Fachinformation

ATC Code / ATC Name Clarithromycin
Hersteller Mylan Healthcare GmbH
Darreichungsform Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Milliliter: 23.06€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 5 ml zubereitete Suspension enthalten 125 mg Clarithromycin

  • Infektionen, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind
    • Kinder (</= 12 Jahre)
      • 15 mg Clarithromycin / kg KG, verteilt auf 2 Einzeldosen (d. h. alle 12 Stunden)
        • 28 - 40 kg KG: 10 ml 2mal / Tag
        • 19 - 27 kg KG: 7 ml 2mal / Tag
        • 14 - 18 kg KG: 5 ml 2mal / Tag
        • 9 - 13 kg KG: 3 ml 2mal / Tag
        • 3 - 8 kg KG: 2 ml 2mal / Tag
      • tägliche Maximaldosis: 500 mg Clarithromycin 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer
        • bis mind. 2 Tage nach Abklingen der Symptome
        • bei Streptokokken-Infektionen: 10 Tage (WHO-Richtilinie)
        • übliche Behandlungsdauer: 5 - 10 Tage
    • Frühgeborene
      • keine ausreichenden Daten
      • je nach klinischer Situation ggf. Dosiserhöhung auf bis zu 30 mg Clarithromycin / kg KG (pharmakokinetische Untersuchungsergebnisse) erforderlich
    • Erwachsene und Kinder > 12 Jahre: andere Darreichungsformen wählen

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml / min.)
    • Dosisreduktion auf 50% der Standarddosis
    • bei schweren Infektionen: Standarddosis möglich
    • Behandlungsdauer: max. 14 Tage
  • gleichzeitige Therapie mit Ritonavir
    • normale Nierenfunktion
      • keine Dosisreduktion
      • tägliche Maximaldosis für Erwachsene: 1 g Clarithromycin
    • Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml / min.
      • Dosisreduktion auf 50% der Standarddosis
      • bei schweren Infektionen: Standarddosis
    • Kreatinin-Clearance < 30 ml / min.
      • Dosisreduktion auf 25% der Standarddosis
      • bei schweren Infektionen: Dosisreduktion auf 50% der Standarddosis

Indikation

Kinder 6 Monate - 12 Jahre

  • Infektionen, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind, z. B.
    • Pharyngitis
    • Tonsillitis
    • akute Otitis media
    • Bronchitis
    • Pneumonie
    • Hautinfektionen (z. B. Impetigo, schwere Follikulitis, Abszesse)
  • Hinweis
    • offizielle Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung antibakterieller Wirkstoffe sind zu berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Clarithromycin - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Clarithromycin oder andere Makrolid-Antibiotika
  • gleichzeitige Anwendung mit
    • Ergotamin-Derivaten: kann zu Ergotismus führen
      • Ergotamin oder Dihydroergotamin
    • Substanzen, die zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen und Herzrhythmusstörungen, inkl. ventrikulärer Tachyarrhythmien, Kammerflimmern und Torsade-de-Pointes führen:
      • Astemizol
      • Terfenadin
      • Cisaprid
      • Pimozid
      • Mizolastin, Dronedaron, Ivabradin
    • HMG-CoA-Reduktase-Hemmern: Gefahr der Rhabdomyolyse
      • Lovastatin
      • Simvastatin
      • Atorvastatin
      • Rosuvastatin
    • Ticagrelor oder Ranolazin
    • oralem Midazolam
    • Colchicin
  • Störung im Elektrolythaushalt: erhöhtes Risiko der QT-Intervall-Verlängerung
    • Hypokaliämie
    • Hypomagnesiämie
  • klinisch relevanten Herzrhythmusstörungen in der Anamnese (angeboren oder erworben)
    • Verlängerung des QT-Intervalls
    • ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
    • Torsade-de-pointes
  • schwere dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA IV) in der Anamnese
  • Niereninsuffizienz
    • mittelschwere bis schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30ml/min): Anwendung nur unter genauer ärztlicher Beobachtung
    • kontraindiziert in Verbindung mit stark eingeschränkter Leberfunktion
  • schwere Leberfinsuffizienz
    • Anwendung nicht empfohlen bis zum Vorliegen weiterer klinischer Erfahrungen
    • kontraindiziert in Verbindung mit eingeschränkter Nierenfunktion

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Dapoxetin /Makrolid-Antibiotika
Eszopiclon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Eliglustat /Makrolid-Antibiotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Makrolid-Antibiotika
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Proteinkinase-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Carbamazepin /Makrolid-Antibiotika
Lomitapid /Makrolid-Antibiotika
Eplerenon /Makrolid-Antibiotika
Irinotecan /Makrolid-Antibiotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Ranolazin /Makrolid-Antibiotika
Vitamin-K-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Mutterkorn-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Midazolam /Clarithromycin
Venetoclax /Makrolid-Antibiotika
Colchicin /Makrolid-Antibiotika
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Quetiapin /Makrolid-Antibiotika
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Makrolid-Antibiotika /Diltiazem
Aminochinoline /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Domperidon /Makrolid-Antibiotika

mittelschwer

CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Serotonin-5HT1-Agonisten /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Tolvaptan /Makrolid-Antibiotika
Cilostazol /Makrolid-Antibiotika
Maraviroc /Makrolid-Antibiotika
Immunsuppressiva /Makrolid-Antibiotika
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Vinca-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Polatuzumab Vedotin /Makrolid-Antibiotika
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Siponimod /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ixabepilon /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Panobinostat /Makrolid-Antibiotika
Desfesoterodin /Makrolid-Antibiotika
HIV-Protease-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Zidovudin /Clarithromycin
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Mertansin /Makrolid-Antibiotika
Alitretinoin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Cannabinoide /Makrolid-Antibiotika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
Naldemedin /Makrolid-Antibiotika
Fostamatinib /Makrolid-Antibiotika
Talazoparib /P-Glykoprotein-Inhibitoren, starke
Glasdegib /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Cobicistat
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Tenofovir alafenamid /Makrolid-Antibiotika
Tamsulosin /Makrolid-Antibiotika
Reboxetin /Makrolid-Antibiotika
Olaparib /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Grapefruit
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Makrolid-Antibiotika /Idelalisib
Brentuximab /Makrolid-Antibiotika
Daclatasvir /Makrolid-Antibiotika
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Verapamil /Makrolid-Antibiotika
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Clarithromycin /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Repaglinid /Makrolid-Antibiotika
Trabectedin /Makrolid-Antibiotika
Ciclosporin /Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Buspiron /Makrolid-Antibiotika
Taxane /Makrolid-Antibiotika
Rilpivirin /Makrolid-Antibiotika
Afatinib /Makrolid-Antibiotika
Mirtazapin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Rifamycine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Lumacaftor
Guanfacin /Makrolid-Antibiotika
CDK4/-Inhibitoren / Makrolid-Antibiotika
Sonidegib /CYP3A4-Inhibitoren, starke

geringfügig

Sitagliptin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Loperamid /Makrolid-Antibiotika
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Makrolid-Antibiotika
Fidaxomicin /Makrolid-Antibiotika
Apalutamid /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Dabrafenib
Hypnotika /Makrolid-Antibiotika
Renin-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Upadacitinib /Makrolid-Antibiotika
Bosentan /Makrolid-Antibiotika
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Makrolid-Antibiotika /Johanniskraut
Clopidogrel /Makrolid-Antibiotika
Sulfonylharnstoffe /Makrolid-Antibiotika
Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
Opioide /Makrolid-Antibiotika
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Makrolid-Antibiotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Linezolid /Clarithromycin
Alectinib /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Hydantoine
Roflumilast /Makrolid-Antibiotika
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Enzalutamid
Makrolid-Antibiotika /Barbiturate
Lidocain /Makrolid-Antibiotika
Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
Rifaximin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Bromocriptin /Makrolid-Antibiotika
Cinacalcet /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Bedaquilin /Makrolid-Antibiotika
Regorafenib /Antibiotika
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Mirabegron /Makrolid-Antibiotika
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Cholinesterase-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Dalbavancin /Makrolid-Antibiotika
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Bictegravir /Makrolid-Antibiotika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Rucaparib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Granisetron /Makrolid-Antibiotika

Zusammensetzung

WClarithromycin125 mg
HAromastoffe, natürlich und naturidentisch+
HCarbomer 974P+
HCitronensäure, wasserfrei+
HHypromellose phthalat+
HKalium sorbat+
HMaltodextrin+
HPovidon K90+
HRizinusöl, nativ+
HSaccharose3 g
HSilicium dioxid Gel+
HTitan dioxid+
HVanillin+
HXanthan gummi+
HGesamt Kohlenhydrate0.25 BE

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
60 Milliliter 18.25 € Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
100 Milliliter 23.06 € Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
60 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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