KEPPRA Fachinfo
(Wirkstoffe: Levetiracetam)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Levetiracetam |
---|---|
Hersteller | UCB Pharma GmbH |
Darreichungsform | Infusionsloesungs-Konzentrat |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 10 Stück: 208.21€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml enthält 100 mg Levetiracetam
- Hinweise
- Therapie kann als i.v. oder orale Anwendung begonnen werden
- Umstellung von i.v. auf orale Anwendung oder umgekehrt: direkt und ohne Dosistitration möglich (Tagesdosis und Häufigkeit der Anwendung beibehalten)
- Epilepsie
- partielle Anfälle
- die empfohlene Dosierung für eine Monotherapie (>/= 16 Jahren) ist dieselbe wie für eine Zusatzbehandlung, wie im Folgenden beschrieben
- alle Indikationen
- Erwachsene (>/= 18 Jahre) und Jugendliche (12 - 17 Jahre) >/= 50 kg KG
- therapeutische Initialdosis: 500 mg 2mal / Tag
- mit dieser Dosis kann ab dem ersten Behandlungstag begonnen werden
- basierend auf Beurteilung des Arztes bezüglich einer Verringerung von Anfällen gegenüber möglichen Nebenwirkungen
- niedrigere Anfangsdosis möglich: 250 mg 2mal / Tag
- ggf. Dosiserhöhung nach 2 Wochen: 500 mg 2mal / Tag
- anschließende Dosissteigerung, je nach klin. Ansprechen und Verträglichkeit, bis 1500 mg Levetiracetam 2mal / Tag
- Dosiserhöhungen bzw. -reduzierungen von 250 mg oder 500 mg 2mal / Tag alle 2 - 4 Wochen möglich
- therapeutische Initialdosis: 500 mg 2mal / Tag
- Jugendliche (12 - 17 Jahre) < 50 kg KG und Kinder >/= 1 Monat
- Arzt verordnet entsprechend Alter, KG und erforderlicher Dosis am besten geeignete Darreichungsform, Packungsgröße und Arzneimittelstärke
- Monotherapie
- Kinder und Jugendliche < 16 Jahre
- Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
- keine Daten vorliegend
- Jugendliche (16 - 17 Jahre) >/= 50 kg KG
- siehe Dosierung Erwachsene und Jugendliche (12 - 17 Jahre) >/= 50 kg KG
- Kinder und Jugendliche < 16 Jahre
- Zusatzbehandlung
- Kinder (4 - 11 Jahre) und Jugendliche (12 -17 Jahre) < 50 kg KG
- therapeutische Anfangsdosis: 10 mg / kg KG 2mal / Tag
- je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit, Dosissteigerung bis 30 mg / kg KG 2mal / Tag
- Dosisreduktion oder - steigerung um max. 10 mg / kg KG 2mal / Tag alle 2 Wochen
- Maximaldosis: 30 mg / kg KG 2mal / Tag
- niedrigst wirksame Dosis verwenden
- Dosierungsempfehlungen für Kinder und Jugendliche
- 15 kg KG
- Initialdosis: 150 mg Levetiracetam 2mal / Tag
- Maximaldosis: 450 mg Levetiracetam 2mal / Tag
- 20 kg KG
- Initialdosis: 200 mg 2mal / Tag
- Maximaldosis: 600 mg 2mal / Tag
- 25 kg KG
- Initialdosis: 250 mg 2mal / Tag
- Maximaldosis: 750 mg 2mal / Tag
- > 50 kg KG
- Initialdosis: 500 mg 2mal / Tag
- Maximaldosis: 1500 mg 2mal / Tag
- Hinweise:
- bei Kindern </= 25 kg KG sollte die Behandlung vorzugsweise der Lösung zum Einnehmen begonnen werden
- Dosierung bei Kindern und Jugendlichen >/= 50 kg KG entspricht der bei Erwachsenen
- 15 kg KG
- Säuglinge und Kinder (< 4 Jahre)
- Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht nachgewiesen
- zur Zeit vorliegende Daten s. Fachinformation
- Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden
- Kinder (4 - 11 Jahre) und Jugendliche (12 -17 Jahre) < 50 kg KG
- alle Indikationen
- Kinder und Jugendliche >/= 50 kg KG
- siehe obige Dosierung Erwachsene und Jugendliche (12 - 17 Jahre) >/= 50 kg KG
- Kinder und Jugendliche >/= 50 kg KG
- Erwachsene (>/= 18 Jahre) und Jugendliche (12 - 17 Jahre) >/= 50 kg KG
- Dauer der Anwendung
- es liegen keine Erfahrungen mit der i.v. Anwendung über einen längeren Zeitraum als 4 Tage vor
- Beendigung der Behandlung
- ausschleichend absetzen
- Erwachsene und Jugendliche > 50 kg KG
- Dosisreduktion um 500 mg Levetiracetam 2mal / Tag alle 2 - 4 Wochen
- Kinder und Jugendliche < 50 kg KG
- Dosisreduktion um max. 10 mg Levetiracetam / kg KG 2mal / Tag alle 2 Wochen
- partielle Anfälle
Dosisanpassung
- ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
- ggf. Dosisanpassung entsprechend der Nierenfunktion
- eingeschränkte Nierenfunktion
- Erwachsene und Jugendliche > 50 kg KG
- individuell dosieren entsprechend der Nierenfunktion
- Bestimmung der CLcr in ml / Min.
- CLcr (ml / Min.) = [140 - Alter (Jahre)] x KG (kg) : 72 x Serum-Kreatinin (mg / dl) (x 0,85 bei Frauen)
- die Kreatinin-Clearance wird an die Körperoberfläche (KO) angepasst:
- CLcr (ml / Min. / 1,73 m²) = CLcr (ml / min) : KO des Patienten (m²) x 1,73
- Erwachsene und Jugendliche (> 50 kg KG)
- normale Kreatinin-Clearance >/= 80 ml / Min. / 1,73 m²: 500 - 1500 mg Levetiracetam 2mal / Tag
- leichte Kreatinin-Clearance 50 - 79 ml / Min. / 1,73 m²: 500 - 1000 mg Levetiracetam 2mal / Tag
- mäßige Kreatinin-Clearance 30 - 49 ml / Min. / 1,73 m²: 250 - 750 mg Levetiracetam 2mal / Tag
- schwere Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min. / 1,73 m²: 250 - 500 mg Levetiracetam 2mal / Tag
- dialysepflichtige Patienten
- 1. Behandlungstag: 750 mg Levetiracetam
- anschließend 500 - 1000 mg Levetiracetam 1mal / Tag
- zusätzlich 250 - 500 mg Levetiracetam 1mal nach jeder Dialyse
- Kinder
- Dosisanpassung entsprechend der Nierenfunktion
- Empfehlung basiert auf einer Studie bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
- CLcr in ml / min / 1,73 m² kann für Jugendliche, Kinder und Säuglinge aus dem Serum-Kreatinin (mg / dl) nach folgender Formel (Schwartz-Formel) bestimmt werden:
- CLcr (ml / Min. / 1,73 m²) = Größe (cm) x ks : Serum-Kreatinin (mg / dl)
- ks = 0,45 für voll ausgetragene Säuglinge und Kleinkinder bis zu 1 Jahr
- ks = 0,55 für Kinder < 13 Jahren und weibliche Jugendliche
- ks = 0,7 für männliche Jugendliche
- CLcr (ml / Min. / 1,73 m²) = Größe (cm) x ks : Serum-Kreatinin (mg / dl)
- Kinder (> 4 Jahre) und jugendliche Patienten (< 50 kg KG)
- normal
- Kreatinin-Clearance >/= 80 ml / Min. / 1,73 m²
- 10 - 30 mg Levetiracetam / kg KG (0,10 - 0,30 ml / kg KG) 2mal / Tag
- Kreatinin-Clearance >/= 80 ml / Min. / 1,73 m²
- leicht
- Kreatinin-Clearance 50 - 79 ml / Min. / 1,73 m²
- 10 - 20 mg Levetiracetam / kg KG (0,10 - 0,20 ml / kg KG) 2mal / Tag
- Kreatinin-Clearance 50 - 79 ml / Min. / 1,73 m²
- mäßig
- Kreatinin-Clearance 30 - 49 ml / Min. / 1,73 m²
- 5 - 15 mg Levetiracetam / kg KG (0,05 - 0,15 ml / kg KG) 2mal / Tag
- Kreatinin-Clearance 30 - 49 ml / Min. / 1,73 m²
- schwer
- Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min. / 1,73 m²
- 5 - 10 mg Levetiracetam / kg KG (0,05 - 0,10 ml / kg KG) 2mal / Tag
- Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min. / 1,73 m²
- normal
- dialysepflichtige Patienten
- 10 - 20 mg Levetiracetam / kg (0,10 - 0,20 ml / kg KG) 1mal / Tag
- am 1. Behandlungstag: Initialdosis von 15 mg / kg KG (0,15 ml / kg KG) empfohlen
- nach der Dialyse: zusätzliche Dosis von 5 - 10 mg / kg KG (0,05 - 0,10 ml / kg KG) empfohlen
- Dosisanpassung entsprechend der Nierenfunktion
- Erwachsene und Jugendliche > 50 kg KG
- eingeschränkte Leberfunktion
- leicht - mäßig
- keine Dosisanpassung erforderlich
- schwer
- Kreatinin-Clearance kann zu Fehleinschätzung der Niereninsuffizienz führen
- Kreatinin-Clearance < 60 ml / Min. / 1,73 m²: Halbierung der Erhaltungsdosis
- leicht - mäßig
Indikation
- Monotherapie
- partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (>/= 16 Jahre) mit neu diagnostizierter Epilepsie
- Zusatzbehandlung
- partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern (>/= 4 Jahre) mit Epilepsie
- myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen (>/= 12 Jahre) mit juveniler myoklonischer Epilepsie
- primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen (>/= 12 Jahre) mit idiopathischer generalisierter Epilepsie
- Hinweis:
- Arzneimittel ist eine Alternative für Patienten, wenn orale Anwendung vorübergehend nicht möglich ist
- Arzneimittel ist eine Alternative für Patienten, wenn orale Anwendung vorübergehend nicht möglich ist
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Levetiracetam - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Levetiracetam
- Überempfindlichkeit gegen andere Pyrrolidon-Derivate
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängernClozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
mittelschwer
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern könnenRanolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Hypnotika /Antiepileptika
Antiepileptika /Hydroxyzin
geringfügig
Levetiracetam /ValproinsäureCarbamazepin /Levetiracetam
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Zusammensetzung
W | Levetiracetam | 500 mg |
H | Essigsäure 99% | + |
H | Natrium acetat | + |
H | Natrium chlorid | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 0.8 mmol |
= | Gesamt Natrium Ion | 19 mg |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
10 Stück | 208.21 € | Infusionsloesungs-Konzentrat |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
10 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
Du hast noch
kostenlose !Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.
Weitere Kapitel
Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.
Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.