, Kinder und Jugendliche < 50 kg KG: 0,05 - 0,15 ml (5 - 15 mg) / kg 2mal / Tag
        • Kreatinin-Clearance (ml / Min. / 1,73 m2): < 30
          • Säuglinge 1 Monate - < 6 Monate: 0,035 - 0,07 ml (3,5 - 7 mg) / kg 2mal / Tag
          • Säuglinge 6 - 23 Monate, Kinder und Jugendliche < 50 kg KG: 0,05 - 0,1 ml (5 - 10 mg) / kg 2mal / Tag
        • dialysepflichtige Patienten
          • Säuglinge 1 Monate - < 6 Monate
            • 0,07 - 0,14 ml (7 - 14 mg) / kg KG
            • 1. Behandlungstag: Initialdosis von 0,105 ml (10,5 mg) / kg
            • nach Dialyse: zusätzliche Dosis von 0,035 - 0,07 ml (3,5 - 7 mg ) / kg
          • Säuglinge 6 - 23 Monate, Kinder und Jugendliche < 50 kg KG
            • 0,1 - 0,2 ml (10 - 20 mg) / kg KG
            • 1. Behandlungstag: Initialdosis von 0,15 ml (15 mg) / kg
            • nach Dialyse: zusätzliche Dosis von 0,05 - 0,1 ml (5 - 10 mg) / kg
    • ältere Patienten
      • Dosisanpassung empfohlen
  • Leberinsuffizienz
    • leicht bis mäßig eingeschränkte Leberfunktion
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwer
      • Kreatinin-Clearance kann zu Fehleinschätzung der Niereninsuffizienz führen
      • Nierenfunktion vor Dosisfestlegung überprüfen
      • Kreatinin-Clearance < 60 ml / Min.: tägliche Erhaltungsdosis um 50% reduzieren

Indikation

  • Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Patienten ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie
  • Zusatzbehandlung
    • partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie
    • myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie
    • primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levetiracetam - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Levetiracetam
  • Überempfindlichkeit gegen andere Pyrrolidon-Derivate

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

geringfügig

Antiepileptika /Hydroxyzin
Carbamazepin /Levetiracetam
Levetiracetam /Valproinsäure

Zusammensetzung

WLevetiracetam100 mg
HAcesulfam, Kaliumsalz+
HAmmonium glycyrrhizat+
HCitronensäure 1-Wasser+
HGlycerol+
HMaltitol Lösung300 mg
HMethyl 4-hydroxybenzoat2.7 mg
HNatrium citrat+
HPropyl 4-hydroxybenzoat0.3 mg
HTrauben Aroma+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
300 Milliliter 94.37 € Loesung Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
300 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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