Fachinformation

ATC Code / ATC Name Telithromycin
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 73.59€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • 2 Tabletten (entsprechend 800 mg) 1mal / Tag
  • Behandlungsdauer:
    • ambulant erworbene Pneumonie: 7 - 10 Tage
    • akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis: 5 Tage
    • akute Sinusitis: 5 Tage
    • Tonsillitis/Pharyngitis, verursacht durch Streptococcus pyogenes: 5 Tage

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz (schwer)
    • nicht Mittel der 1. Wahl
    • falls Behandlung erforderlich erscheint: alternierende Tagesdosen von 800 und 400 mg, beginnend mit 800 mg
    • bei Hämodialyse: 800 mg Dosis jeweils nach der Dialyse verabreichen
  • Leberinsuffizienz
    • Dosisanpassung nur erforderlich bei gleichzeitig stark eingeschränkter Nierenfunktion

Indikation

  • Patienten ab 18 Jahren:
    • leichte bis mittelschwere ambulant erworbene Pneumonie
    • Infektionen durch Erreger, bei denen auf Grund der Anamnese des Patienten oder nationaler und/oder regionaler Resistenzdaten eine Resistenz gegen Betalaktame und/oder Makrolide bekannt ist oder vermutet werden kann, und die durch das antibakterielle Spektrum von Telithromycin erfasst werden
      • akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
      • akute Sinusitis
  • Patienten ab 12 Jahren:
    • Tonsillitis/Pharyngitis, verursacht durch Streptococcus pyogenes, alternativ zu Betalaktam-Antibiotika, wenn diese nicht geeignet sind in Ländern/Regionen mit signifikant hoher Makrolid-Resistenz bei S. pyogenes, vermittelt durch ermTR oder mefA.
  • Hinweise:
    • offizielle Richtlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika und die lokalen Resistenzdaten beachten
    • Wirksamkeit bei ambulant erworbener Pneumonie bei einer begrenzten Anzahl von Patienten mit Risikofaktoren wie Pneumokokken-Bakteriämie oder Alter > 65 Jahre gezeigt
    • Erfahrungen bei der Behandlung von Infektionen, die durch Penicillin- oder Erythromycin-resistente S. pneumoniae verursacht wurden, begrenzt, aber klinische Wirksamkeit und Eradikationsraten bislang vergleichbar denen bei der Behandlung von empfindlichen S. pneumoniae
    • Vorsicht bei S. aureus und auf Grund von lokalen epidemiologischen Daten vermuteter Erythromycin-Resistenz
    • L. pneumophila in vitro hoch empfindlich gegen Telithromycin, aber klinische Erfahrung mit der Behandlung von Legionellen-Pneumonien begrenzt
    • H. influenzae intermediär sensibel

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Telithromycin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Telithromycin oder Makrolid-Antibiotika
  • Myasthenia gravis
  • anamnestisch bekannte Hepatitis und/oder Gelbsucht in Verbindung mit der Anwendung von Telithromycin
  • gleichzeitige Anwendung mit
    • Arzneistoffen, die das QT-Intervall verlängern und CYP3A4-Substrate sindd, z.B.
      • Cisaprid,
      • Pimozid
      • Astemizol
      • Terfenadin
      • Dronedaron
      • Saquinavir
    • Mutterkornalkaloiden (wie Ergotamin und Dihydroergotamin)
    • Simvastatin, Atorvastatin und Lovastatin (Behandlung mit diesen Arzneimitteln muss während der Einnahme von Telithromycin unterbrochen werden)
  • angeborenes QT-Syndrom in der Anamnese oder Familienanamnese (sofern nicht durch EKG ausgeschlossen)
  • bekannte, erworbene QT-Intervallverlängerung
  • bie Patienten mit stark eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion
    • gleichzeitige Gabe mit starken CYP-3A4-Inhibitoren, wie z.B. Proteasehemmern oder Azol-Antimykotika (z.B. Ketoconazol, Fluconazol), kontraindiziert
  • bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion
    • gleichzeitige Anwendung mit Colchicin
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Lomitapid /Makrolid-Antibiotika
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Eliglustat /Makrolid-Antibiotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Makrolid-Antibiotika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Dapoxetin /Makrolid-Antibiotika
Telithromycin /Azol-Antimykotika
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Cisaprid /Makrolid-Antibiotika
Domperidon /Makrolid-Antibiotika
Quetiapin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Diltiazem
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Colchicin /Makrolid-Antibiotika
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Aminochinoline /Makrolid-Antibiotika
Venetoclax /Makrolid-Antibiotika
Irinotecan /Makrolid-Antibiotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Mutterkorn-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Antikoagulanzien /Makrolid-Antibiotika
Ranolazin /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika

mittelschwer

HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Desfesoterodin /Makrolid-Antibiotika
Mertansin /Makrolid-Antibiotika
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Cannabinoide /Makrolid-Antibiotika
Alitretinoin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Cobicistat
Midazolam /Makrolid-Antibiotika
Panobinostat /Makrolid-Antibiotika
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Ixabepilon /Makrolid- und verwandte Antibiotika
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Maraviroc /Makrolid-Antibiotika
Vinca-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Immunsuppressiva /Makrolid-Antibiotika
Serotonin-5HT1-Agonisten /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Tolvaptan /Makrolid-Antibiotika
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Mirtazapin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Rifamycine
Guanfacin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Lumacaftor
Sonidegib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
CDK4/-Inhibitoren / Makrolid-Antibiotika
Repaglinid /Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Buspiron /Makrolid-Antibiotika
Trabectedin /Makrolid-Antibiotika
Taxane /Makrolid-Antibiotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Daclatasvir /Makrolid-Antibiotika
Brentuximab /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Idelalisib
Verapamil /Makrolid-Antibiotika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Naloxegol /CYP3A4-Induktoren, starke
Olaparib /Makrolid-Antibiotika
Tamsulosin /Makrolid-Antibiotika

geringfügig

Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
Makrolid-Antibiotika /Johanniskraut
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Clopidogrel /Makrolid-Antibiotika
Bosentan /Makrolid-Antibiotika
Upadacitinib /Makrolid-Antibiotika
Renin-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Apalutamid /Makrolid-Antibiotika
Hypnotika /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Dabrafenib
Sitagliptin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Makrolid-Antibiotika
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Cinacalcet /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Lidocain /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Enzalutamid
Makrolid-Antibiotika /Barbiturate
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Alectinib /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Hydantoine
Roflumilast /Makrolid-Antibiotika
Mirabegron /Makrolid-Antibiotika
Vismodegib /Makrolid-Antibiotika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cholinesterase-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Dalbavancin /Makrolid-Antibiotika
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke

unbedeutend

Rucaparib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Granisetron /Makrolid-Antibiotika

Zusammensetzung

WTelithromycin400 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HHypromellose 6+
HMacrogol 8000+
HMagnesium stearat+
HPovidon K25+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
14 Stück 54.86 € Filmtabletten
10 Stück 42.57 € Filmtabletten
20 Stück 73.59 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
14 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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