KLEAN PREP BTL Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Macrogol, Kombinationen
Hersteller	Norgine GmbH
Darreichungsform	Pulver zur Herstellung Einer Loesung Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1500 Stück: 4649.02€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• zur Darmreinigung vor diagnostischen Untersuchungen (z.B. Koloskopie) und vor operativen Eingriffen am Darm
  • 4 Liter der aus 4 Beuteln hergestellten Lösung innerhalb von 4 - 6 Stunden
  • nasogastrale Verabreichung
    • 20 - 30 ml / Min.
      

Indikation

• zur Darmreinigung vor diagnostischen Untersuchungen (z.B. Koloskopie) und vor operativen Eingriffen am Darm

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Macrogol, Kombinationen - peroral

• Überempfindlichkeit gegen einen der arzneilich wirksamen Bestandteile (Macrogol)
• Intestinale Perforation oder Obstruktion aufgrund von strukturellen oder funktionellen Störungen der Darmwand
• Gefahr der gastrointestinalen Perforation
• Ileus, Verdacht auf Ileus
• Ileostoma
• schwere entzündliche Darmerkrankungen wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und toxisches Megakolon
• akute Magen- und Darmulcera
• hochfloride Kolitis
• Entleerungsstörungen des Magens (z. B. Magenatonie; Retention des Mageninhalts)
• kongestive Herzinsuffizienz (NYHA-Stadium III oder IV)
• bewusstlose Patienten
• Macrogol sollte nicht angewendet werden bei
  • bewusstseinsgestörte Patienten und Patienten mit Neigung zur Aspiration oder Regurgitation sowie gestörtem Schluckreflex
  • Patienten mit allgemeiner Schwäche
  • Patienten mit Herz- oder Niereninsuffizienz
  • Patienten mit Lebererkrankungen
  • Patienten mit schwerer Dehydratation
    

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Kalium-Salze /Diuretika, kaliumsparende
Kaliumchlorid /Anticholinergika

mittelschwer

Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Sympathomimetika /Harn alkalisierende Mittel
Tetracycline /Harn alkalisierende Mittel
Sulfonylharnstoffe /Harn alkalisierende Mittel
Renin-Inhibitoren /Kalium-Salze
Digitalis-Glykoside /Laxanzien
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Lithium /Harn alkalisierende Mittel
Kalium-Salze /Calcineurin-Inhibitoren

geringfügig

Chinidin und Derivate /Harn alkalisierende Mittel
Corticosteroide /Laxanzien
Domperidon /Laxanzien
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Linaclotid /Laxanzien
ZNS-Stimulanzien /Harn alkalisierende Mittel

unbedeutend

Methotrexat /Harn alkalisierende Mittel
Flecainid /Harn alkalisierende Mittel
Methenamin /Harn alkalisierende Mittel

Zusammensetzung

W	Kalium chlorid	0.743 g
=	Kalium Ion	10 mmol
=	Chlorid Ion	10 mmol
W	Macrogol 3350	59 g
=	Macrogol 3350	17.6 mmol
W	Natrium chlorid	1.465 g
=	Natrium Ion	25 mmol
=	Chlorid Ion	25 mmol
W	Natrium hydrogencarbonat	1.685 g
=	Natrium Ion	20 mmol
=	Hydrogencarbonat Ion	20 mmol
W	Natrium sulfat, wasserfrei	5.685 g
=	Sulfat Ion	40 mmol
=	Natrium Ion	80 mmol
H	Aspartam	49.4 mg
=	Phenylalanin	+
H	Vanille Aroma	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Sodium balance	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
500 Stück	1857.6 €	Pulver zur Herstellung Einer Loesung Zum Einnehmen
1500 Stück	4649.02 €	Pulver zur Herstellung Einer Loesung Zum Einnehmen
100 Stück	444.18 €	Pulver zur Herstellung Einer Loesung Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
500 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
1500 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb