KETOF Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Ketotifen
Hersteller	Hexal AG
Darreichungsform	Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 20.59€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahre nehmen während der ersten 3 - 4 Tage der Behandlung abends je 1 Hartkapsel Ketof^® (entsprechend 1 mg Ketotifen) ein, danach morgens und abends je 1 Hartkapsel Ketof^® (entsprechend 2 mg Ketotifen).
• Falls notwendig, kann bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahre die Dosis auf maximal 2 Hartkapseln Ketof^® morgens und abends (entsprechend 4 mg Ketotifen) erhöht werden.
• Besondere Dosierungsempfehlungen bei leber- oder niereninsuffizienten Patienten können wegen fehlender pharmakokinetischer Untersuchungen an diesem Patientenkollektiv nicht gegeben werden.
• Dauer der Anwendung
  • Da mit einem vollständigen Wirkungseintritt erst nach einer Behandlungsdauer von 8 - 12 Wochen zu rechnen ist, sollte die Behandlung entsprechend lange durchgeführt werden.
  • Eine Reduktion der Begleitmedikation sollte erst nach Ablauf dieses Zeitraums erwogen werden.
  • Ketof^® soll nicht abrupt abgesetzt, sondern allmählich über einen Zeitraum von 2 - 4 Wochen ausgeschlichen werden, da sich das Krankheitsbild sonst verschlechtern kann.
  • Eine besondere Begrenzung der Anwendungsdauer ist nicht vorgesehen.

Indikation

• Längerfristige Anwendung zur Vorbeugung von asthmatischen Beschwerden in Kombination mit anderen antientzündlichen Medikamenten bei Patienten mit allergischer Polysymptomatik.
• Allergischer Schnupfen und allergische Hauterkrankungen im Sinne einer symptomatischen Behandlung, wenn eine Therapie mit nichtsedierenden oralen Antihistaminika, bei Rhinitis allergica auch lokalen Antihistaminika oder lokalen Glukokortikoiden, nicht indiziert ist.
• Hinweis
  • Zur Behandlung des akuten Asthmaanfalls eignet sich Ketof^® nicht.
• Aufgrund der Datenlage kann eine alleinige Behandlung des Asthma bronchiale mit Ketof^® nicht empfohlen werden. Mit einem vollständigen Wirkungseintritt von Ketotifen ist erst nach 8 - 12 Wochen zu rechnen.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
• Epilepsie
• Patienten, die mit oralen Antidiabetika behandelt werden
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antidiabetika, orale /Ketotifen
H1-Antihistaminika /Ethanol

mittelschwer

Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /H1-Antihistaminika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Pitolisant /H1-Antihistaminika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
H1-Antihistaminika /Fingolimod
Methoxyfluran /H1-Antihistaminika
H1-Antihistaminika /Tizanidin
H1-Antihistaminika /Proteinkinase-Inhibitoren
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Cannabinoide /H1-Antihistaminika
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika

Zusammensetzung

W	Ketotifen fumarat	1.38 mg
=	Ketotifen	1 mg
H	Gelatine	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Maisstärke	+
H	Mannitol	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	16.28 €	Hartkapseln
20 Stück	13.45 €	Hartkapseln
100 Stück	20.59 €	Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb