Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ketotifen
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Sirup
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 200 Milliliter: 16.36€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Ketof® wird für die Anwendung bei Kindern unter 6 Monaten nicht empfohlen aufgrund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.
  • Kleinkinder von 6 Monaten bis 3 Jahren erhalten morgens und abends je 1/2 Messlöffel zu 2,5 ml Ketof® 1 mg/5 ml Sirup (entsprechend 0,5 mg Ketotifen).
  • Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 3 Jahre nehmen während der ersten 3 - 4 Tage der Behandlung abends je 1 Messlöffel zu 5 ml Ketof® 1 mg/5 ml Sirup (entsprechend 1 mg Ketotifen) ein, danach morgens und abends je 1 Messlöffel zu 5 ml Ketof® 1 mg/5 ml Sirup (entsprechend 1 mg Ketotifen).
  • Falls notwendig, kann bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahre die Dosis auf maximal 2 Messlöffel zu 5 ml Ketof® 1 mg/5 ml Sirup (entsprechend 2 mg Ketotifen) morgens und abends erhöht werden.
  • Besondere Dosierungsempfehlungen bei leber- oder niereninsuffizienten Patienten können wegen fehlender pharmakokinetischer Untersuchungen an diesem Patientenkollektiv nicht gegeben werden.
  • Dauer der Anwendung
    • Da mit einem Wirkungseintritt erst nach einer Behandlungsdauer von 8 - 12 Wochen zu rechnen ist, sollte die Behandlung entsprechend lange durchgeführt werden.
    • Eine Reduktion der Begleitmedikation sollte erst nach Ablauf dieses Zeitraums erwogen werden.
    • Ketof® soll nicht abrupt abgesetzt werden, sondern allmählich über einen Zeitraum von 2 - 4 Wochen ausgeschlichen werden, da sich das Krankheitsbild sonst verschlechtern kann.
    • Eine besondere Begrenzung der Anwendungsdauer ist nicht vorgesehen.

Indikation

  • Längerfristige Anwendung zur Vorbeugung von asthmatischen Beschwerden in Kombination mit anderen antientzündlichen Medikamenten bei Patienten mit allergischer Polysymptomatik.
  • Allergischer Schnupfen und allergische Hauterkrankungen im Sinne einer symptomatischen Behandlung, wenn eine Therapie mit nichtsedierenden oralen Antihistaminika, bei Rhinitis allergica auch lokalen Antihistaminika oder lokalen Glukokortikoiden, nicht indiziert ist.
  • Hinweis
    • Zur Behandlung des akuten Asthmaanfalls eignet sich Ketof® nicht.
  • Aufgrund der Datenlage kann eine alleinige Behandlung des Asthma bronchiale mit Ketotifen nicht empfohlen werden. Mit einem Wirkungseintritt von Ketotifen ist erst nach 8 - 12 Wochen zu rechnen.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Epilepsie
  • Patienten, die mit oralen Antidiabetika behandelt werden
  • Stillzeit.
  • Überempfindlichkeit gegen Methyl(4-hydroxybenzoat) (Ph.Eur.) oder Propyl(4-hydroxybenzoat) (Ph.Eur.).

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

H1-Antihistaminika /Ethanol

mittelschwer

Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /H1-Antihistaminika
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Pitolisant /H1-Antihistaminika
H1-Antihistaminika /Fingolimod
H1-Antihistaminika /Tizanidin
H1-Antihistaminika /Proteinkinase-Inhibitoren
Cannabinoide /H1-Antihistaminika
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika

Zusammensetzung

WKetotifen fumarat1.38 mg
=Ketotifen1 mg
HCitronensäure 1-Wasser+
HContramarum Aroma+
HDinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HErdbeer Aroma+
HEthanol100 mg
HMethyl 4-hydroxybenzoat1.67 mg
HPropyl 4-hydroxybenzoat0.83 mg
HSorbitol3 g
=Fructose0.75 g
HWasser, gereinigt+
HGesamt Kohlenhydrate0.25 BE

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
200 Milliliter 16.36 € Sirup
100 Milliliter 13.95 € Sirup

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
200 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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