Klacid Saft 125mg/5ml bis 20 kg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Clarithromycin
Hersteller	Mylan Healthcare GmbH
Darreichungsform	Granulat zur Herstellung Einer Suspension Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	60 Milliliter: 18.2€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 5 ml zubereitete Suspension enthalten 125 mg Clarithromycin

• Infektionen, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind
  • Kinder (</= 12 Jahre)
    • 15 mg Clarithromycin / kg KG, verteilt auf 2 Einzeldosen (d. h. alle 12 Stunden)
      • 28 - 40 kg KG: 10 ml 2mal / Tag
      • 19 - 27 kg KG: 7 ml 2mal / Tag
      • 14 - 18 kg KG: 5 ml 2mal / Tag
      • 9 - 13 kg KG: 3 ml 2mal / Tag
      • 3 - 8 kg KG: 2 ml 2mal / Tag
    • tägliche Maximaldosis: 500 mg Clarithromycin 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • bis mind. 2 Tage nach Abklingen der Symptome
      • bei Streptokokken-Infektionen: 10 Tage (WHO-Richtilinie)
      • übliche Behandlungsdauer: 5 - 10 Tage
  • Frühgeborene
    • keine ausreichenden Daten
    • je nach klinischer Situation ggf. Dosiserhöhung auf bis zu 30 mg Clarithromycin / kg KG (pharmakokinetische Untersuchungsergebnisse) erforderlich
  • Erwachsene und Kinder > 12 Jahre: andere Darreichungsformen wählen
    

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml / min.)
  • Dosisreduktion auf 50% der Standarddosis
  • bei schweren Infektionen: Standarddosis möglich
  • Behandlungsdauer: max. 14 Tage
• gleichzeitige Therapie mit Ritonavir
  • normale Nierenfunktion
    • keine Dosisreduktion
    • tägliche Maximaldosis für Erwachsene: 1 g Clarithromycin
  • Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml / min.
    • Dosisreduktion auf 50% der Standarddosis
    • bei schweren Infektionen: Standarddosis
  • Kreatinin-Clearance < 30 ml / min.
    • Dosisreduktion auf 25% der Standarddosis
    • bei schweren Infektionen: Dosisreduktion auf 50% der Standarddosis

Indikation

Kinder 6 Monate - 12 Jahre

• Infektionen, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind, z. B.
  • Pharyngitis
  • Tonsillitis
  • akute Otitis media
  • Bronchitis
  • Pneumonie
  • Hautinfektionen (z. B. Impetigo, schwere Follikulitis, Abszesse)
• Hinweis
  • offizielle Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung antibakterieller Wirkstoffe sind zu berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Clarithromycin - peroral

• bekannte Überempfindlichkeit gegen Clarithromycin oder andere Makrolid-Antibiotika
• gleichzeitige Anwendung mit
  • Ergotamin-Derivaten: kann zu Ergotismus führen
    • Ergotamin oder Dihydroergotamin
  • Substanzen, die zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen und Herzrhythmusstörungen, inkl. ventrikulärer Tachyarrhythmien, Kammerflimmern und Torsade-de-Pointes führen:
    • Astemizol
    • Terfenadin
    • Cisaprid
    • Pimozid
    • Mizolastin, Dronedaron, Ivabradin
  • HMG-CoA-Reduktase-Hemmern: Gefahr der Rhabdomyolyse
    • Lovastatin
    • Simvastatin
    • Atorvastatin
    • Rosuvastatin
  • Ticagrelor oder Ranolazin
  • oralem Midazolam
  • Colchicin
• Störung im Elektrolythaushalt: erhöhtes Risiko der QT-Intervall-Verlängerung
  • Hypokaliämie
  • Hypomagnesiämie
• klinisch relevanten Herzrhythmusstörungen in der Anamnese (angeboren oder erworben)
  • Verlängerung des QT-Intervalls
  • ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
  • Torsade-de-pointes
• schwere dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA IV) in der Anamnese
• Niereninsuffizienz
  • mittelschwere bis schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30ml/min): Anwendung nur unter genauer ärztlicher Beobachtung
  • kontraindiziert in Verbindung mit stark eingeschränkter Leberfunktion
• schwere Leberfinsuffizienz
  • Anwendung nicht empfohlen bis zum Vorliegen weiterer klinischer Erfahrungen
  • kontraindiziert in Verbindung mit eingeschränkter Nierenfunktion

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Dapoxetin /Makrolid-Antibiotika
Eliglustat /Makrolid-Antibiotika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Makrolid-Antibiotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Lomitapid /Makrolid-Antibiotika
Carbamazepin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Eplerenon /Makrolid-Antibiotika
Irinotecan /Makrolid-Antibiotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Mutterkorn-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Antikoagulanzien /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Conivaptan /Makrolid-Antibiotika
Ranolazin /Makrolid-Antibiotika
Domperidon /Makrolid-Antibiotika
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Cisaprid /Makrolid-Antibiotika
Midazolam /Clarithromycin
Venetoclax /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Aminochinoline /Makrolid-Antibiotika
Colchicin /Makrolid-Antibiotika
Quetiapin /Makrolid-Antibiotika
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Makrolid-Antibiotika /Diltiazem

mittelschwer

Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Ixabepilon /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Panobinostat /Makrolid-Antibiotika
Cilostazol /Makrolid-Antibiotika
Maraviroc /Makrolid-Antibiotika
Immunsuppressiva /Makrolid-Antibiotika
Vinca-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Tolvaptan /Makrolid-Antibiotika
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Serotonin-5HT1-Agonisten /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Desfesoterodin /Makrolid-Antibiotika
HIV-Protease-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Zidovudin /Clarithromycin
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Alitretinoin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
Mertansin /Makrolid-Antibiotika
Cannabinoide /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Cobicistat
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Reboxetin /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Makrolid-Antibiotika /Grapefruit
Tamsulosin /Makrolid-Antibiotika
Olaparib /Makrolid-Antibiotika
Naloxegol /CYP3A4-Induktoren, starke
Tenofovir alafenamid /Makrolid-Antibiotika
Daclatasvir /Makrolid-Antibiotika
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Brentuximab /Makrolid-Antibiotika
Verapamil /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Idelalisib
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Buspiron /Makrolid-Antibiotika
Trabectedin /Makrolid-Antibiotika
Clarithromycin /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Ciclosporin /Makrolid-Antibiotika
Repaglinid /Makrolid-Antibiotika
Rilpivirin /Makrolid-Antibiotika
Afatinib /Makrolid-Antibiotika
Taxane /Makrolid-Antibiotika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Mirtazapin /Makrolid-Antibiotika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Rifamycine
Sonidegib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
CDK4/-Inhibitoren / Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Lumacaftor
Guanfacin /Makrolid-Antibiotika
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

geringfügig

Loperamid /Makrolid-Antibiotika
Sitagliptin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Makrolid-Antibiotika
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Dabrafenib
Fidaxomicin /Makrolid-Antibiotika
Hypnotika /Makrolid-Antibiotika
Apalutamid /Makrolid-Antibiotika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bosentan /Makrolid-Antibiotika
Renin-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Makrolid-Antibiotika /Johanniskraut
Sulfonylharnstoffe /Makrolid-Antibiotika
Clopidogrel /Makrolid-Antibiotika
Opioide /Makrolid-Antibiotika
Linezolid /Clarithromycin
Makrolid-Antibiotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Makrolid-Antibiotika /Hydantoine
Alectinib /Makrolid-Antibiotika
Roflumilast /Makrolid-Antibiotika
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Bedaquilin /Makrolid-Antibiotika
Cinacalcet /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Makrolid-Antibiotika /Barbiturate
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Enzalutamid
Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
Lidocain /Makrolid-Antibiotika
Regorafenib /Antibiotika
Mirabegron /Makrolid-Antibiotika
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Cholinesterase-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Dalbavancin /Makrolid-Antibiotika
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Bictegravir /Makrolid-Antibiotika
Vismodegib /Makrolid-Antibiotika

unbedeutend

Granisetron /Makrolid-Antibiotika
Rucaparib /CYP3A4-Inhibitoren, starke

Zusammensetzung

W	Clarithromycin	125 mg
H	Aromastoffe, natürlich und naturidentisch	+
H	Carbomer 974P	+
H	Citronensäure, wasserfrei	+
H	Hypromellose phthalat	+
H	Kalium sorbat	+
H	Maltodextrin	+
H	Povidon K90	+
H	Rizinusöl, nativ	+
H	Saccharose	3 g
H	Silicium dioxid Gel	+
H	Titan dioxid	+
H	Vanillin	+
H	Xanthan gummi	+
H	Gesamt Kohlenhydrate	0.25 BE

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
60 Milliliter	18.2 €	Granulat zur Herstellung Einer Suspension Zum Einnehmen
100 Milliliter	23.0 €	Granulat zur Herstellung Einer Suspension Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
60 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb