Fachinformation

ATC Code / ATC Name Telmisartan und Diuretika
Hersteller Bayer Vital GmbH GB Pharma
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 103.32€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung der essentiellen Hypertonie
    • individuelle Dosistitration mit jeder Einzelkomponente vor Umstellung auf fixe Dosiskombination empfohlen; falls klin. angemessen, auch direkter Wechsel von Monotherapie möglich
    • Anwendung bei Patienten, deren Blutdruck mit 80 mg Telmisartan alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann
    • 1 Tablette (80 mg Telmisartan plus 12,5 mg Hydrochlorothiazid) 1mal / Tag

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • regelmäßige Überprüfung der Nierenfunktion empfohlen
    • schwere Niereninsuffzienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml / min)
      • Anwendung kontraindiziert
  • Leberinsuffizienz
    • leichte bis mäßige Leberinsuffizienz
      • max. Tagesdosis: 40 mg Telmisartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid (niedriger dosierte Darreichungsform wählen)
    • schwere Leberinsuffizienz
      • Anwendung kontraindiziert
    • Thiazide generell mit Vorsicht anwenden
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahren
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
  • gleichzeitige Anwendung von Telmisartan und Aliskiren bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate [GFR] < 60 ml / Min / 1,73m2)
    • Anwendung kontraindiziert

 

Indikation

  • Behandlung der essentiellen Hypertonie
  • Hinweis
    • fixe Dosiskombination aus Telmisartan und Hydrochlorothiazid dann indiziert, wenn Blutdruck mit Telmisartan alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrochlorothiazid, Telmisartan - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Telmisartan oder Hydrochlorothiazid
  • Überempfindlichkeit gegenüber anderen Sulfonamid-Derivaten (da Hydrochlorothiazid ein Sulfonamid-Derivat ist)
  • Cholestase und obstruktive Gallenfunktionsstörung
  • schwere Leberfunktionsstörung
  • schwere Nierenschäden (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
  • refraktäre Hypokaliämie, Hyperkalzämie
  • gleichzeitige Anwendung von Telmisartan mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml / Min. / 1,73m2) kontraindiziert
  • Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Cisaprid /Thiazid-Diuretika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren

mittelschwer

Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Lithium /Thiazid-Diuretika
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Sacubitril, Valsartan /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten

geringfügig

Amifostin /Diuretika
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Dimethylfumarat /Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Zoledronsäure /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Diuretika /SGLT-Hemmer
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
Digoxin /Telmisartan
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /oremifen
Inotersen /Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika /Asenapin
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
ACE-Hemmer /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Diuretika /Tolvaptan
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika

Zusammensetzung

WHydrochlorothiazid12.5 mg
WTelmisartan80 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz+
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) oxid+
HLactose 1-Wasser112 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HMeglumin+
HNatrium hydroxid+
HPovidon K25+
HSorbitol338 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
56 Stück 64.5 € Tabletten
28 Stück 38.22 € Tabletten
98 Stück 103.32 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
56 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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